Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid och begränsad peritomi under pterygiumexcision

20 februari 2021 uppdaterad av: Alaa Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Utvärdering av användningen av intraoperativ subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid och begränsad peritomi under bar skleral pterygiumexcision

Pterygium kännetecknas av intrång av en köttig fibrovaskulär vävnad från bulbar bindhinnan till hornhinnan. Även om det tidigare ansetts vara en enbart degenerativ sjukdom, har nya bevis visat rollen av cellproliferation och inflammation i patogenesen av pterygium, och även genom kliniska data att steroider är fördelaktiga för att stoppa utvecklingen av förestående återkommande pterygium. Många tekniker har utvecklats för pterygiumkirurgi över tiden. Den enkla metoden att ta bort huvudet och kroppen av pterygium och lämna skleran obetäckt, den så kallade bare-sclera-tekniken, har associerats med höga återfallsfrekvenser på 32-88 %. För att minska återfallsfrekvensen efter pterygiumkirurgi med en teknik med bara sklera, har olika tilläggsmodaliteter använts såsom kemiska medel inklusive mitomycin C, 5-fluorouracil. Dessutom, när avlägsnande av pterygium åtföljs av ett transplantat, såsom konjunktival autograft eller amnionmembrantransplantation, har lägre återfallsfrekvens uppnåtts. Det är dock fortfarande oklart varför bara sclera-tekniken har sämre resultat med högre återfallsfrekvens än andra procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de faktorer som kan ha en roll för resultatet av pterygiumkirurgi är postoperativ konjunktival inflammation, vars behandling har visat sig förbättra det slutliga resultatet. Det har visat sig att ihållande konjunktival inflammation runt operationsstället efter pterygiumkirurgi förekommer i 31-84% av fallen med fosterhinnetransplantation och i 15% av ögonen med konjunktival autograft. Frekvensen av konjunktival inflammation efter pterygiumoperation med en blotta sklera-teknik har dock inte rapporterats i litteraturen. Det har också föreslagits att högre återfallsfrekvens efter pterygium med amniotisk membrantransplantation jämfört med konjunktival autograft kan bero på högre frekvens av postoperativ konjunktival inflammation. Därför kan det spekuleras i att högre återfallsfrekvens efter pterygiumoperation med bar-sclera-teknik delvis beror på högre frekvens av postoperativ konjunktival inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Alaa M. Abdelhafez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärt pterygium.

Exklusions kriterier:

  • redan existerande glaukom.
  • patient med familjehistoria av glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid
intraoperativ subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid och begränsad peritomi under bar skleral pterygiumexcision
Procedur: intraoperativ subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid och begränsad peritomi under bar skleral pterygiumexcision
intraoperativ subkonjunktival injektion av triamcinolonacetonid och begränsad peritomi under bar skleral pterygiumexcision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvensen av Prabhasawats betygssystem
Tidsram: 6 månader

det är ett betyg för att följa upp återfall av pterygium som klassificerar pterygiumexcisionsresultat från grad 1 till 4:

  • Grad 1: indikerar ett normalt utseende på den opererade platsen.
  • Grad 2: indikerar närvaron av fina episklerala kärl i det utskurna området, som sträcker sig till limbus men utan någon fibrös vävnad.
  • Grad 3: indikerar fibrovaskulär vävnad i det utskurna området, som når till limbus men inte invaderar hornhinnan och signifikant konjunktival recidiv.
  • Grad 4: indikerar ett äkta recidiv av hornhinnan med fibrovaskulär vävnad som invaderar hornhinnan.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa Abdelhafez, Master Degree, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera