Влияние аптечной клиники на лечение диабета (PharmaMD)

За последние 20 лет число взрослых с диабетом в США утроилось. По данным Центров по контролю за заболеваниями (CDC), в 2015 году сахарным диабетом (СД) болели 30,2 миллиона взрослых американцев.

Предыдущие исследования показали, что на каждый 1% снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) приходилось соответствующее 14% снижение частоты инфаркта миокарда, 12% снижение частоты инсульта и 37% снижение микрососудистых осложнений.

Основываясь на наших предварительных данных, в клинике фармацевта, управляемой диабетом (PMDC), было отмечено снижение HbA1c на 2,2% у пациентов с диабетом высокого риска из когорты PMDC по сравнению с 0,9% в когорте стандартной помощи (p = 0,006). Через шесть месяцев наблюдалось снижение HbA1c на 3,2% в группе PMDC и на 1,2% в когорте стандартной помощи (p=0,044).

Наша гипотеза состоит в том, что управляемая фармацевтом клиника диабета, ориентированная на выявленные пациентом пробелы и цели в лечении диабета, окажет значительное положительное влияние на основные показатели диабета и приведет к более высокому качеству лечения по более низкой цене. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) нашего PMDC даст дополнительную ясность в отношении влияния на результаты лечения пациентов и важные доказательства того, как врачи могут оказывать наилучшую помощь этой группе высокого риска.

Дизайн исследования Это рандомизированное открытое контролируемое исследование с параллельными группами, проводимое фармацевтом в диабетической клинике у пациентов с диабетом высокого риска, с распределением 1:1 либо на стандарт лечения (SOC), либо на SOC и PMDC, и на 6 месяцев. и 12-месячное наблюдение.

Методы:

Исследование будет проводиться в перечисленных пунктах приема на работу в больнице Бомонт. Мичиган. Амбулаторно-поликлинический стационар, в котором оказывают медицинскую помощь более 920 пациентам с сахарным диабетом. Клиника расположена на территории кампуса больницы Бомонт в Ройал-Оук. Потенциальные субъекты с сахарным диабетом высокого риска будут определяться с помощью еженедельных отчетов и ежедневного графика и будут набираться исключительно из этого пула пациентов.

Вмешательство Пациенты будут зарегистрированы в течение 6-месячного периода и будут случайным образом распределены в контрольную группу (обычный уход) и группу вмешательства (обычный уход плюс посещения PMDC). PMDC — это клиника под руководством фармацевта, которая работает в нашей поликлинике с января 2015 года и считается доступным ресурсом.

Пациенты группы вмешательства будут вестись назначенными им лечащими врачами (PCP) в соответствии со стандартом медицинской помощи, и им будет назначено шесть дополнительных личных посещений с фармацевтами на 6-месячный период вмешательства. Визиты PMDC будут планироваться чаще в первые 2 месяца вмешательства, чтобы обеспечить участие пациентов и предоставить достаточно возможностей и времени для решения всех целей и проблем пациентов. Встречи посещений PMDC будут сосредоточены на поставленных пациентами целях лечения диабета. Начальный визит в PMDC будет длиться 60-90 минут, а последующие посещения продлятся 30-45 минут. Пациентов попросят описать собственные пробелы в знаниях и определить собственные цели лечения. Выявление пробелов в знаниях позволит заполнить эти пробелы целенаправленным обучением пациентов. Другие образовательные возможности потенциально будут включать патофизиологию сахарного диабета, целевые уровни глюкозы в крови, целевые уровни HbA1c, лечение эпизодов гипергликемии и гипогликемии, обзор лекарств и консультирование по вопросам диеты и физических упражнений. Фармацевты могут по своему усмотрению вносить коррективы в лекарства и инициировать новые лекарства, относящиеся к лечению сопутствующих диабету заболеваний. Модель представляет собой соглашение о совместной практике между фармацевтом и лечащим врачом.

Пациенты контрольной группы будут находиться под наблюдением назначенных им основных лечащих врачей в соответствии со стандартом медицинской помощи. Ведение в соответствии со стандартом медицинской помощи включает направления к офтальмологу для осмотра расширенного глаза, нефрологу для лечения нефропатии, кардиологии для лечения макрососудистых осложнений, неврологии для лечения невропатии или неврологических осложнений, диабетическому обучению, лабораторным исследованиям и вакцинациям и будет назначено или выполнено по усмотрению лечащего врача. лечащего врача каждого пациента.

Вне вмешательства к участникам обеих групп будут относиться одинаково. Они будут участвовать в посещениях по стандартному уходу на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев. Эти посещения (посещения 1, 6 и 9 в группе вмешательства и посещения 1, 2 и 3 в группе стандартного лечения) будут проводиться лечащим врачом каждого пациента.