Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triamcinoloniasetonidin subkonjunktivaalinen injektio ja rajoitettu vatsakalvo pterygiumin leikkauksen aikana

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Triamcinoloniasetonidi-injektion ja rajoitetun vatsakalvon käytön arviointi paljaan kovakalvon pterygiumleikkauksen aikana

Pterygiumille on ominaista mehevän fibrovaskulaarisen kudoksen tunkeutuminen sipulin sidekalvosta sarveiskalvoon. Vaikka sen aiemmin uskottiin olevan yksinomaan rappeuttava sairaus, uusi näyttö on osoittanut solujen lisääntymisen ja tulehduksen roolin pterygiumin patogeneesissä, ja myös kliinisen tiedon perusteella, että steroidit ovat hyödyllisiä estämään uhkaavan uusiutuvan pterygiumin etenemistä. Pterygium-leikkaukseen on kehitetty monia tekniikoita ajan myötä. Yksinkertainen menetelmä pterygiumin pään ja vartalon poistamiseksi ja kovakalvon jättämiseksi peittämättä, ns. paljas kovakalvotekniikka, on yhdistetty korkeaan 32-88 %:n uusiutumisasteeseen. Uusiutumistiheyden vähentämiseksi pterygium-leikkauksen jälkeen paljas kovakalvotekniikalla on käytetty erilaisia ​​lisämenetelmiä, kuten kemiallisia aineita, mukaan lukien mitomysiini C, 5-fluorourasiili. Lisäksi, kun pterygiumin poistoon liittyy siirrännäinen, kuten sidekalvon autosiirre tai lapsikalvon siirto, on saavutettu pienempi uusiutumisaste. On kuitenkin epäselvää, miksi paljaalla kovakalvotekniikalla on huonompi tulos ja korkeampi uusiutumisaste kuin muilla toimenpiteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi pterygiumleikkauksen lopputulokseen mahdollisesti vaikuttavista tekijöistä on postoperatiivinen sidekalvotulehdus, jonka hoidon on osoitettu parantavan lopputulosta. On osoitettu, että jatkuva sidekalvon tulehdus leikkauskohdan ympärillä pterygium-leikkauksen jälkeen esiintyy 31–84 prosentissa tapauksista lapsivesikalvosiirron yhteydessä ja 15 prosentissa silmistä, joilla on sidekalvon omasiirre. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole raportoitu sidekalvon tulehduksen määrää pterygiumleikkauksen jälkeen paljas kovakalvotekniikalla. Lisäksi on ehdotettu, että suurempi uusiutumisaste pterygiumin jälkeen lapsikalvon siirrolla verrattuna sidekalvon autosiirteeseen voi johtua suuremmasta postoperatiivisen sidekalvon tulehduksen määrästä. Siksi voidaan olettaa, että korkeampi uusiutumisaste pterygiumleikkauksen jälkeen paljas kovakalvotekniikalla johtuu osittain suuremmasta postoperatiivisesta sidekalvon tulehduksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Alaa M. Abdelhafez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen pterygium.

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva glaukooma.
  • potilas, jonka suvussa on ollut glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: triamsinoloniasetonidin sidekalvon alle annettava injektio
intraoperatiivinen subkonjunktivaalinen triamsinoloniasetonidin injektio ja rajoitettu vatsakalvo paljaan kovakalvon leikkauksen aikana
Menettely: intraoperatiivinen subkonjunktivaalinen triamsinoloniasetonidin injektio ja rajoitettu vatsakalvo paljaan kovakalvon leikkauksen aikana
intraoperatiivinen subkonjunktivaalinen triamsinoloniasetonidin injektio ja rajoitettu vatsakalvo paljaan kovakalvon leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä Prabhasawatin luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta

se on luokka, jolla seurataan pterygiumin uusiutumista, ja se luokittelee pterygiumin leikkaustuloksen luokkiin 1–4:

  • Arvosana 1: ilmaisee leikatun kohdan normaalin ulkonäön.
  • Aste 2: osoittaa, että leikatulla alueella on hienoja episkleraalisia verisuonia, jotka ulottuvat limbukseen, mutta ilman sidekudosta.
  • Aste 3: osoittaa fibrovaskulaarista kudosta leikatulla alueella, joka ulottuu limbukseen, mutta ei tunkeudu sarveiskalvoon, ja merkitsee sidekalvon uusiutumista.
  • Aste 4: osoittaa todellista sarveiskalvon uusiutumista, jolloin fibrovaskulaarinen kudos tunkeutuu sarveiskalvoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa