结膜下注射曲安奈德并在翼状胬肉切除术中进行有限的腹膜切开术
2021年2月20日 更新者：Alaa Mohamed Abdelhafez、Assiut University
在裸巩膜翼状胬肉切除术中使用术中结膜下注射曲安奈德和有限的腹膜切开术的评价
翼状胬肉的特征是球结膜的肉质纤维血管组织侵入角膜。
尽管以前认为翼状胬肉是一种单纯的退化性疾病，但一项新证据表明细胞增殖和炎症在翼状胬肉发病机制中的作用，而且临床数据表明类固醇有助于阻止即将复发的翼状胬肉的进展。
随着时间的推移，已经开发了许多用于翼状胬肉手术的技术。
去除翼状胬肉头部和身体并保留巩膜的简单方法，即所谓的裸巩膜技术，与 32-88% 的高复发率相关。
为了降低采用裸巩膜技术进行翼状胬肉手术后的复发率，已经使用了各种辅助方式，例如化学试剂，包括丝裂霉素 C、5-氟尿嘧啶。
此外，当翼状胬肉切除伴随移植物时，例如结膜自体移植物或羊膜移植物，已经实现了较低的复发率。
然而，尚不清楚为什么裸巩膜技术比其他手术具有更高的复发率和更差的结果。
研究概览
详细说明
可能影响翼状胬肉手术结果的因素之一是术后结膜炎症，治疗已被证明可以改善最终结果。
已经表明，在 31-84% 的羊膜移植病例和 15% 的结膜自体移植眼中，翼状胬肉手术后手术部位周围存在持续性结膜炎症。
然而，文献中尚未报道采用裸巩膜技术进行翼状胬肉手术后结膜炎症的发生率。
此外，有人提出，与结膜自体移植相比，翼状胬肉羊膜移植后的复发率更高，可能是由于术后结膜炎症发生率更高。
因此，可以推测采用裸巩膜技术的翼状胬肉手术后复发率较高的部分原因是术后结膜炎症发生率较高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Alaa M. Abdelhafez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性翼状胬肉。
排除标准：
- 先前存在的青光眼。
- 有青光眼家族史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：曲安奈德结膜下注射
裸巩膜翼状胬肉切除术中结膜下注射曲安奈德和有限的腹膜切开术
|
裸巩膜翼状胬肉切除术中结膜下注射曲安奈德和有限的腹膜切开术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Prabhasawat分级系统的复发率
大体时间：6个月
|
这是一个跟进翼状胬肉复发的等级，它将翼状胬肉切除结果分为 1 级到 4 级：
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa Abdelhafez, Master Degree、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.