- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377348
익상편 절제 중 트리암시놀론 아세토나이드의 결막하 주사 및 제한된 시야
2021년 2월 20일 업데이트: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University
공막 익상편 절제술 중 Triamcinolone Acetonide의 수술 중 결막하 주사 및 제한된 Peritomy의 사용에 대한 평가
익상편은 안구결막에서 각막으로 다육질의 섬유혈관 조직이 잠식되는 것이 특징입니다.
이전에는 전적으로 퇴행성 질환으로 생각되었지만 새로운 증거는 익상편의 병인에서 세포 증식과 염증의 역할과 스테로이드가 임박한 재발성 익상편의 진행을 정지시키는 데 유익하다는 임상 데이터에 의해 입증되었습니다.
시간이 지남에 따라 익상편 수술을 위한 많은 기술이 개발되었습니다.
익상편의 머리와 몸통을 제거하고 공막을 덮지 않은 상태로 남겨두는 간단한 방법인 공막 노출법은 32-88%의 높은 재발률과 관련이 있습니다.
베어 공막 기법으로 익상편 수술 후 재발률을 줄이기 위해 mitomycin C, 5-fluorouracil을 포함한 화학 제제와 같은 다양한 보조 요법이 사용되었습니다.
또한 익상편 제거 시 결막 자가이식이나 양막이식과 같은 이식편을 동반한 경우 재발률이 낮습니다.
그러나 맨 공막 기술이 다른 절차보다 재발률이 높고 결과가 좋지 않은 이유는 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
익상편 수술의 결과에 역할을 할 수 있는 요인 중 하나는 수술 후 결막 염증이며, 치료가 최종 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다.
익상편 수술 후 수술 부위 주변의 지속적인 결막 염증은 양막 이식의 경우 31-84%, 결막 자가 이식의 경우 15%에서 나타나는 것으로 나타났습니다.
그러나 베어-공막 기술을 사용한 익상편 수술 후 결막 염증의 비율은 문헌에 보고된 바가 없습니다.
또한 결막 자가이식술에 비해 양막이식을 이용한 익상편 수술 후 재발률이 높은 것은 수술 후 결막 염증 발생률이 높기 때문일 수 있다고 제안되었다.
따라서 공막이 없는 수술법을 이용한 익상편 수술 후 재발률이 높은 것은 부분적으로 수술 후 결막 염증 비율이 높기 때문이라고 추측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Alaa M. Abdelhafez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 익상편.
제외 기준:
- 기존 녹내장 .
- 녹내장 가족력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: triamcinolone acetonide의 결막하 주사
공막 익상편 절제술 중 triamcinolone acetonide의 수술 중 결막하 주입 및 제한된 복막 절제술
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공막 익상편 절제술 중 triamcinolone acetonide의 수술 중 결막하 주입 및 제한된 복막 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prabhasawat의 등급 시스템에 의한 재발률
기간: 6 개월
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익상편 재발을 추적하기 위한 등급으로 익상편 절제 결과를 1등급에서 4등급으로 분류한다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TIP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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