Субконъюнктивальная инъекция триамцинолона ацетонида и ограниченная перитомия во время иссечения птеригиума
20 февраля 2021 г. обновлено: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University
Оценка применения интраоперационной субконъюнктивальной инъекции триамцинолона ацетонида и ограниченной перитомии при иссечении голого склерального птеригиума
Птеригиум характеризуется прорастанием мясистой фиброваскулярной ткани от бульбарной конъюнктивы к роговице.
Хотя ранее считалось, что это исключительно дегенеративное заболевание, новые данные продемонстрировали роль клеточной пролиферации и воспаления в патогенезе птеригиума, а также клинические данные о том, что стероиды полезны для остановки прогрессирования надвигающегося рецидива птеригиума.
Со временем было разработано множество методов хирургии птеригиума.
Простой метод удаления головки и тела птеригиума и оставления склеры непокрытой, так называемая техника обнаженной склеры, был связан с высокой частотой рецидивов 32-88%.
Для снижения частоты рецидивов после хирургического вмешательства на птеригиуме с помощью техники обнаженной склеры использовались различные дополнительные методы, такие как химические агенты, включая митомицин С, 5-фторурацил.
Кроме того, когда удаление птеригиума сопровождается трансплантатом, таким как конъюнктивальный аутотрансплантат или трансплантация амниотической мембраны, достигается более низкая частота рецидивов.
Тем не менее, остается неясным, почему метод обнаженной склеры имеет худшие результаты и более высокую частоту рецидивов, чем другие процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одним из факторов, который может играть роль в исходе хирургического лечения птеригиума, является послеоперационное воспаление конъюнктивы, лечение которого, как было показано, улучшает конечный результат.
Показано, что стойкое воспаление конъюнктивы вокруг операционного поля после операции на птеригиуме присутствует в 31-84% случаев при трансплантации амниотической оболочки и в 15% глаз при аутотрансплантации конъюнктивы.
Тем не менее, частота воспаления конъюнктивы после хирургического вмешательства на птеригиуме методом обнаженной склеры в литературе не сообщалась.
Также было высказано предположение, что более высокая частота рецидивов после птеригиума с трансплантацией амниотической мембраны по сравнению с аутотрансплантатом конъюнктивы может быть связана с более высокой частотой послеоперационного воспаления конъюнктивы.
Таким образом, можно предположить, что более высокая частота рецидивов после хирургического вмешательства на птеригиуме методом обнаженной склеры частично связана с более высокой частотой послеоперационного воспаления конъюнктивы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Alaa M. Abdelhafez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный птеригиум.
Критерий исключения:
- ранее существовавшая глаукома.
- пациент с семейным анамнезом глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: субконъюнктивальное введение триамцинолона ацетонида
интраоперационная субконъюнктивальная инъекция триамцинолона ацетонида и ограниченная перитомия во время иссечения голого склерального птеригиума
|
интраоперационная субконъюнктивальная инъекция триамцинолона ацетонида и ограниченная перитомия во время иссечения голого склерального птеригиума
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов по системе оценок Прабхасавата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это степень наблюдения за рецидивом птеригиума, которая классифицирует результат удаления птеригиума от 1 до 4 степени:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания конъюнктивы
- Птеригиум
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- TIP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .