糖尿病管理に対する薬局クリニックの影響 (PharmaMD)

過去 20 年間で、米国では糖尿病を患う成人の数が 3 倍に増加しました。 疾病管理センター (CDC) によると、2015 年には 3,020 万人のアメリカ成人が糖尿病 (DM) に罹患しました。

以前の研究では、ヘモグロビン A1c (HbA1c) が 1% 減少するごとに、対応して心筋梗塞が 14% 減少し、脳卒中が 12% 減少し、微小血管合併症が 37% 減少することが示されています。

我々の予備データに基づくと、薬剤師管理糖尿病クリニック（PMDC）では、PMDCコホートの高リスク糖尿病患者のHbA1c低下が2.2%だったのに対し、標準治療コホートではHbA1cの低下が0.9%でした（p=0.006）。 6か月時点で、PMDCではHbA1cが3.2%、標準治療コホートでは1.2%減少しました(p=0.044)。

私たちの仮説は、患者が特定した糖尿病管理のギャップと目標に焦点を当てた薬剤師管理の糖尿病クリニックは、糖尿病の中核対策に大きなプラスの影響を与え、より低価格でより質の高いケアをもたらすだろう、というものです。 私たちの PMDC のランダム化比較試験 (RCT) は、患者の転帰への影響をさらに明確にし、医師がこの高リスクの集団に最善のケアを提供できる方法に関する重要な証拠を提供するでしょう。

試験デザイン これは、高リスク糖尿病患者を対象とした薬剤師管理の糖尿病クリニックのランダム化非盲検対照並行グループ試験であり、標準治療（SOC）またはSOCとPMDCのいずれかに1：1で割り当てられ、6か月間のそして12か月の追跡調査。

方法:

この研究は、ボーモント病院のリストに掲載されている採用サイトで実施されます。 ミシガン州。 この外来診療所は、920 名を超える糖尿病患者に医療を提供する常駐診療所です。 このクリニックはロイヤル オークのボーモント病院のキャンパスにあります。 高リスクの糖尿病を患う可能性のある被験者は、週次報告および毎日のスケジュールから特定され、この患者プールからのみ採用されます。

介入 患者は 6 か月間登録され、対照群 (通常の治療) と介入群 (通常の治療 + PMDC 訪問) にランダムに割り当てられます。 PMDC は薬剤師主導のクリニックで、2015 年 1 月から当院の外来診療所で機能しており、利用可能なリソースと考えられています。

介入グループの患者は、標準治療に従って担当のプライマリケア医師（PCP）によって管理され、介入期間の6か月間で薬剤師との追加の対面訪問が6回予定されています。 PMDC の訪問は、患者の関与を確保し、患者のすべての目標と懸念に対処するための十分な機会と時間を提供するために、介入の最初の 2 か月間はより頻繁に計画されます。 PMDC 訪問では、患者が特定した糖尿病管理の目標に焦点を当てます。 PMDC での初回の訪問は 60 ～ 90 分で、フォローアップの訪問は 30 ～ 45 分続きます。 患者は、自分自身の知識のギャップについて説明し、自分の管理目標を特定するよう求められます。 知識のギャップを特定することで、対象を絞った患者教育によりそれらのギャップを埋めることができます。 その他の教育の機会には、糖尿病の病態生理学、血糖目標、HbA1c 目標、高血糖および低血糖エピソードの管理、薬剤の見直し、食事と運動に関するカウンセリングなどが含まれる可能性があります。 薬剤師は、糖尿病の併存疾患の管理に関連する薬の調整や新しい薬の投与を開始する裁量権を持っています。 このモデルは、薬剤師とかかりつけ医の間の共同診療契約です。

対照群の患者は、標準治療に従って、割り当てられた PCP によって管理されます。 標準治療に基づく管理には、拡張眼検査のための眼科、腎症管理のための腎臓科、大血管合併症管理のための循環器科、神経障害または神経合併症のための神経内科、糖尿病教育、臨床検査、およびワクチン接種のための紹介が含まれ、医師の裁量で指示または実施されます。各患者の PCP。

介入以外では、両方のグループの参加者は同一に扱われます。 彼らは、ベースライン時、3ヵ月後、6ヵ月後に標準的なケアの訪問に参加します。 これらの訪問（介入グループの訪問 1、6、および 9、標準治療グループの訪問 1、2、および 3）は、各患者のプライマリケア医師によって提供されます。