Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkonjunktivální injekce triamcinolonacetonidu a omezená peritomie během excize pterygia

20. února 2021 aktualizováno: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Hodnocení použití intraoperační subkonjunktivální injekce acetonidu triamcinolonu a omezené peritomie během holé excize sklerálního pterygia

Pterygium je charakterizováno pronikáním masité fibrovaskulární tkáně z bulbární spojivky do rohovky. Ačkoli se dříve považovalo za výhradně degenerativní onemocnění, nový důkaz prokázal roli buněčné proliferace a zánětu v patogenezi pterygia a také klinickými údaji, že steroidy jsou prospěšné při zastavení progrese hrozícího recidivujícího pterygia. Pro chirurgii pterygia bylo v průběhu času vyvinuto mnoho technik. Jednoduchá metoda odstranění hlavy a těla pterygia a ponechání skléry odkryté, tzv. technika holé skléry, je spojena s vysokou mírou recidivy 32–88 %. Ke snížení míry recidivy po operaci pterygia technikou bare-sclera byly použity různé doplňkové modality, jako jsou chemické látky včetně mitomycinu C, 5-fluoruracilu. Kromě toho, když je odstranění pterygia doprovázeno štěpem, jako je autograft spojivky nebo transplantace amniotické membrány, bylo dosaženo nižší míry recidivy. Zůstává však nejasné, proč má technika holé skléry horší výsledky s vyšší mírou recidivy než jiné postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z faktorů, které mohou mít roli ve výsledku operace pterygia, je pooperační zánět spojivek, u kterého bylo prokázáno, že léčba zlepšuje konečný výsledek. Bylo prokázáno, že přetrvávající zánět spojivek v okolí chirurgického místa po operaci pterygia je přítomen u 31–84 % případů s transplantací amniové membrány a u 15 % očí s autograftem spojivky. Míra zánětu spojivek po operaci pterygia technikou bare-sclera však nebyla v literatuře popsána. Bylo také navrženo, že vyšší míra recidivy po pterygiu s transplantací amniové membrány ve srovnání s autograftem spojivky může být způsobena vyšší mírou pooperačního zánětu spojivky. Lze tedy spekulovat, že vyšší míra recidivy po operaci pterygia technikou bare-sclera je částečně způsobena vyšší mírou pooperačního zánětu spojivky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Alaa M. Abdelhafez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pterygium.

Kritéria vyloučení:

  • již existující glaukom.
  • pacient s rodinnou anamnézou glaukomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: subkonjunktivální injekce triamcinolon acetonidu
intraoperační subkonjunktivální injekce triamcinolonacetonidu a omezená peritomie při excizi pterygia na holé sklerální straně
Postup: intraoperační subkonjunktivální injekce triamcinolonacetonidu a omezená peritomie při excizi pterygia na holé sklerální straně
intraoperační subkonjunktivální injekce triamcinolonacetonidu a omezená peritomie při excizi pterygia na holé sklerální straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opakování podle klasifikačního systému Prabhasawat
Časové okno: 6 měsíců

je to stupeň pro sledování recidivy pterygia, který klasifikuje výsledek excize pterygia od stupňů 1 do 4:

  • Stupeň 1: označuje normální vzhled operovaného místa.
  • Stupeň 2: indikuje přítomnost jemných episklerálních cév v excidované oblasti, rozšiřujících se k limbu, ale bez jakékoli vazivové tkáně.
  • Stupeň 3: označuje fibrovaskulární tkáň v excidované oblasti, dosahující až k limbu, ale nezasahující do rohovky a významnou konjunktivální recidivu.
  • Stupeň 4: označuje skutečnou recidivu rohovky s fibrovaskulární tkání napadající rohovku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit