Triamcinolon-acetonid szubkonjunktivális injekciója és korlátozott hashártya a pterygium kivágása során
2021. február 20. frissítette: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University
A triamcinolon-acetonid intraoperatív szubkötőhártya-injekciójának és a korlátozott hashártya használatának értékelése a csupasz scleralis pterygium kivágása során
A pterygiumot egy húsos fibrovaszkuláris szövet behatolása jellemzi a bulbar conjunctiváról a szaruhártyára.
Bár korábban kizárólag degeneratív betegségnek tartották, egy új bizonyíték igazolta a sejtproliferáció és a gyulladás szerepét a pterygium patogenezisében, valamint a klinikai adatok alapján, hogy a szteroidok előnyösek a közelgő kiújuló pterygium progressziójának megállításában.
Sok technikát fejlesztettek ki a pterygium műtétre az idők során.
A pterygium fejének és testének eltávolításának és a sclera fedetlen hagyásának egyszerű módszerét, az úgynevezett csupasz sclera technikát magas, 32-88%-os kiújulási rátával társították.
A bare-sclera technikával végzett pterygium-műtét utáni kiújulási arány csökkentésére különféle kiegészítő módszereket alkalmaztak, például vegyi anyagokat, köztük mitomicin C-t, 5-fluorouracilt.
Továbbá, ha a pterygium eltávolítását graft kíséri, például kötőhártya autograft vagy magzatvíz membrán-transzplantáció, akkor alacsonyabb a kiújulási arány.
Továbbra is tisztázatlan azonban, hogy a csupasz sclera technika miért gyengébb kimenetelű, nagyobb kiújulási arány mellett, mint más eljárások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egyik tényező, amely szerepet játszhat a pterygium műtét kimenetelében, a posztoperatív kötőhártya-gyulladás, amelynek kezelése bizonyítottan javítja a végeredményt.
Kimutatták, hogy a pterygium műtét után a műtéti hely körül tartós kötőhártya-gyulladás az esetek 31-84%-ában van jelen amnionhártya-transzplantáció esetén, és a szemek 15%-ában kötőhártya-autograft esetén.
Az irodalomban azonban nem számoltak be a kötőhártya gyulladásának gyakoriságáról a csupasz sclera technikával végzett pterygium műtét után.
Azt is felvetették, hogy a magzathártya-transzplantációval végzett pterygium utáni magasabb kiújulási arány a kötőhártya-autografthoz képest a posztoperatív kötőhártya-gyulladás magasabb arányának köszönhető.
Ezért feltételezhető, hogy a csupasz sclera technikával végzett pterygium műtét utáni magasabb kiújulási arány részben a posztoperatív kötőhártya-gyulladás magasabb arányának tudható be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Alaa M. Abdelhafez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges pterygium.
Kizárási kritériumok:
- már meglévő glaukóma.
- beteg, akinek a családjában előfordult glaukóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: triamcinolon-acetonid kötőhártya alatti injekciója
intraoperatív szubkötőhártya-injekció triamcinolon-acetonid és korlátozott hashártya a csupasz scleralis pterygium kivágása során
|
intraoperatív szubkötőhártya-injekció triamcinolon-acetonid és korlátozott hashártya a csupasz scleralis pterygium kivágása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ismétlődés aránya a Prabhasawat osztályozási rendszerével
Időkeret: 6 hónap
|
ez egy fokozat a pterygium kiújulásának nyomon követésére, amely a pterygium kimetszésének eredményét 1-től 4-ig osztályozza:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Kötőhártya-betegségek
- Pterygium
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .