Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid og begrenset peritomi under pterygiumeksisjon

20. februar 2021 oppdatert av: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Evaluering av bruken av intraoperativ subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid og begrenset peritomi under bare skleral pterygiumeksisjon

Pterygium er karakterisert ved inntrenging av et kjøttfullt fibrovaskulært vev fra bulbar bindehinne til hornhinnen. Selv om det tidligere ble antatt å være en utelukkende degenerativ sykdom, har et nytt bevis vist rollen til celleproliferasjon og betennelse i patogenesen av pterygium, og også av de kliniske dataene om at steroider er gunstige for å stoppe progresjonen av forestående tilbakevendende pterygium. Mange teknikker er utviklet for pterygiumkirurgi over tid. Den enkle metoden for å fjerne hodet og kroppen av pterygium og la sklera være avdekket, den såkalte bare-sclera-teknikken, har vært assosiert med høye tilbakefallsrater på 32-88 %. For å redusere tilbakefallsfrekvensen etter pterygiumkirurgi med bare-sclera-teknikk, har ulike tilleggsmodaliteter blitt brukt, slik som kjemiske midler inkludert mitomycin C, 5-fluorouracil. Videre, når fjerning av pterygium er ledsaget av et transplantat, slik som konjunktival autograft eller fosterhinnetransplantasjon, har lavere tilbakefallsfrekvens blitt oppnådd. Det er imidlertid fortsatt uklart hvorfor bare sclera-teknikken har dårligere resultat med høyere residivrate enn andre prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av faktorene som kan ha en rolle i utfallet av pterygiumkirurgi er postoperativ konjunktival betennelse, hvis behandling har vist seg å forbedre det endelige resultatet. Det er vist at vedvarende konjunktival betennelse rundt operasjonsstedet etter pterygiumkirurgi er tilstede i 31-84 % av tilfellene med fosterhinnetransplantasjon, og i 15 % av øynene med konjunktival autograft. Imidlertid er frekvensen av konjunktival betennelse etter pterygiumkirurgi med en bare-sclera-teknikk ikke rapportert i litteraturen. Det har også blitt antydet at høyere tilbakefallsrate etter pterygium med amnionmembrantransplantasjon sammenlignet med konjunktival autograft kan skyldes høyere forekomst av postoperativ konjunktival betennelse. Derfor kan det spekuleres i at høyere tilbakefallsrate etter pterygiumoperasjon med bare-sclera-teknikk delvis skyldes høyere forekomst av postoperativ konjunktival betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Alaa M. Abdelhafez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær pterygium.

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende glaukom.
  • pasient med familiehistorie med glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid
intraoperativ subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid og begrenset peritomi under eksisjon av bare skleral pterygium
Fremgangsmåte: intraoperativ subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid og begrenset peritomi under eksisjon av bare skleral pterygium
intraoperativ subkonjunktival injeksjon av triamcinolonacetonid og begrenset peritomi under eksisjon av bare skleral pterygium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av gjentakelse etter karaktersystem av Prabhasawat
Tidsramme: 6 måneder

det er en karakter for å følge opp tilbakefall av pterygium som klassifiserer pterygiumeksisjonsresultat fra grad 1 til 4:

  • Grad 1: indikerer et normalt utseende på det opererte stedet.
  • Grad 2: indikerer tilstedeværelsen av fine episklerale kar i det utskårne området, som strekker seg til limbus, men uten noe fibrøst vev.
  • Grad 3: indikerer fibrovaskulært vev i det utskårne området, som når til limbus, men ikke invaderer hornhinnen og betydelig konjunktival tilbakefall.
  • Grad 4: indikerer et ekte hornhinneresidiv med fibrovaskulært vev som invaderer hornhinnen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere