Impact van apotheekkliniek op diabetesmanagement (PharmaMD)

In de afgelopen 20 jaar is het aantal volwassenen met diabetes in de Verenigde Staten verdrievoudigd. Volgens de Centers for Disease Control (CDC) trof diabetes mellitus (DM) in 2015 30,2 miljoen Amerikaanse volwassenen.

Eerdere studies toonden aan dat voor elke afname van 1% in hemoglobine A1c (HbA1c), er een overeenkomstige afname van 14% in myocardinfarct, 12% afname in beroerte en een afname van 37% in microvasculaire complicaties was.

Op basis van onze voorlopige gegevens had een door een apotheker beheerde diabeteskliniek (PMDC) een afname van HbA1c van 2,2% bij de diabetespatiënten met een hoog risico uit het PMDC-cohort versus 0,9% in het standaardzorgcohort (p=0,006). Na zes maanden was er een afname in HbA1c van 3,2% in het PMDC en 1,2% in het standaardzorgcohort (p=0,044).

Onze hypothese is dat een door een apotheker geleide diabeteskliniek die zich richt op door de patiënt geïdentificeerde hiaten in het diabetesbeheer en doelen, een significant positief effect zou hebben op de kernmaatregelen voor diabetes en zou resulteren in een hogere kwaliteit van zorg tegen een lagere prijs. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van ons PMDC zou meer duidelijkheid verschaffen over de impact op patiëntresultaten en belangrijk bewijsmateriaal over hoe de artsen de beste zorg kunnen bieden aan deze risicopopulatie.

Onderzoeksopzet Dit is een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van een door een apotheker beheerde diabeteskliniek bij diabetespatiënten met een hoog risico, met een 1:1 toewijzing aan ofwel de standaardzorg (SOC) ofwel de SOC en PMDC en een 6 maanden durende en 12 maanden follow-up.

methoden:

De studie zal worden uitgevoerd op de vermelde wervingslocaties in het Beaumont Hospital. Michigan. De polikliniek is een inwonende kliniek die medische zorg levert aan ruim 920 patiënten met diabetes mellitus. De kliniek is gebaseerd op de campus van Beaumont Hospital, Royal Oak. Potentiële proefpersonen met diabetes mellitus met een hoog risico zullen worden geïdentificeerd door middel van wekelijkse rapporten en uit het dagelijkse schema en zullen uitsluitend uit deze pool van patiënten worden geworven.

Interventie De patiënten worden ingeschreven over een periode van 6 maanden en worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (gebruikelijke zorg) en de interventiegroep (gebruikelijke zorg plus PMDC-bezoeken). Het PMDC is een door apothekers geleide kliniek die sinds januari 2015 in onze polikliniek functioneert en wordt beschouwd als een beschikbaar hulpmiddel.

De patiënten van de interventiegroep zullen worden beheerd door hun toegewezen huisartsen (PCP's), volgens de zorgstandaard en zullen zes extra face-to-face bezoeken met de apothekers hebben gepland voor de duur van 6 maanden van de interventie. De PMDC-bezoeken zullen frequenter worden gepland in de eerste 2 maanden van de interventie om de betrokkenheid van de patiënt te garanderen en voldoende kansen en tijd te bieden om alle doelen en zorgen van de patiënt aan te pakken. De PMDC-bezoeken zullen gericht zijn op door de patiënt geïdentificeerde doelen voor het beheer van hun diabetes. Het eerste bezoek aan het PMDC duurt 60-90 minuten, met vervolgbezoeken van 30-45 minuten. Patiënten wordt gevraagd om hun eigen hiaten in kennis te beschrijven en hun eigen managementdoelen te identificeren. Identificatie van kennislacunes zal gerichte patiënteneducatie mogelijk maken om die hiaten te dichten. Andere educatieve mogelijkheden zijn mogelijk diabetes mellitus-pathofysiologie, bloedglucosedoelen, HbA1c-doelen, beheer van hyperglykemische en hypoglykemie-episodes, beoordeling van medicijnen en counseling met betrekking tot dieet en lichaamsbeweging. Apothekers hebben de vrijheid om medicatie aan te passen en nieuwe medicijnen te starten die relevant zijn voor de behandeling van diabetische comorbiditeiten. Het model is een samenwerkingsovereenkomst tussen de apotheker en de huisarts.

De controlegroeppatiënten worden beheerd door hun toegewezen huisartsen, volgens zorgstandaard. Beheer volgens zorgstandaard omvat verwijzingen naar oogheelkunde voor onderzoek van verwijde ogen, nefrologie voor beheer van nefropathie, cardiologie voor beheer van macrovasculaire complicaties, neurologie voor neuropathie of neurologische complicaties, diabeteseducatie, laboratoriumonderzoeken en vaccinaties en zal worden besteld of uitgevoerd naar goeddunken van de PCP van elke patiënt.

Buiten de interventie om worden de deelnemers in beide groepen identiek behandeld. Ze zullen deelnemen aan de standaardzorgbezoeken bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden. Deze bezoeken (bezoek 1, 6 en 9 in de interventiegroep en bezoek 1, 2 en 3 in de standaardzorggroep) worden verzorgd door de huisarts van elke patiënt