A gyógyszertári klinika hatása a cukorbetegség kezelésére (PharmaMD)

Az elmúlt 20 évben megháromszorozódott a cukorbetegek száma az Egyesült Államokban. A Centers for Disease Control (CDC) szerint a diabetes mellitus (DM) 30,2 millió amerikai felnőttet érintett 2015-ben.

Korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a hemoglobin A1c (HbA1c) minden 1%-os csökkenése esetén ennek megfelelően 14%-kal csökkent a szívinfarktus, 12%-kal a stroke és 37%-kal a mikrovaszkuláris szövődmények száma.

Előzetes adataink alapján a Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) HbA1c-értéke 2,2%-kal csökkent a PMDC csoport magas kockázatú cukorbetegeinek körében, szemben a standard ellátási csoportban 0,9%-kal (p=0,006). Hat hónap elteltével a HbA1c 3,2%-kal csökkent a PMDC-ben és 1,2%-kal a standard ellátási kohorszban (p=0,044).

Hipotézisünk az, hogy egy gyógyszerész által irányított diabéteszes klinika, amely a betegek által azonosított cukorbetegség kezelési hiányosságaira és céljaira összpontosít, jelentős pozitív hatással lenne a diabétesz alapvető intézkedéseire, és alacsonyabb áron jobb minőségű ellátást eredményezne. A PMDC randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) további egyértelműséget adna a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásról, és fontos bizonyítékot adna arra vonatkozóan, hogy az orvosok miként tudják a legjobb ellátást nyújtani ennek a magas kockázatú populációnak.

Vizsgálati terv Ez egy randomizált, nyílt, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálat egy gyógyszerész által vezetett diabéteszes klinikán magas kockázatú cukorbetegek körében, 1:1 arányban a standard ellátáshoz (SOC), vagy SOC és PMDC, valamint 6 hónapig. és 12 hónapos követés.

Mód:

A vizsgálatot a Beaumont Kórház felsorolt ​​toborzóhelyein végzik majd. Michigan. A járóbeteg-klinika egy rezidens klinika, amely több mint 920 diabetes mellitusban szenvedő betegnek nyújt egészségügyi ellátást. A klinika a Royal Oak állambeli Beaumont Hospital egyetemén található. A potenciálisan magas kockázatú diabetes mellitusban szenvedőket heti jelentések és napirend alapján azonosítják, és kizárólag ebből a betegcsoportból vesznek fel.

Beavatkozás A betegeket egy 6 hónapos periódus alatt besorolják, és véletlenszerűen beosztják a kontrollcsoportba (szokásos ellátás) és az intervenciós csoportba (szokásos ellátás plusz PMDC látogatások). A PMDC egy gyógyszerész által vezetett klinika, amely 2015 januárja óta működik rendelőnkben, és rendelkezésre álló forrásnak számít.

Az intervenciós csoport betegeit a hozzájuk rendelt alapellátó orvosok (PCP) kezelik, az ellátás színvonalánként, és hat további személyes látogatást terveznek a gyógyszerészekkel a beavatkozás 6 hónapos időtartamára. A PMDC-látogatásokat a beavatkozás első 2 hónapjában gyakrabban fogják ütemezni, hogy biztosítsák a betegek elkötelezettségét, és elegendő lehetőséget és időt biztosítsanak a betegek összes céljainak és aggályainak kezelésére. A PMDC-látogatások a betegek által meghatározott célokra összpontosítanak a cukorbetegség kezelésében. A kezdeti látogatás a PMDC-ben 60-90 perces lesz, a követési látogatások pedig 30-45 percig tartanak. A betegeket arra kérik, hogy írják le tudásbeli hiányosságaikat, és határozzák meg saját kezelési céljaikat. A tudásbeli hiányosságok azonosítása lehetővé teszi a betegek célzott oktatását a hiányosságok megszüntetésére. Az egyéb oktatási lehetőségek között szerepelhet a cukorbetegség patofiziológiája, a vércukorszintre vonatkozó célok, a HbA1c-célok, a hiperglikémiás és hipoglikémiás epizódok kezelése, a gyógyszerek áttekintése, valamint az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos tanácsadás. A gyógyszerészek mérlegelési jogkörébe tartozik, hogy módosítsák a gyógyszeres kezelést és új gyógyszereket indítsanak a cukorbetegség kísérőbetegségeinek kezelésére. A modell egy együttműködési gyakorlati megállapodás a gyógyszerész és az alapellátó orvos között.

A kontrollcsoport betegeit a hozzájuk rendelt PCP-k kezelik, az ellátási standardoknak megfelelően. Az ellátási standardonkénti kezelés magában foglalja a beutalókat a szemészetre tágított szem vizsgálatára, nefrológiára a nephropathia kezelésére, kardiológiára a makrovaszkuláris szövődmények kezelésére, a neurológiára neuropátia vagy neurológiai szövődmények miatt, a cukorbetegek oktatására, a laboratóriumi vizsgálatokra és az oltásokra, melyeket a hatóság saját belátása szerint rendelnek vagy hajtanak végre. minden beteg PCP-je.

A beavatkozáson kívül mindkét csoportban a résztvevők azonos bánásmódban részesülnek. Az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos korban részt vesznek a standard gondozási viziteken. Ezeket a látogatásokat (az intervenciós csoport 1., 6. és 9. vizitje, valamint a standard ellátási csoportban az 1., 2. és 3. vizit) minden beteg alapellátó orvosa végzi.