Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subconjunctivale injectie van triamcinolonacetonide en beperkte peritomie tijdens Pterygium-excisie

20 februari 2021 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Evaluatie van het gebruik van intraoperatieve subconjunctivale injectie van triamcinolonacetonide en beperkte peritomie tijdens kale sclerale pterygium-excisie

Pterygium wordt gekenmerkt door het binnendringen van een vlezig fibrovasculair weefsel van de bulbaire conjunctiva tot aan het hoornvlies. Hoewel eerder werd gedacht dat het een uitsluitend degeneratieve ziekte was, heeft nieuw bewijs de rol aangetoond van celproliferatie en ontsteking in de pathogenese van pterygium, en ook door de klinische gegevens dat steroïden gunstig zijn bij het stoppen van de progressie van naderend terugkerend pterygium. Er zijn in de loop van de tijd veel technieken ontwikkeld voor pterygium-chirurgie. De eenvoudige methode om de kop en het lichaam van pterygium te verwijderen en de sclera onbedekt te laten, de zogenaamde blote sclera-techniek, wordt in verband gebracht met hoge recidiefpercentages van 32-88%. Om het recidiefpercentage na pterygium-chirurgie met een blote sclera-techniek te verminderen, zijn verschillende aanvullende modaliteiten gebruikt, zoals chemische middelen, waaronder mitomycine C, 5-fluoruracil. Bovendien, wanneer verwijdering van pterygium gepaard gaat met een transplantaat, zoals conjunctivale autograft of amnionmembraantransplantatie, zijn lagere recidiefpercentages bereikt. Het blijft echter onduidelijk waarom de blote sclera-techniek een slechter resultaat heeft met een hoger recidiefpercentage dan andere procedures.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de factoren die een rol kunnen spelen bij de uitkomst van pterygiumchirurgie is postoperatieve conjunctivale ontsteking, waarvan is aangetoond dat behandeling het uiteindelijke resultaat verbetert. Het is aangetoond dat aanhoudende conjunctivale ontsteking rond de operatieplaats na pterygium-chirurgie aanwezig is in 31-84% van de gevallen met amnionmembraantransplantatie en in 15% van de ogen met conjunctivale autograft. De snelheid van conjunctivale ontsteking na pterygium-chirurgie met een blote sclera-techniek is echter niet in de literatuur vermeld . Er is ook gesuggereerd dat een hoger recidiefpercentage na pterygium met amnionmembraantransplantatie in vergelijking met conjunctivale autograft mogelijk te wijten is aan een hoger percentage postoperatieve conjunctivale ontsteking . Daarom kan worden gespeculeerd dat een hoger recidiefpercentage na pterygium-chirurgie met een blote sclera-techniek gedeeltelijk te wijten is aan een hoger percentage postoperatieve conjunctivale ontsteking .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Alaa M. Abdelhafez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair pterygium.

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaand glaucoom.
  • patiënt met familiegeschiedenis van glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: subconjunctivale injectie van triamcinolonacetonide
intraoperatieve subconjunctivale injectie van triamcinolonacetonide en beperkte peritomie tijdens kale sclerale pterygium-excisie
intraoperatieve subconjunctivale injectie van triamcinolonacetonide en beperkte peritomie tijdens kale sclerale pterygium-excisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de snelheid van herhaling door het beoordelingssysteem van Prabhasawat
Tijdsspanne: 6 maanden

het is een graad om de herhaling van pterygium op te volgen die de uitkomst van pterygium-excisie classificeert van graad 1 tot 4:

  • Graad 1: duidt op een normaal uiterlijk van de geopereerde plaats.
  • Graad 2: duidt op de aanwezigheid van fijne episclerale vaten in het uitgesneden gebied, die zich uitstrekken tot aan de limbus maar zonder vezelig weefsel.
  • Graad 3: duidt op fibrovasculair weefsel in het uitgesneden gebied, dat reikt tot aan de limbus maar het hoornvlies niet binnendringt en een significant conjunctivaal recidief vertoont.
  • Graad 4: duidt op een echt hoornvliesrecidief met fibrovasculair weefsel dat het hoornvlies binnendringt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

3
Abonneren