약국 클리닉이 당뇨병 관리에 미치는 영향 (PharmaMD)

지난 20년 동안 미국에서 당뇨병을 앓고 있는 성인의 수가 세 배로 증가했습니다. 질병 통제 센터(CDC)에 따르면 당뇨병(DM)은 2015년 미국 성인 3,020만 명에게 영향을 미쳤습니다.

이전 연구에서는 헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 1% 감소할 때마다 심근경색이 14%, 뇌졸중이 12%, 미세혈관 합병증이 37% 감소하는 것으로 나타났습니다.

우리의 예비 데이터를 기반으로 PMDC(Pharmacist Managed Diabetes Clinic)는 PMDC 코호트의 고위험 당뇨병 환자에서 HbA1c가 2.2% 감소한 반면 표준 치료 코호트에서는 0.9% 감소했습니다(p=0.006). 6개월에 PMDC에서 3.2%, 표준 치료 코호트에서 1.2%의 HbA1c 감소가 있었습니다(p=0.044).

우리의 가설은 환자가 식별한 당뇨병 관리 격차 및 목표에 초점을 맞춘 약사가 관리하는 당뇨병 클리닉이 당뇨병 핵심 측정에 상당히 긍정적인 영향을 미치고 더 낮은 가격으로 더 높은 품질의 치료를 제공할 것이라는 것입니다. PMDC의 무작위 대조 시험(RCT)은 의사가 이 고위험 집단에 최상의 치료를 제공할 수 있는 방법과 관련하여 환자 결과 및 중요한 증거에 미치는 영향에 대해 더 명확하게 제공할 것입니다.

시험 설계 이것은 고위험 당뇨병 환자를 대상으로 약사가 관리하는 당뇨병 클리닉의 무작위 개방 라벨 제어 병렬 그룹 시험으로, 표준 치료(SOC) 또는 SOC 및 PMDC에 1:1 할당 및 6개월 그리고 12개월 추적.

행동 양식:

이 연구는 Beaumont 병원의 목록에 있는 채용 사이트에서 실시될 것입니다. 미시간. 외래는 920명 이상의 당뇨병 환자에게 진료를 제공하는 상주 의원입니다. 클리닉은 Royal Oak의 Beaumont 병원 캠퍼스를 기반으로 합니다. 고위험 당뇨병을 가진 잠재적 피험자는 주간 보고서와 일일 일정을 통해 식별되며 이 환자 풀에서 독점적으로 모집됩니다.

개입 환자는 6개월 동안 등록되며 대조군(일반적인 치료)과 개입 그룹(일반적인 치료 + PMDC 방문)에 무작위로 배정됩니다. PMDC는 2015년 1월부터 외래 진료소에서 운영되고 있으며 사용 가능한 리소스로 간주되는 약사가 주도하는 진료소입니다.

개입 그룹 환자는 치료 표준에 따라 할당된 주치의(PCP)가 관리하며 개입 기간 6개월 동안 약사와 추가 대면 방문을 6회 예약합니다. PMDC 방문은 환자의 참여를 보장하고 모든 환자의 목표와 우려 사항을 해결할 수 있는 충분한 기회와 시간을 제공하기 위해 개입의 첫 2개월 동안 더 자주 예약될 것입니다. PMDC 방문 만남은 당뇨병 관리를 위해 환자가 식별한 목표에 초점을 맞출 것입니다. PMDC의 초기 방문은 60-90분이며 후속 방문은 30-45분 동안 지속됩니다. 환자는 자신의 지식 격차를 설명하고 자신의 관리 목표를 식별하도록 요청받을 것입니다. 지식 격차를 식별하면 대상 환자 교육을 통해 이러한 격차를 줄일 수 있습니다. 다른 교육 기회에는 잠재적으로 당뇨병 병리생리학, 혈당 목표, HbA1c 목표, 고혈당 및 저혈당 에피소드 관리, 약물 검토, 다이어트 및 운동에 관한 상담이 포함됩니다. 약사는 당뇨병 합병증 관리와 관련된 약물을 조정하고 새로운 약물을 시작할 수 있는 재량권이 있습니다. 이 모델은 약사와 일차 진료 의사 간의 협력 진료 계약입니다.

대조군 환자는 치료 표준에 따라 할당된 PCP가 관리합니다. 치료 표준에 따른 관리에는 확장된 눈 검사를 위한 안과, 신장병 관리를 위한 신장학, 대혈관 합병증 관리를 위한 심장학, 신경병증 또는 신경학적 합병증을 위한 신경과, 당뇨병 교육, 실험실 연구 및 예방접종이 포함되며, 의사의 재량에 따라 지시되거나 수행됩니다. 각 환자의 PCP.

개입 외부에서 두 그룹의 참가자는 동일하게 취급됩니다. 그들은 기준선, 3개월 및 6개월에 표준 치료 방문에 참여할 것입니다. 이러한 방문(개입 그룹의 1, 6, 9차 방문 및 치료 표준 그룹의 1, 2, 3차 방문)은 각 환자의 주치의가 제공합니다.