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Injeção subconjuntival de acetonido de triancinolona e perotomia limitada durante excisão de pterígio

20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Avaliação do uso de injeção subconjuntival intraoperatória de acetonido de triancinolona e perotomia limitada durante excisão de pterígio escleral nua

O pterígio é caracterizado pela invasão de um tecido fibrovascular carnudo da conjuntiva bulbar para a córnea. Embora anteriormente considerada uma doença exclusivamente degenerativa, uma nova evidência demonstrou o papel da proliferação celular e da inflamação na patogênese do pterígio, e também pelos dados clínicos de que os esteróides são benéficos para interromper a progressão do pterígio recorrente iminente. Muitas técnicas foram desenvolvidas para a cirurgia de pterígio ao longo do tempo. O método simples de remover a cabeça e o corpo do pterígio e deixar a esclera descoberta, a chamada técnica de esclera nua, tem sido associado a altas taxas de recorrência de 32-88%. Para reduzir a taxa de recorrência após a cirurgia de pterígio com uma técnica de esclera nua, várias modalidades adjuvantes foram usadas, como agentes químicos, incluindo mitomicina C, 5-fluorouracil. Além disso, quando a remoção do pterígio é acompanhada de um enxerto, como autoenxerto conjuntival ou transplante de membrana amniótica, taxas de recorrência mais baixas foram alcançadas. No entanto, ainda não está claro por que a técnica de esclera nua tem resultados piores com maior taxa de recorrência do que outros procedimentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos fatores que podem ter um papel no resultado da cirurgia de pterígio é a inflamação conjuntival pós-operatória, cujo tratamento demonstrou melhorar o resultado final. Foi demonstrado que a inflamação conjuntival persistente ao redor do local cirúrgico após a cirurgia de pterígio está presente em 31-84% dos casos com transplante de membrana amniótica e em 15% dos olhos com autoenxerto conjuntival. No entanto, a taxa de inflamação conjuntival após cirurgia de pterígio com técnica de esclera nua não foi relatada na literatura. Além disso, tem sido sugerido que a maior taxa de recorrência após pterígio com transplante de membrana amniótica em comparação com autoenxerto conjuntival pode ser devido a maior taxa de inflamação conjuntival pós-operatória. Portanto, pode-se especular que a maior taxa de recorrência após a cirurgia de pterígio com técnica de esclera nua é parcialmente devida à maior taxa de inflamação conjuntival pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Alaa M. Abdelhafez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pterígio primário.

Critério de exclusão:

  • glaucoma preexistente.
  • paciente com história familiar de glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: injeção subconjuntival de acetonido de triancinolona
injeção subconjuntival intraoperatória de acetonido de triancinolona e peritomia limitada durante a excisão do pterígio escleral nu
injeção subconjuntival intraoperatória de acetonido de triancinolona e peritomia limitada durante a excisão do pterígio escleral nu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de recorrência por sistema de classificação de Prabhasawat
Prazo: 6 meses

é um grau para acompanhar a recorrência do pterígio que classifica o resultado da excisão do pterígio de graus 1 a 4:

  • Grau 1: indica aspecto normal do local operado.
  • Grau 2: indica a presença de vasos episclerais finos na área excisada, estendendo-se até o limbo, mas sem tecido fibroso.
  • Grau 3: indica tecido fibrovascular na área excisada, atingindo o limbo, mas não invadindo a córnea e recidiva conjuntival significativa.
  • Grau 4: indica uma verdadeira recorrência da córnea com tecido fibrovascular invadindo a córnea.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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