Impatto della clinica farmaceutica sulla gestione del diabete (PharmaMD)

Negli ultimi 20 anni, il numero di adulti con diabete è triplicato negli Stati Uniti. Secondo i Centers for Disease Control (CDC), il diabete mellito (DM) ha colpito 30,2 milioni di adulti americani nel 2015.

Precedenti studi hanno dimostrato che per ogni riduzione dell'1% dell'emoglobina A1c (HbA1c), vi era una corrispondente riduzione del 14% dell'infarto miocardico, del 12% dell'ictus e del 37% delle complicanze microvascolari.

Sulla base dei nostri dati preliminari, una clinica per il diabete gestita dal farmacista (PMDC) ha registrato una diminuzione dell'HbA1c del 2,2% nei pazienti con diabete ad alto rischio della coorte PMDC rispetto allo 0,9% nella coorte di cure standard (p=0,006). A sei mesi si è verificata una diminuzione dell'HbA1c del 3,2% nel PMDC e dell'1,2% nella coorte di cure standard (p=0,044).

La nostra ipotesi è che una clinica per il diabete gestita dal farmacista e focalizzata sulle lacune e sugli obiettivi di gestione del diabete identificati dal paziente avrebbe un impatto positivo significativo sulle misure fondamentali del diabete e si tradurrà in una migliore qualità dell'assistenza a un prezzo inferiore. Uno studio controllato randomizzato (RCT) del nostro PMDC fornirebbe ulteriore chiarezza sull'impatto sugli esiti dei pazienti e prove importanti riguardo a come i medici possono fornire la migliore assistenza a questa popolazione ad alto rischio.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli controllato di una clinica per il diabete gestita da un farmacista in pazienti con diabete ad alto rischio, con un'assegnazione 1:1 allo standard di cura (SOC) o SOC e PMDC e un periodo di 6 mesi e follow-up a 12 mesi.

Metodi:

Lo studio sarà condotto presso i siti di reclutamento elencati presso il Beaumont Hospital. Michigan. La clinica ambulatoriale è una clinica residente che fornisce assistenza medica a oltre 920 pazienti con diabete mellito. La clinica ha sede nel campus del Beaumont Hospital, Royal Oak. I potenziali soggetti con diabete mellito ad alto rischio saranno identificati attraverso report settimanali e dal programma giornaliero e saranno reclutati esclusivamente da questo pool di pazienti.

Intervento I pazienti saranno arruolati per un periodo di 6 mesi e saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (cure abituali) e al gruppo di intervento (cure abituali più visite PMDC). Il PMDC è una clinica guidata da un farmacista che opera nel nostro ambulatorio da gennaio 2015 ed è considerata una risorsa disponibile.

I pazienti del gruppo di intervento saranno gestiti dai loro medici di base (PCP) assegnati, per standard di cura e avranno programmato sei visite extra faccia a faccia con i farmacisti per la durata di 6 mesi dell'intervento. Le visite PMDC saranno programmate più frequentemente nei primi 2 mesi dell'intervento per garantire il coinvolgimento dei pazienti e fornire opportunità e tempo sufficienti per affrontare tutti gli obiettivi e le preoccupazioni dei pazienti. Gli incontri della visita PMDC si concentreranno sugli obiettivi identificati dai pazienti per la gestione del loro diabete. La visita iniziale nel PMDC durerà 60-90 minuti con visite di follow-up della durata di 30-45 minuti. Ai pazienti verrà chiesto di descrivere le proprie lacune nella conoscenza e di identificare i propri obiettivi di gestione. L'identificazione delle lacune nelle conoscenze consentirà un'educazione mirata del paziente per colmare tali lacune. Altre opportunità educative includeranno potenzialmente la fisiopatologia del diabete mellito, gli obiettivi di glicemia, gli obiettivi di HbA1c, la gestione degli episodi iperglicemici e ipoglicemici, la revisione dei farmaci e la consulenza in materia di dieta ed esercizio fisico. I farmacisti hanno la facoltà di apportare modifiche ai farmaci e avviare nuovi farmaci pertinenti alla gestione delle comorbidità diabetiche. Il modello è un accordo di pratica collaborativa tra il farmacista e il medico di base.

I pazienti del gruppo di controllo saranno gestiti dai loro PCP assegnati, per standard di cura. La gestione per standard di cura include i rinvii a oftalmologia per esame oculistico dilatato, nefrologia per la gestione della nefropatia, cardiologia per la gestione delle complicanze macrovascolari, neurologia per neuropatia o complicanze neurologiche, educazione diabetica, studi di laboratorio e vaccinazioni e sarà ordinata o eseguita a discrezione di PCP di ciascun paziente.

Al di fuori dell'intervento, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno trattati allo stesso modo. Parteciperanno alle visite standard di assistenza al basale, a 3 mesi ea 6 mesi. Queste visite (visita 1, 6 e 9 nel gruppo di intervento e visita 1, 2 e 3 nel gruppo standard di cura) saranno fornite dal medico di base di ciascun paziente