Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podspojówkowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu i ograniczona perytomia podczas wycinania skrzydlika

20 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Ocena zastosowania śródoperacyjnego wstrzyknięcia podspojówkowego acetonidu triamcynolonu i ograniczonej perytomii podczas wycięcia nagiego skrzydlika twardówki

Skrzydlik charakteryzuje się naciekaniem mięsistej tkanki włóknisto-naczyniowej od spojówki opuszkowej do rogówki. Chociaż wcześniej uważano, że jest to wyłącznie choroba zwyrodnieniowa, nowe dowody wykazały rolę proliferacji komórek i stanu zapalnego w patogenezie skrzydlika, a także na podstawie danych klinicznych, że steroidy są korzystne w hamowaniu postępu zbliżającego się nawrotu skrzydlika. Z biegiem czasu opracowano wiele technik chirurgii skrzydlików. Prosta metoda usunięcia głowy i ciała skrzydlika z pozostawieniem odkrytej twardówki, tzw. technika gołej twardówki, wiąże się z wysokim odsetkiem nawrotów wynoszącym 32-88%. Aby zmniejszyć częstość nawrotów po operacji skrzydlika techniką gołej twardówki, stosowano różne metody wspomagające, takie jak środki chemiczne, w tym mitomycyna C, 5-fluorouracyl. Ponadto, gdy usunięciu skrzydlika towarzyszy przeszczep, taki jak autoprzeszczep spojówki lub przeszczep błony owodniowej, osiągnięto niższe wskaźniki nawrotów. Jednak pozostaje niejasne, dlaczego technika nagiej twardówki ma gorsze wyniki i wyższy wskaźnik nawrotów niż inne procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z czynników mogących mieć wpływ na wynik operacji skrzydlika jest pooperacyjne zapalenie spojówek, którego leczenie poprawia ostateczny wynik leczenia. Wykazano, że przetrwałe zapalenie spojówek wokół miejsca operowanego po operacji skrzydlika występuje w 31-84% przypadków po przeszczepieniu błony owodniowej oraz w 15% oczu po autoprzeszczepie spojówkowym. Jednak częstość występowania zapalenia spojówek po operacji skrzydlika techniką gołej twardówki nie została opisana w literaturze. Sugerowano również, że wyższy odsetek nawrotów po przeszczepieniu skrzydlika z błoną owodniową w porównaniu z autoprzeszczepem spojówki może wynikać z większej częstości występowania pooperacyjnego zapalenia spojówek. Dlatego można spekulować, że wyższy odsetek nawrotów po operacji skrzydlika techniką nagiej twardówki jest częściowo spowodowany wyższym odsetkiem pooperacyjnego zapalenia spojówek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Alaa M. Abdelhafez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skrzydlik pierwotny.

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej jaskra.
  • pacjent z wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: podspojówkowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu
śródoperacyjne wstrzyknięcie podspojówkowe acetonidu triamcynolonu i ograniczona perytomia podczas wycięcia nagiego skrzydlika twardówki
Procedura: śródoperacyjne wstrzyknięcie podspojówkowe acetonidu triamcynolonu i ograniczona perytomia podczas wycięcia nagiego skrzydlika twardówki
śródoperacyjne wstrzyknięcie podspojówkowe acetonidu triamcynolonu i ograniczona perytomia podczas wycięcia nagiego skrzydlika twardówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów według systemu klasyfikacji Prabhasawat
Ramy czasowe: 6 miesięcy

jest to stopień obserwacji nawrotu skrzydlika, który klasyfikuje wynik wycięcia skrzydlika od stopni 1 do 4:

  • Stopień 1: wskazuje na prawidłowy wygląd miejsca operowanego.
  • Stopień 2: wskazuje na obecność drobnych naczyń nadtwardówkowych w wyciętym obszarze, sięgających do rąbka, ale bez tkanki włóknistej.
  • Stopień 3: wskazuje na tkankę włóknisto-naczyniową w wyciętym obszarze, sięgającą rąbka, ale nie naciekającą rogówki i znaczny nawrót spojówki.
  • Stopień 4: wskazuje na prawdziwy nawrót rogówki z tkanką włóknisto-naczyniową naciekającą rogówkę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzydlik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj