Impacto de la clínica de farmacia en el control de la diabetes (PharmaMD)

Durante los últimos 20 años, la cantidad de adultos con diabetes se ha triplicado en los Estados Unidos. Según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), la diabetes mellitus (DM) afectó a 30,2 millones de adultos estadounidenses en 2015.

Estudios previos mostraron que por cada reducción del 1 % en la hemoglobina A1c (HbA1c), hubo una reducción correspondiente del 14 % en el infarto de miocardio, una reducción del 12 % en el accidente cerebrovascular y una reducción del 37 % en las complicaciones microvasculares.

Según nuestros datos preliminares, una clínica de diabetes administrada por farmacéuticos (PMDC) tuvo una disminución en la HbA1c del 2,2 % en los pacientes con diabetes de alto riesgo de la cohorte PMDC frente al 0,9 % en la cohorte de atención estándar (p = 0,006). A los seis meses hubo una disminución de HbA1c del 3,2 % en el PMDC y del 1,2 % en la cohorte de atención estándar (p = 0,044).

Nuestra hipótesis es que una clínica de diabetes administrada por un farmacéutico centrada en las brechas y objetivos de control de la diabetes identificados por el paciente tendría un impacto positivo significativo en las medidas básicas de la diabetes y dará como resultado una atención de mayor calidad a un precio más bajo. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de nuestro PMDC proporcionaría mayor claridad sobre el impacto en los resultados de los pacientes y evidencia importante con respecto a cómo los médicos pueden brindar la mejor atención a esta población de alto riesgo.

Diseño del ensayo Este es un ensayo aleatorizado, de etiqueta abierta, de grupos paralelos controlados de una clínica de diabetes manejada por un farmacéutico en pacientes con diabetes de alto riesgo, con una asignación 1:1 al estándar de atención (SOC) o al SOC y PMDC y un período de 6 meses. y 12 meses de seguimiento.

Métodos:

El estudio se llevará a cabo en los sitios de reclutamiento enumerados en el Hospital Beaumont. Michigan. La clínica ambulatoria es una clínica residente que brinda atención médica a más de 920 pacientes con diabetes mellitus. La clínica tiene su sede en el campus del Hospital Beaumont, Royal Oak. Los sujetos potenciales con diabetes mellitus de alto riesgo se identificarán a través de informes semanales y del programa diario y se reclutarán exclusivamente de este grupo de pacientes.

Intervención Los pacientes se inscribirán durante un período de 6 meses y se asignarán aleatoriamente al grupo de control (atención habitual) y al grupo de intervención (atención habitual más visitas PMDC). El PMDC es una clínica dirigida por farmacéuticos que ha estado funcionando en nuestra clínica ambulatoria desde enero de 2015 y se considera un recurso disponible.

Los pacientes del grupo de intervención serán manejados por sus médicos de atención primaria (PCP) asignados, según el estándar de atención y tendrán programadas seis visitas presenciales adicionales con los farmacéuticos durante los 6 meses de duración de la intervención. Las visitas del PMDC se programarán con mayor frecuencia en los primeros 2 meses de la intervención para garantizar la participación de los pacientes y brindar suficientes oportunidades y tiempo para abordar todas las metas e inquietudes de los pacientes. Los encuentros de visita del PMDC se centrarán en los objetivos identificados por el paciente para el control de su diabetes. La visita inicial en el PMDC durará entre 60 y 90 minutos y las visitas de seguimiento durarán entre 30 y 45 minutos. Se les pedirá a los pacientes que describan sus propios vacíos en el conocimiento e identifiquen sus propias metas de manejo. La identificación de las brechas de conocimiento permitirá que la educación específica del paciente cierre esas brechas. Otras oportunidades educativas incluirán potencialmente la fisiopatología de la diabetes mellitus, objetivos de glucosa en sangre, objetivos de HbA1c, manejo de episodios de hiperglucemia e hipoglucemia, revisión de medicamentos y asesoramiento sobre dieta y ejercicio. Los farmacéuticos tienen la discreción de hacer ajustes en la medicación e iniciar nuevos medicamentos pertinentes para el manejo de las comorbilidades diabéticas. El modelo es un acuerdo de práctica colaborativa entre el farmacéutico y el médico de atención primaria.

Los pacientes del grupo de control serán atendidos por sus PCP asignados, según el estándar de atención. El manejo según el estándar de atención incluye remisiones a oftalmología para examen de ojo dilatado, nefrología para manejo de nefropatía, cardiología para manejo de complicaciones macrovasculares, neurología para neuropatía o complicaciones neurológicas, educación diabética, estudios de laboratorio y vacunas y se ordenará o realizará a discreción de el PCP de cada paciente.

Fuera de la intervención, los participantes de ambos grupos serán tratados de forma idéntica. Participarán en las visitas estándar de atención al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses. Estas visitas (visita 1, 6 y 9 en el grupo de intervención y visitas 1, 2 y 3 en el grupo de atención estándar) serán proporcionadas por el médico de atención primaria de cada paciente.