Injection sous-conjonctivale d'acétonide de triamcinolone et péritomie limitée pendant l'excision du ptérygion
20 février 2021 mis à jour par: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Évaluation de l'utilisation de l'injection sous-conjonctivale peropératoire d'acétonide de triamcinolone et d'une péritomie limitée pendant l'excision du ptérygion scléral nu
Le ptérygion est caractérisé par l'empiètement d'un tissu fibrovasculaire charnu de la conjonctive bulbaire sur la cornée.
Bien que l'on ait précédemment pensé qu'il s'agissait d'une maladie uniquement dégénérative, une nouvelle preuve a démontré le rôle de la prolifération cellulaire et de l'inflammation dans la pathogenèse du ptérygion, ainsi que par les données cliniques selon lesquelles les stéroïdes sont bénéfiques pour arrêter la progression du ptérygion récurrent imminent.
De nombreuses techniques ont été développées pour la chirurgie du ptérygion au fil du temps.
La méthode simple consistant à enlever la tête et le corps du ptérygion et à laisser la sclérotique à découvert, la technique dite de la sclérotique nue, a été associée à des taux de récidive élevés de 32 à 88 %.
Pour réduire le taux de récidive après chirurgie du ptérygion avec une technique de sclère nue, diverses modalités d'appoint ont été utilisées telles que des agents chimiques dont la mitomycine C, le 5-fluorouracile.
De plus, lorsque le retrait du ptérygion est accompagné d'une greffe, telle qu'une autogreffe conjonctivale ou une greffe de membrane amniotique, des taux de récidive plus faibles ont été obtenus.
Cependant, on ne sait toujours pas pourquoi la technique de la sclérotique nue a de moins bons résultats avec un taux de récidive plus élevé que les autres procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'un des facteurs qui peuvent avoir un rôle dans le résultat de la chirurgie du ptérygion est l'inflammation conjonctivale postopératoire, dont le traitement a été démontré pour améliorer le résultat final.
Il a été démontré qu'une inflammation conjonctivale persistante autour du site chirurgical après une chirurgie du ptérygion est présente dans 31 à 84 % des cas avec une greffe de membrane amniotique et dans 15 % des yeux avec une autogreffe conjonctivale .
Cependant, le taux d'inflammation conjonctivale après une chirurgie du ptérygion avec une technique de sclère nue n'a pas été rapporté dans la littérature.
En outre, il a été suggéré qu'un taux de récidive plus élevé après une greffe de ptérygion avec membrane amniotique par rapport à une autogreffe conjonctivale pourrait être dû à un taux plus élevé d'inflammation conjonctivale postopératoire.
Par conséquent, on peut supposer qu'un taux de récidive plus élevé après une chirurgie du ptérygion avec une technique de sclère nue est en partie dû à un taux plus élevé d'inflammation conjonctivale postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Alaa M. Abdelhafez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ptérygion primaire.
Critère d'exclusion:
- glaucome préexistant.
- patient ayant des antécédents familiaux de glaucome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: injection sous-conjonctivale d'acétonide de triamcinolone
injection sous-conjonctivale peropératoire d'acétonide de triamcinolone et péritomie limitée lors de l'excision du ptérygion scléral nu
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injection sous-conjonctivale peropératoire d'acétonide de triamcinolone et péritomie limitée lors de l'excision du ptérygion scléral nu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de récidive par système de notation de Prabhasawat
Délai: 6 mois
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c'est un grade de suivi de la récidive du ptérygion qui classe le résultat de l'exérèse du ptérygion des grades 1 à 4 :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies conjonctivales
- Ptérygion
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- TIP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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