Inyección subconjuntival de acetónido de triamcinolona y peritomía limitada durante la escisión del pterigión
20 de febrero de 2021 actualizado por: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Evaluación del uso de inyección subconjuntival intraoperatoria de acetónido de triamcinolona y peritomía limitada durante la escisión del pterigión escleral desnudo
El pterigión se caracteriza por la invasión de un tejido fibrovascular carnoso desde la conjuntiva bulbar hasta la córnea.
Aunque anteriormente se pensaba que era una enfermedad únicamente degenerativa, una nueva evidencia ha demostrado el papel de la proliferación celular y la inflamación en la patogenia del pterigión, y también por los datos clínicos de que los esteroides son beneficiosos para detener la progresión del pterigión recurrente inminente.
Se han desarrollado muchas técnicas para la cirugía de pterigión a lo largo del tiempo.
El método simple de extirpar la cabeza y el cuerpo del pterigión y dejar la esclerótica al descubierto, la llamada técnica de esclerótica desnuda, se ha asociado con altas tasas de recurrencia del 32-88 %.
Para reducir la tasa de recurrencia después de la cirugía de pterigión con una técnica de esclerótica descubierta, se han utilizado varias modalidades complementarias, como agentes químicos, incluida la mitomicina C, 5-fluorouracilo.
Además, cuando la extirpación del pterigión se acompaña de un injerto, como un autoinjerto conjuntival o un trasplante de membrana amniótica, se han logrado menores tasas de recurrencia.
Sin embargo, no está claro por qué la técnica de esclerótica desnuda tiene un resultado más pobre con una tasa de recurrencia más alta que otros procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los factores que pueden tener un papel en el resultado de la cirugía de pterigión es la inflamación conjuntival postoperatoria, cuyo tratamiento ha demostrado mejorar el resultado final.
Se ha demostrado que la inflamación conjuntival persistente alrededor del sitio quirúrgico después de la cirugía de pterigión está presente en el 31-84% de los casos con trasplante de membrana amniótica y en el 15% de los ojos con autoinjerto conjuntival.
Sin embargo, la tasa de inflamación conjuntival después de la cirugía de pterigión con técnica de esclerótica desnuda no ha sido reportada en la literatura.
Además, se ha sugerido que la mayor tasa de recurrencia después del pterigión con trasplante de membrana amniótica en comparación con el autoinjerto conjuntival puede deberse a una mayor tasa de inflamación conjuntival posoperatoria.
Por lo tanto, se puede especular que la mayor tasa de recurrencia después de la cirugía de pterigión con una técnica de esclerótica desnuda se debe en parte a la mayor tasa de inflamación conjuntival posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Alaa M. Abdelhafez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pterigión primario.
Criterio de exclusión:
- glaucoma preexistente.
- paciente con antecedentes familiares de glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: inyección subconjuntival de acetónido de triamcinolona
inyección subconjuntival intraoperatoria de acetónido de triamcinolona y peritomía limitada durante la escisión del pterigión escleral desnudo
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inyección subconjuntival intraoperatoria de acetónido de triamcinolona y peritomía limitada durante la escisión del pterigión escleral desnudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de recurrencia por el sistema de clasificación de Prabhasawat
Periodo de tiempo: 6 meses
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es un grado para el seguimiento de la recurrencia del pterigión que clasifica el resultado de la escisión del pterigión de los grados 1 a 4:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Conjuntivales
- Pterigión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- TIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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