Effekten av farmasiklinikken på diabetesbehandling (PharmaMD)

I løpet av de siste 20 årene har antallet voksne med diabetes tredoblet seg i USA. I følge Centers for Disease Control (CDC) påvirket diabetes mellitus (DM) 30,2 millioner amerikanske voksne i 2015.

Tidligere studier viste at for hver 1 % reduksjon i hemoglobin A1c (HbA1c), var det en tilsvarende 14 % reduksjon i hjerteinfarkt, 12 % reduksjon i hjerneslag og 37 % reduksjon av mikrovaskulære komplikasjoner.

Basert på våre foreløpige data, hadde en Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) en reduksjon i HbA1c på 2,2 % i høyrisikodiabetespasientene fra PMDC-kohorten mot 0,9 % i standardbehandlingskohorten (p=0,006). Etter seks måneder var det en reduksjon i HbA1c på 3,2 % i PMDC og 1,2 % i standard omsorgskohorten (p=0,044).

Vår hypotese er at en farmasøytstyrt diabetesklinikk med fokus på pasientidentifiserte diabetesbehandlingshull og -mål vil ha en betydelig positiv innvirkning på kjernetiltakene for diabetes og vil resultere i høyere kvalitet på omsorgen til en lavere pris. En randomisert kontrollert studie (RCT) av vår PMDC vil gi ytterligere klarhet om innvirkningen på pasientresultater og viktig bevis med hensyn til hvordan legene kan gi den beste omsorgen for denne høyrisikopopulasjonen.

Forsøksdesign Dette er en randomisert åpen, kontrollert parallellgruppestudie av en farmasøytstyrt diabetesklinikk i høyrisiko-diabetespasienter, med en 1:1-allokering til enten standardbehandling (SOC) eller SOC og PMDC og en 6-måneders og 12 måneders oppfølging.

Metoder:

Studien vil bli utført på de listede rekrutteringsstedene ved Beaumont Hospital. Michigan. Poliklinikken er en beboerklinikk som leverer medisinsk behandling til over 920 pasienter med diabetes mellitus. Klinikken er basert på campus ved Beaumont Hospital, Royal Oak. Potensielle personer med høyrisiko diabetes mellitus vil bli identifisert gjennom ukentlige rapporter og fra den daglige timeplanen og vil bli rekruttert fra denne gruppen av pasienter utelukkende.

Intervensjon Pasientene vil bli innrullert over en 6-måneders periode og vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (vanlig omsorg) og intervensjonsgruppen (vanlig omsorg pluss PMDC-besøk). PMDC er en farmasøytledet klinikk som har fungert i vår poliklinikk siden januar 2015 og regnes som en tilgjengelig ressurs.

Intervensjonsgruppens pasienter vil bli administrert av sine tildelte primærleger (PCP), i henhold til standardbehandling og vil ha planlagt seks ekstra ansikt-til-ansikt-besøk hos farmasøytene i løpet av 6 måneders varighet av intervensjonen. PMDC-besøkene vil bli planlagt hyppigere i de første 2 månedene av intervensjonen for å sikre pasientenes engasjement og gi nok muligheter og tid til å møte alle pasientenes mål og bekymringer. PMDC-besøksmøtene vil fokusere på pasientidentifiserte mål for håndtering av diabetes. Innledende besøk i PMDC vil vare 60-90 minutter med oppfølgingsbesøk som varer i 30-45 minutter. Pasientene vil bli bedt om å beskrive sine egne kunnskapshull og identifisere sine egne ledelsesmål. Identifisering av kunnskapshull vil tillate målrettet pasientopplæring å lukke disse hullene. Andre utdanningsmuligheter vil potensielt inkludere diabetes mellitus patofysiologi, blodsukkermål, HbA1c-mål, håndtering av hyperglykemiske og hypoglykemiske episoder, gjennomgang av medisiner og rådgivning angående kosthold og trening. Farmasøyter har skjønnet til å foreta medisinjusteringer og sette i gang nye medisiner som er relevante for håndtering av diabetiske komorbiditeter. Modellen er en samarbeidsavtale mellom farmasøyten og fastlegen.

Kontrollgruppepasientene vil bli administrert av de tildelte PCPene, i henhold til standard behandling. Behandling per standardbehandling inkluderer henvisninger til oftalmologi for utvidet øyeundersøkelse, nefrologi for behandling av nefropati, kardiologi for behandling av makrovaskulære komplikasjoner, nevrologi for nevropati eller nevrologiske komplikasjoner, diabetikerutdanning, laboratoriestudier og vaksinasjoner, og vil bli bestilt eller utført etter skjønn hver pasients PCP.

Utenfor intervensjonen vil deltakerne i begge gruppene bli behandlet likt. De vil delta i standard omsorgsbesøk ved baseline, ved 3 måneder og ved 6 måneder. Disse besøkene (besøk 1, 6 og 9 i intervensjonsgruppen og besøk 1, 2 og 3 i standardbehandlingsgruppen) vil bli gitt av hver pasients primærlege