トリアムシノロンアセトニドの結膜下注射および翼状片切除中の限られた周膜切開術
2021年2月20日 更新者:Alaa Mohamed Abdelhafez、Assiut University
裸の強膜翼状片切除中のトリアムシノロンアセトニドの術中結膜下注射および限られた周術の使用の評価
翼状片は、眼球結膜から角膜への肉質の線維血管組織の侵入によって特徴付けられます。
以前は単なる変性疾患であると考えられていましたが、翼状片の病因における細胞増殖と炎症の役割を示す新しい証拠があり、ステロイドが差し迫った再発性翼状片の進行を止めるのに有益であるという臨床データも示されています。
翼状片手術のために多くの技術が開発されてきました。
翼状片の頭と体を取り除き、強膜を露出させたままにする単純な方法、いわゆる裸強膜法は、32~88%の高い再発率と関連しています。
裸強膜法による翼状片手術後の再発率を減らすために、マイトマイシン C、5-フルオロウラシルなどの化学薬品など、さまざまな補助療法が使用されてきました。
さらに、翼状片の除去が結膜自家移植または羊膜移植などの移植片を伴う場合、より低い再発率が達成されています。
しかし、裸の強膜法が他の手術よりも再発率が高く、転帰が悪い理由は不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
翼状片手術の結果に影響を与える可能性のある要因の 1 つは、術後の結膜炎症であり、その治療により最終的な結果が改善されることが実証されています。
翼状片手術後の手術部位周辺の持続性結膜炎症は、羊膜移植の場合の 31 ~ 84%、自家結膜移植の場合の 15% に存在することが示されています。
しかし、ベア強膜法による翼状片手術後の結膜炎症率は、文献では報告されていません。
また、羊膜移植を伴う翼状片の再発率が結膜自家移植と比較して高いのは、術後の結膜炎症率が高いためである可能性が示唆されています。
したがって、ベア強膜法による翼状片手術後の再発率が高いのは、術後の結膜炎の発生率が高いことが一因であると推測できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Alaa M. Abdelhafez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次翼状片。
除外基準:
- 既存の緑内障。
- 緑内障の家族歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:トリアムシノロンアセトニドの結膜下注射
裸の強膜翼状片切除中のトリアムシノロンアセトニドの術中結膜下注射および限られた周膜切開
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裸の強膜翼状片切除中のトリアムシノロンアセトニドの術中結膜下注射および限られた周膜切開
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prabhasawat の等級付けシステムによる再発率
時間枠:6ヵ月
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翼状片の再発を追跡するグレードであり、翼状片切除の結果をグレード 1 から 4 に分類します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alaa Abdelhafez, Master Degree、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月14日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月20日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TIP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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