Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkonjunktival injektion af triamcinolonacetonid og begrænset peritomi under pterygium-ekscision

20. februar 2021 opdateret af: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Evaluering af brugen af ​​intraoperativ subkonjunktival injektion af triamcinolonacetonid og begrænset peritomi under blot scleral pterygium-ekscision

Pterygium er karakteriseret ved indtrængen af ​​et kødfuldt fibrovaskulært væv fra bulbar bindehinde til hornhinden. Selvom det tidligere blev anset for at være en udelukkende degenerativ sygdom, har et nyt bevis vist rollen af ​​celleproliferation og -inflammation i patogenesen af ​​pterygium, og også af de kliniske data om, at steroider er gavnlige til at standse progression af forestående tilbagevendende pterygium. Mange teknikker er blevet udviklet til pterygiumkirurgi over tid. Den simple metode til at fjerne hovedet og kroppen af ​​pterygium og efterlade sclera afdækket, den såkaldte bare-sclera-teknik, er blevet forbundet med høje recidivrater på 32-88 %. For at reducere recidivhyppigheden efter pterygiumkirurgi med en bare-sclera-teknik er der blevet brugt forskellige supplerende modaliteter, såsom kemiske midler, herunder mitomycin C, 5-fluoruracil. Ydermere, når fjernelse af pterygium ledsages af et transplantat, såsom konjunktival autograft eller fostervandsmembrantransplantation, er der opnået lavere gentagelsesrater. Det er dog stadig uklart, hvorfor bare sclera-teknikken har et dårligere resultat med højere recidivrate end andre procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af de faktorer, der kan have en rolle i resultatet af pterygiumkirurgi, er postoperativ konjunktival inflammation, hvis behandling har vist sig at forbedre det endelige resultat. Det er vist, at vedvarende konjunktival inflammation omkring operationsstedet efter pterygiumoperation er til stede i 31-84% af tilfældene med fosterhindetransplantation og i 15% af øjnene med konjunktival autograft. Hyppigheden af ​​konjunktival inflammation efter pterygiumkirurgi med en bare-sclera-teknik er dog ikke blevet rapporteret i litteraturen. Det er også blevet foreslået, at højere recidivrate efter pterygium med amniotisk membrantransplantation sammenlignet med konjunktival autograft kan skyldes højere frekvens af postoperativ konjunktival inflammation. Derfor kan det spekuleres i, at højere recidivrate efter pterygiumkirurgi med en bare-sclera-teknik delvist skyldes højere frekvens af postoperativ konjunktival inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Alaa M. Abdelhafez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære pterygium.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende glaukom.
  • patient med grøn stær i familien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: subkonjunktival injektion af triamcinolonacetonid
intraoperativ subkonjunktival injektion af triamcinolonacetonid og begrænset peritomi under blot scleral pterygium excision
intraoperativ subkonjunktival injektion af triamcinolonacetonid og begrænset peritomi under blot scleral pterygium excision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​tilbagefald efter karaktersystem af Prabhasawat
Tidsramme: 6 måneder

det er en karakter til at følge op på tilbagefald af pterygium, som klassificerer pterygium excision-resultat fra grad 1 til 4:

  • Grad 1: angiver et normalt udseende af det opererede sted.
  • Grad 2: indikerer tilstedeværelsen af ​​fine episklerale kar i det udskårne område, der strækker sig til limbus, men uden noget fibrøst væv.
  • Grad 3: indikerer fibrovaskulært væv i det udskårne område, der når til limbus, men ikke invaderer hornhinden og signifikant konjunktival recidiv.
  • Grad 4: indikerer et sandt recidiv af hornhinden med fibrovaskulært væv, der invaderer hornhinden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

3
Abonner