Impacto da Farmácia Clínica no Controle do Diabetes (PharmaMD)

Nos últimos 20 anos, o número de adultos com diabetes triplicou nos Estados Unidos. De acordo com o Centers for Disease Control (CDC), o diabetes mellitus (DM) afetou 30,2 milhões de adultos americanos em 2015.

Estudos anteriores mostraram que para cada redução de 1% na hemoglobina A1c (HbA1c), houve uma redução correspondente de 14% no infarto do miocárdio, redução de 12% no acidente vascular cerebral e uma redução de 37% nas complicações microvasculares.

Com base em nossos dados preliminares, um Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) teve uma diminuição na HbA1c de 2,2% nos pacientes com diabetes de alto risco da coorte PMDC versus 0,9% na coorte de tratamento padrão (p = 0,006). Aos seis meses houve uma diminuição na HbA1c de 3,2% no PMDC e 1,2% na coorte de tratamento padrão (p=0,044).

Nossa hipótese é que uma clínica de diabetes gerenciada por um farmacêutico focada nas lacunas e metas de gerenciamento de diabetes identificadas pelo paciente teria um impacto positivo significativo nas medidas básicas do diabetes e resultaria em uma maior qualidade de atendimento a um preço mais baixo. Um estudo controlado randomizado (RCT) de nosso PMDC forneceria mais clareza sobre o impacto nos resultados dos pacientes e evidências importantes sobre como os médicos podem oferecer o melhor atendimento a essa população de alto risco.

Desenho do estudo Este é um estudo de grupo paralelo controlado, aberto e randomizado de uma clínica de diabetes gerenciada por farmacêutico em pacientes com diabetes de alto risco, com uma alocação de 1:1 para o padrão de atendimento (SOC) ou SOC e PMDC e um período de 6 meses e seguimento de 12 meses.

Métodos:

O estudo será conduzido nos locais de recrutamento listados no Beaumont Hospital. Michigan. O ambulatório é uma clínica residente que presta assistência médica a mais de 920 pacientes com diabetes mellitus. A clínica está sediada no campus do Hospital Beaumont, Royal Oak. Indivíduos potenciais com diabetes mellitus de alto risco serão identificados por meio de relatórios semanais e da programação diária e serão recrutados exclusivamente desse grupo de pacientes.

Intervenção Os pacientes serão inscritos ao longo de um período de 6 meses e serão aleatoriamente designados para o grupo controle (cuidados habituais) e o grupo de intervenção (cuidados habituais mais visitas PMDC). O PMDC é uma clínica dirigida por farmacêuticos que funciona em nosso ambulatório desde janeiro de 2015 e é considerada um recurso disponível.

Os pacientes do grupo de intervenção serão gerenciados por seus médicos de cuidados primários (PCPs) atribuídos, de acordo com o padrão de atendimento e terão agendado seis visitas presenciais extras com os farmacêuticos durante os 6 meses de duração da intervenção. As visitas do PMDC serão agendadas com mais frequência nos primeiros 2 meses da intervenção para garantir o envolvimento dos pacientes e fornecer oportunidades e tempo suficientes para abordar todos os objetivos e preocupações dos pacientes. Os encontros de visita do PMDC se concentrarão nas metas identificadas pelo paciente para o gerenciamento de seu diabetes. A visita inicial no PMDC será de 60 a 90 minutos, com visitas de acompanhamento com duração de 30 a 45 minutos. Os pacientes serão solicitados a descrever suas próprias lacunas de conhecimento e a identificar seus próprios objetivos de tratamento. A identificação de lacunas de conhecimento permitirá que a educação direcionada ao paciente preencha essas lacunas. Outras oportunidades educacionais incluirão potencialmente a fisiopatologia do diabetes mellitus, metas de glicose no sangue, metas de HbA1c, gerenciamento de episódios de hiperglicemia e hipoglicemia, revisão de medicamentos e aconselhamento sobre dieta e exercícios. Os farmacêuticos têm a liberdade de fazer ajustes na medicação e iniciar novos medicamentos pertinentes ao manejo das comorbidades diabéticas. O modelo é um acordo de prática colaborativa entre o farmacêutico e o médico de cuidados primários.

Os pacientes do grupo de controle serão gerenciados por seus PCPs designados, de acordo com o padrão de atendimento. O tratamento por padrão de atendimento inclui encaminhamentos para oftalmologia para exame de dilatação do olho, nefrologia para tratamento de nefropatia, cardiologia para tratamento de complicações macrovasculares, neurologia para neuropatia ou complicações neurológicas, educação diabética, estudos laboratoriais e vacinações e serão solicitados ou realizados a critério do PCP de cada paciente.

Fora da intervenção, os participantes de ambos os grupos serão tratados de forma idêntica. Eles participarão das visitas padrão de atendimento na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses. Essas visitas (visita 1, 6 e 9 no grupo de intervenção e visitas 1, 2 e 3 no grupo de atendimento padrão) serão fornecidas pelo médico de cuidados primários de cada paciente