Einfluss der Apothekenklinik auf das Diabetesmanagement (PharmaMD)

In den letzten 20 Jahren hat sich die Zahl der Erwachsenen mit Diabetes in den Vereinigten Staaten verdreifacht. Nach Angaben der Centers for Disease Control (CDC) waren im Jahr 2015 30,2 Millionen amerikanische Erwachsene von Diabetes mellitus (DM) betroffen.

Frühere Studien zeigten, dass jede Reduzierung des Hämoglobins A1c (HbA1c) um 1 % zu einer entsprechenden Reduzierung von Myokardinfarkten um 14 %, einer Reduzierung von Schlaganfällen um 12 % und einer Reduzierung mikrovaskulärer Komplikationen um 37 % führte.

Basierend auf unseren vorläufigen Daten verzeichnete eine Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) einen Rückgang des HbA1c um 2,2 % bei Hochrisiko-Diabetespatienten aus der PMDC-Kohorte gegenüber 0,9 % in der Standardversorgungskohorte (p = 0,006). Nach sechs Monaten war ein Rückgang des HbA1c um 3,2 % in der PMDC- und 1,2 % in der Standardversorgungskohorte zu verzeichnen (p = 0,044).

Unsere Hypothese ist, dass eine von einem Apotheker verwaltete Diabetesklinik, die sich auf die von Patienten identifizierten Lücken und Ziele im Diabetesmanagement konzentriert, einen erheblichen positiven Einfluss auf die Diabetes-Kernmaßnahmen haben und zu einer höheren Qualität der Versorgung zu einem niedrigeren Preis führen wird. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) unseres PMDC würde weitere Klarheit über die Auswirkungen auf die Patientenergebnisse und wichtige Beweise dafür liefern, wie Ärzte dieser Hochrisikopopulation die beste Versorgung bieten können.

Studiendesign Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, offene, kontrollierte Parallelgruppenstudie einer von einem Apotheker verwalteten Diabetesklinik bei Hochrisiko-Diabetespatienten mit einer 1:1-Zuteilung entweder zu Standard of Care (SOC) oder SOC und PMDC und einem 6-monatigen Behandlungszeitraum und 12-Monats-Follow-up.

Methoden:

Die Studie wird an den aufgeführten Rekrutierungsstandorten im Beaumont Hospital durchgeführt. Michigan. Die Ambulanz ist eine stationäre Klinik, die über 920 Patienten mit Diabetes mellitus medizinisch versorgt. Die Klinik befindet sich auf dem Campus des Beaumont Hospital in Royal Oak. Potenzielle Probanden mit Hochrisiko-Diabetes mellitus werden durch wöchentliche Berichte und anhand des Tagesplans identifiziert und ausschließlich aus diesem Patientenpool rekrutiert.

Intervention: Die Patienten werden über einen Zeitraum von 6 Monaten aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (normale Pflege) und der Interventionsgruppe (normale Pflege plus PMDC-Besuche) zugeordnet. Das PMDC ist eine von Apothekern geführte Klinik, die seit Januar 2015 in unserer Ambulanz tätig ist und als verfügbare Ressource gilt.

Die Patienten der Interventionsgruppe werden von den ihnen zugewiesenen Hausärzten gemäß dem Pflegestandard betreut und haben für die sechsmonatige Dauer der Intervention sechs zusätzliche persönliche Besuche mit den Apothekern geplant. Die PMDC-Besuche werden in den ersten beiden Monaten der Intervention häufiger stattfinden, um das Engagement der Patienten sicherzustellen und genügend Gelegenheiten und Zeit zu bieten, auf alle Ziele und Anliegen der Patienten einzugehen. Die Begegnungen bei den PMDC-Besuchen werden sich auf die vom Patienten identifizierten Ziele für die Behandlung seines Diabetes konzentrieren. Der Erstbesuch im PMDC dauert 60–90 Minuten, Folgebesuche dauern 30–45 Minuten. Die Patienten werden gebeten, ihre eigenen Wissenslücken zu beschreiben und ihre eigenen Managementziele zu identifizieren. Die Identifizierung von Wissenslücken ermöglicht eine gezielte Aufklärung der Patienten, um diese Lücken zu schließen. Weitere Bildungsangebote umfassen möglicherweise die Pathophysiologie des Diabetes mellitus, Blutzuckerziele, HbA1c-Ziele, die Behandlung hyperglykämischer und hypoglykämischer Episoden, die Überprüfung von Medikamenten sowie Beratung zu Ernährung und Bewegung. Es liegt im Ermessen der Apotheker, Medikamentenanpassungen vorzunehmen und neue Medikamente einzuführen, die für die Behandlung von Diabetes-Komorbiditäten relevant sind. Das Modell ist eine Kooperationsvereinbarung zwischen dem Apotheker und dem Hausarzt.

Die Patienten der Kontrollgruppe werden von den ihnen zugewiesenen PCPs gemäß dem Pflegestandard betreut. Die Behandlung gemäß Pflegestandard umfasst Überweisungen zur Augenheilkunde zur Untersuchung einer erweiterten Augenuntersuchung, zur Nephrologie zur Behandlung der Nephropathie, zur Kardiologie zur Behandlung makrovaskulärer Komplikationen, zur Neurologie zur Behandlung von Neuropathie oder neurologischen Komplikationen, Diabetikeraufklärung, Laboruntersuchungen und Impfungen und wird nach Ermessen von angeordnet oder durchgeführt PCP jedes Patienten.

Außerhalb der Intervention werden die Teilnehmer beider Gruppen gleich behandelt. Sie werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten an den Standardpflegebesuchen teilnehmen. Diese Besuche (Besuch 1, 6 und 9 in der Interventionsgruppe und Besuch 1, 2 und 3 in der Standardversorgungsgruppe) werden vom Hausarzt jedes Patienten durchgeführt