Vliv lékárnické kliniky na léčbu diabetu (PharmaMD)

Za posledních 20 let se počet dospělých s diabetem ve Spojených státech ztrojnásobil. Podle Centra pro kontrolu nemocí (CDC) postihlo v roce 2015 diabetes mellitus (DM) 30,2 milionu dospělých Američanů.

Předchozí studie ukázaly, že s každým 1% snížením hemoglobinu A1c (HbA1c) došlo k odpovídajícímu 14% snížení infarktu myokardu, 12% snížení mrtvice a 37% snížení mikrovaskulárních komplikací.

Na základě našich předběžných údajů zaznamenala Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) pokles HbA1c o 2,2 % u vysoce rizikových pacientů s diabetem ze skupiny PMDC oproti 0,9 % ve skupině se standardní péčí (p=0,006). Po šesti měsících došlo k poklesu HbA1c o 3,2 % v PMDC a 1,2 % v kohortě standardní péče (p=0,044).

Naší hypotézou je, že diabetologická klinika řízená lékárníkem zaměřená na pacienty identifikované nedostatky a cíle v léčbě diabetu by měla významný pozitivní dopad na základní opatření diabetu a povede k vyšší kvalitě péče za nižší cenu. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) našeho PMDC by poskytla další objasnění dopadu na výsledky pacientů a důležité důkazy o tom, jak mohou lékaři poskytnout nejlepší péči této vysoce rizikové populaci.

Design studie Jedná se o randomizovanou otevřenou, kontrolovanou paralelní skupinovou studii na diabetologické klinice řízené lékárníkem u vysoce rizikových pacientů s diabetem, s alokací 1:1 buď standardní péči (SOC) nebo SOC a PMDC a 6měsíční a 12měsíční sledování.

Metody:

Studie bude provedena na uvedených náborových místech v nemocnici Beaumont. Michigan. Ambulance je rezidenční klinikou, která poskytuje lékařskou péči více než 920 pacientům s diabetes mellitus. Klinika sídlí v areálu v Beaumont Hospital, Royal Oak. Potenciální subjekty s vysoce rizikovým diabetes mellitus budou identifikovány prostřednictvím týdenních zpráv a z denního rozvrhu a budou vybrány výhradně z tohoto souboru pacientů.

Intervence Pacienti budou zařazováni po dobu 6 měsíců a budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (obvyklá péče) a intervenční skupiny (obvyklá péče plus návštěvy PMDC). PMDC je klinika vedená lékárníky, která v naší ambulanci funguje od ledna 2015 a je považována za dostupný zdroj.

Pacienti intervenční skupiny budou řízeni jejich přidělenými lékaři primární péče (PCP) podle standardní péče a budou mít naplánovaných šest dalších osobních návštěv s lékárníky po dobu 6 měsíců trvání intervence. Návštěvy PMDC budou v prvních 2 měsících intervence naplánovány častěji, aby se zajistilo zapojení pacientů a poskytly dostatek příležitostí a času na řešení všech cílů a obav pacientů. Setkání s návštěvou PMDC se zaměří na stanovené cíle pacientů pro léčbu jejich diabetu. Počáteční návštěva v PMDC bude trvat 60–90 minut s následnými návštěvami v délce 30–45 minut. Pacienti budou požádáni, aby popsali své vlastní mezery ve znalostech a určili své vlastní cíle řízení. Identifikace mezer ve znalostech umožní cílené vzdělávání pacientů tyto mezery odstranit. Mezi další vzdělávací příležitosti budou potenciálně patřit patofyziologie diabetes mellitus, cíle hladiny glukózy v krvi, cíle HbA1c, řízení hyperglykemických a hypoglykemických epizod, přezkoumání léků a poradenství týkající se stravy a cvičení. Lékárníci mají právo provádět úpravy léků a zavádět nové léky související s léčbou diabetických komorbidit. Model je dohoda o spolupráci mezi lékárníkem a lékařem primární péče.

Pacienti kontrolní skupiny budou řízeni jim přidělenými PCP podle standardní péče. Léčba podle standardní péče zahrnuje doporučení na oftalmologii pro vyšetření dilatovaného oka, nefrologii pro léčbu nefropatie, kardiologii pro léčbu makrovaskulárních komplikací, neurologii pro neuropatii nebo neurologické komplikace, edukaci diabetiků, laboratorní studie a očkování a bude objednáno nebo provedeno podle uvážení PCP každého pacienta.

Mimo intervenci bude s účastníky v obou skupinách zacházeno stejně. Budou se účastnit standardních návštěv v péči na začátku, ve 3 měsících a v 6 měsících. Tyto návštěvy (návštěva 1, 6 a 9 v intervenční skupině a návštěva 1, 2 a 3 ve skupině standardní péče) bude u každého pacienta zajišťovat lékař primární péče