Inverkan av apotekskliniken på diabeteshantering (PharmaMD)

Under de senaste 20 åren har antalet vuxna med diabetes tredubblats i USA. Enligt Centers for Disease Control (CDC) drabbade diabetes mellitus (DM) 30,2 miljoner amerikanska vuxna 2015.

Tidigare studier visade att för varje 1 % minskning av hemoglobin A1c (HbA1c) fanns en motsvarande 14 % minskning av hjärtinfarkt, 12 % minskning av stroke och 37 % minskning av mikrovaskulära komplikationer.

Baserat på våra preliminära data, hade en Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) en minskning av HbA1c på 2,2 % hos högriskdiabetespatienter från PMDC-kohorten jämfört med 0,9 % i standardvårdskohorten (p=0,006). Efter sex månader var det en minskning av HbA1c med 3,2 % i PMDC och 1,2 % i standardvårdskohorten (p=0,044).

Vår hypotes är att en farmaceutstyrd diabetesklinik med fokus på patientidentifierade brister och mål i diabeteshanteringen skulle ha en betydande positiv inverkan på kärnåtgärderna för diabetes och kommer att resultera i en högre vårdkvalitet till ett lägre pris. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av vår PMDC skulle ge ytterligare klarhet om effekten på patientresultat och viktiga bevis med avseende på hur läkarna kan ge den bästa vården för denna högriskpopulation.

Försöksdesign Detta är en randomiserad öppen, kontrollerad parallell gruppstudie av en farmaceutstyrd diabetesklinik på högriskdiabetespatienter, med en 1:1 allokering till antingen standardvård (SOC) eller SOC och PMDC och en 6-månadersperiod. och 12 månaders uppföljning.

Metoder:

Studien kommer att genomföras på de listade rekryteringsplatserna på Beaumont Hospital. Michigan. Öppenvårdsmottagningen är en boendemottagning som levererar medicinsk vård till över 920 patienter med diabetes mellitus. Kliniken är baserad på campus vid Beaumont Hospital, Royal Oak. Potentiella försökspersoner med högriskdiabetes mellitus kommer att identifieras genom veckorapporter och från det dagliga schemat och kommer att rekryteras enbart från denna pool av patienter.

Intervention Patienterna kommer att inkluderas under en 6-månadersperiod och kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (vanlig vård) och interventionsgruppen (vanlig vård plus PMDC-besök). PMDC är en farmaceutledd klinik som har funnits i vår poliklinik sedan januari 2015 och anses vara en tillgänglig resurs.

Interventionsgruppens patienter kommer att hanteras av deras tilldelade primärvårdsläkare (PCP), per standard av vård och kommer att ha schemalagda sex extra ansikte-mot-ansikte besök hos farmaceuter under den sex månader långa varaktigheten av interventionen. PMDC-besöken kommer att schemaläggas oftare under de första två månaderna av interventionen för att säkerställa patienternas engagemang och ge tillräckligt med möjligheter och tid för att ta itu med alla patienters mål och problem. PMDC-besöken kommer att fokusera på patientidentifierade mål för hanteringen av sin diabetes. Inledande besök i PMDC kommer att vara 60-90 minuter med uppföljningsbesök som varar 30-45 minuter. Patienterna kommer att uppmanas att beskriva sina egna kunskapsluckor och att identifiera sina egna ledningsmål. Identifiering av kunskapsluckor kommer att göra det möjligt för riktad patientutbildning att överbrygga dessa luckor. Andra utbildningsmöjligheter kommer potentiellt att omfatta diabetes mellitus patofysiologi, blodsockermål, HbA1c-mål, hantering av hyperglykemiska och hypoglykemiska episoder, genomgång av mediciner och rådgivning angående kost och träning. Apotekare har rätt att göra medicinjusteringar och initiera nya mediciner som är relevanta för hanteringen av diabeteskomorbiditeter. Modellen är ett samarbetsavtal mellan farmaceuten och primärvårdsläkaren.

Kontrollgruppspatienterna kommer att hanteras av deras tilldelade PCP, per standard av vård. Hantering per standardvård inkluderar remisser till oftalmologi för dilaterad ögonundersökning, nefrologi för behandling av nefropati, kardiologi för hantering av makrovaskulära komplikationer, neurologi för neuropati eller neurologiska komplikationer, diabetesutbildning, laboratoriestudier och vaccinationer och kommer att beställas eller utföras efter bedömning av varje patients PCP.

Utanför interventionen kommer deltagarna i båda grupperna att behandlas identiskt. De kommer att delta i standarden för vårdbesök vid baslinjen, vid 3 månader och vid 6 månader. Dessa besök (besök 1, 6 och 9 i interventionsgruppen och besök 1, 2 och 3 i standardvårdsgruppen) kommer att tillhandahållas av varje patients primärvårdsläkare