Wpływ Poradni Farmaceutycznej na leczenie cukrzycy (PharmaMD)

W ciągu ostatnich 20 lat liczba dorosłych chorych na cukrzycę w Stanach Zjednoczonych potroiła się. Według Centers for Disease Control (CDC) cukrzyca dotknęła 30,2 miliona dorosłych Amerykanów w 2015 roku.

Poprzednie badania wykazały, że dla każdego 1% zmniejszenia stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) następowało odpowiednio 14% zmniejszenie zawału mięśnia sercowego, 12% zmniejszenie udaru i 37% zmniejszenie powikłań mikronaczyniowych.

Na podstawie naszych wstępnych danych, Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) odnotowała spadek HbA1c o 2,2% u pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka z kohorty PMDC w porównaniu z 0,9% w kohorcie standardowej opieki (p=0,006). Po sześciu miesiącach nastąpił spadek HbA1c o 3,2% w grupie PMDC io 1,2% w kohorcie standardowej opieki (p=0,044).

Nasza hipoteza jest taka, że ​​klinika diabetologiczna prowadzona przez farmaceutę, skoncentrowana na zidentyfikowanych przez pacjenta lukach i celach w leczeniu cukrzycy, miałaby znaczący pozytywny wpływ na podstawowe pomiary cukrzycy i zaowocowała wyższą jakością opieki za niższą cenę. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) naszego PMDC zapewniłoby dalsze wyjaśnienie wpływu na wyniki pacjentów i ważne dowody dotyczące tego, w jaki sposób lekarze mogą zapewnić najlepszą opiekę tej populacji wysokiego ryzyka.

Projekt badania Jest to randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie w grupach równoległych prowadzone przez farmaceutę w klinice diabetologicznej u pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka, z przydziałem 1:1 do standardowej opieki (SOC) lub SOC i PMDC oraz 6-miesięczną i 12-miesięczna obserwacja.

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w wymienionych miejscach rekrutacji w szpitalu Beaumont. Michigan. Przychodnia jest placówką stacjonarną, która zapewnia opiekę medyczną ponad 920 pacjentom z cukrzycą. Klinika znajduje się na terenie kampusu Szpitala Beaumont w Royal Oak. Potencjalni pacjenci z cukrzycą wysokiego ryzyka zostaną zidentyfikowani na podstawie cotygodniowych raportów i dziennego harmonogramu i będą rekrutowani wyłącznie z tej puli pacjentów.

Interwencja Pacjenci będą zapisani na okres 6 miesięcy i zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (opieka zwykła) i grupy interwencyjnej (opieka zwykła plus wizyty w PMDC). PMDC to przychodnia prowadzona przez farmaceutę, która funkcjonuje w naszej przychodni od stycznia 2015 roku i jest uznawana za dostępne zasób.

Pacjenci z grupy interwencyjnej będą obsługiwani przez przypisanych im lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), zgodnie ze standardami opieki i będą mieć zaplanowane sześć dodatkowych wizyt osobistych z farmaceutami na 6-miesięczny czas trwania interwencji. Wizyty PMDC będą planowane z większą częstotliwością w pierwszych 2 miesiącach interwencji, aby zapewnić zaangażowanie pacjentów i zapewnić wystarczająco dużo możliwości i czasu, aby zająć się wszystkimi celami i obawami pacjentów. Spotkania z wizytą w PMDC będą koncentrować się na określonych przez pacjenta celach leczenia cukrzycy. Wizyta wstępna w PMDC potrwa 60-90 minut, a wizyty kontrolne trwają 30-45 minut. Pacjenci zostaną poproszeni o opisanie własnych braków w wiedzy i określenie własnych celów postępowania. Identyfikacja luk w wiedzy pozwoli na ukierunkowaną edukację pacjentów w celu wypełnienia tych luk. Inne możliwości edukacyjne potencjalnie będą obejmować patofizjologię cukrzycy, docelowe stężenie glukozy we krwi, docelowe wartości HbA1c, postępowanie w przypadku epizodów hiperglikemii i hipoglikemii, przegląd leków oraz poradnictwo dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych. Farmaceuci mają swobodę w dostosowywaniu leków i inicjowaniu nowych leków odpowiednich do leczenia chorób współistniejących z cukrzycą. Model jest umową o współpracy między farmaceutą a lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą obsługiwani przez przydzielonych im PCP, zgodnie ze standardami opieki. Postępowanie zgodnie ze standardem opieki obejmuje skierowania do okulistyki w celu zbadania rozszerzonych oczu, nefrologii w celu leczenia nefropatii, kardiologii w celu leczenia powikłań makroangiopatii, neurologii w przypadku neuropatii lub powikłań neurologicznych, edukacji diabetologicznej, badań laboratoryjnych i szczepień, które zostaną zlecone lub wykonane według uznania PCP każdego pacjenta.

Poza interwencją uczestnicy obu grup będą traktowani identycznie. Będą uczestniczyć w standardowych wizytach pielęgnacyjnych na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. Wizyty te (wizyta 1, 6 i 9 w grupie interwencyjnej oraz wizyta 1, 2 i 3 w grupie opieki standardowej) będą prowadzone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej każdego pacjenta