Impact de la clinique de pharmacie sur la gestion du diabète (PharmaMD)

Au cours des 20 dernières années, le nombre d'adultes atteints de diabète a triplé aux États-Unis. Selon les Centers for Disease Control (CDC), le diabète sucré (DM) a touché 30,2 millions d'adultes américains en 2015.

Des études antérieures ont montré que pour chaque réduction de 1 % de l'hémoglobine A1c (HbA1c), il y avait une réduction correspondante de 14 % des infarctus du myocarde, une réduction de 12 % des accidents vasculaires cérébraux et une réduction de 37 % des complications microvasculaires.

Sur la base de nos données préliminaires, une clinique du diabète gérée par un pharmacien (PMDC) a enregistré une diminution de l'HbA1c de 2,2 % chez les patients diabétiques à haut risque de la cohorte PMDC contre 0,9 % dans la cohorte de soins standard (p = 0,006). À six mois, il y avait une diminution de l'HbA1c de 3,2 % dans le PMDC et de 1,2 % dans la cohorte de soins standard (p = 0,044).

Notre hypothèse est qu'une clinique du diabète gérée par un pharmacien et axée sur les lacunes et les objectifs de gestion du diabète identifiés par les patients aurait un impact positif significatif sur les mesures de base du diabète et se traduirait par une meilleure qualité des soins à un prix inférieur. Un essai contrôlé randomisé (ECR) de notre PMDC fournirait plus de clarté sur l'impact sur les résultats des patients et des preuves importantes sur la façon dont les médecins peuvent fournir les meilleurs soins à cette population à haut risque.

Conception de l'essai Il s'agit d'un essai randomisé, ouvert et contrôlé en groupes parallèles d'une clinique du diabète gérée par un pharmacien chez des patients diabétiques à haut risque, avec une répartition 1:1 entre la norme de soins (SOC) ou la SOC et le PMDC et une durée de 6 mois et suivi de 12 mois.

Méthodes :

L'étude sera menée sur les sites de recrutement répertoriés à l'hôpital Beaumont. Michigan. La clinique externe est une clinique résidente qui fournit des soins médicaux à plus de 920 patients atteints de diabète sucré. La clinique est basée sur le campus de l'hôpital Beaumont, Royal Oak. Les sujets potentiels atteints de diabète sucré à haut risque seront identifiés grâce à des rapports hebdomadaires et à partir du programme quotidien et seront recrutés exclusivement à partir de ce groupe de patients.

Intervention Les patients seront inscrits sur une période de 6 mois et seront assignés au hasard au groupe témoin (soins habituels) et au groupe d'intervention (soins habituels plus visites PMDC). Le PMDC est une clinique dirigée par un pharmacien qui fonctionne dans notre clinique externe depuis janvier 2015 et est considérée comme une ressource disponible.

Les patients du groupe d'intervention seront pris en charge par leurs médecins de soins primaires (PCP) assignés, selon la norme de soins et auront programmé six visites supplémentaires en face à face avec les pharmaciens pendant la durée de l'intervention de 6 mois. Les visites du PMDC seront programmées plus fréquemment au cours des 2 premiers mois de l'intervention afin d'assurer l'engagement des patients et de fournir suffisamment d'opportunités et de temps pour répondre à tous les objectifs et préoccupations des patients. Les rencontres de visite du PMDC se concentreront sur les objectifs identifiés par les patients pour la gestion de leur diabète. La visite initiale au PMDC durera 60 à 90 minutes et les visites de suivi dureront 30 à 45 minutes. Les patients seront invités à décrire leurs propres lacunes dans les connaissances et à identifier leurs propres objectifs de prise en charge. L'identification des lacunes dans les connaissances permettra une éducation ciblée des patients pour combler ces lacunes. D'autres opportunités éducatives comprendront potentiellement la physiopathologie du diabète sucré, les objectifs de glycémie, les objectifs d'HbA1c, la gestion des épisodes hyperglycémiques et hypoglycémiques, l'examen des médicaments et des conseils concernant l'alimentation et l'exercice. Les pharmaciens ont le pouvoir discrétionnaire d'ajuster les médicaments et d'initier de nouveaux médicaments pertinents à la prise en charge des comorbidités diabétiques. Le modèle est une entente de pratique en collaboration entre le pharmacien et le médecin de premier recours.

Les patients du groupe témoin seront pris en charge par leurs PCP assignés, selon la norme de soins. La prise en charge selon la norme de soins comprend des renvois à l'ophtalmologie pour un examen de la vue dilatée, à la néphrologie pour la prise en charge de la néphropathie, à la cardiologie pour la prise en charge des complications macrovasculaires, à la neurologie pour la neuropathie ou les complications neurologiques, à l'éducation sur le diabète, aux études de laboratoire et aux vaccinations et sera ordonné ou effectué à la discrétion de PCP de chaque patient.

En dehors de l'intervention, les participants des deux groupes seront traités de manière identique. Ils participeront aux visites standard de soins au départ, à 3 mois et à 6 mois. Ces visites (visites 1, 6 et 9 dans le groupe d'intervention et visites 1, 2 et 3 dans le groupe de soins standard) seront fournies par le médecin de premier recours de chaque patient.