人类睡眠失调的皮层下振荡
2024年5月10日 更新者：University of Colorado, Denver
了解皮质下振荡在人类睡眠失调中的作用。
睡眠问题在美国 (US) 成年人口（>5000 万）中很常见，并对生活质量、生产力和医疗保健产生负面影响。
理解大脑如何参与人类睡眠障碍的一个主要障碍是缺乏在已知睡眠状态下从大脑内部记录人脑功能的记录。
研究概览
详细说明
睡眠是生命所必需的；对身体和大脑功能的调节至关重要。
睡眠问题在美国成年人口（>5000 万）中很常见，并对生活质量、生产力和医疗保健产生负面影响。
理解大脑如何参与人类睡眠障碍的一个主要障碍是缺乏在已知睡眠状态下大脑内部的大脑功能记录；非快速眼动 (NREM) 和快速眼动 (REM)。
帕金森氏病 (PD) 患者同时存在睡眠障碍是很常见的，例如失眠、不宁腿综合征和快速眼动行为障碍。
PD 患者的一种治疗方法是丘脑底核 (STN-DBS) 的深部脑刺激 (DBS)。
尽管有证据表明 STN-DBS 改善了 PD 受试者睡眠行为的几个方面，但很少有研究检查人类受试者大脑活动与睡眠调节之间的关系。
在此提案中，研究人员将通过记录接受过 DBS 手术的 PD 患者的 STN 大脑活动来检查人类睡眠。
研究人员还将检验 STN 有助于调节和破坏正常睡眠行为的假设。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有帕金森病和记录在案的睡眠障碍患者计划在科罗拉多大学医院接受双侧脑深部刺激手术。
描述
纳入标准：
计划在科罗拉多大学医院进行双侧深部脑刺激手术并愿意并能够做到以下几点的帕金森病 (PD) 受试者：
- 拥有一台计算机并愿意将其用作本研究的一部分。
- 能够学习使用和维护腕带式睡眠监测器。
- 关闭他们的植入式脉冲发生器（IPG，植入式电池）。
- 佩戴腕带式睡眠监测器 3 周，手术前 6 周。
- 在 DBS 手术前 3 周，在 UCH 睡眠实验室进行一整夜的研究。
- 在进行 IPG 手术之前，在 UCH 睡眠实验室进行一整夜的研究，以记录来自 DBS 电极的大脑活动。
- 进行 15 分钟的手术，将 DBS 导线电缆外部化，以便进行夜间录音。
- 被伪随机化为 2 种条件之一：OFF 刺激或 ON 刺激。
- 在 2 个伪随机条件之一中，佩戴腕带式睡眠监测器 3 周，即 DBS 手术后 3 个月。
- 在 DBS 手术后 4 个月，在其中一种伪随机条件下，在 UCH 睡眠实验室进行一夜研究。
受试者将在其病史中记录睡眠障碍，这是通过针对 REM 睡眠行为障碍的单个问题屏幕确定的。
排除标准：
- 不打算在科罗拉多大学医院进行双侧深部脑刺激手术的帕金森病 (PD) 受试者。
- 没有记录的睡眠障碍的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组
将接受深部脑刺激手术的帕金森病患者。
DBS 手术前的家庭睡眠监测和 DBS 手术后患者多导睡眠图的神经记录。
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睡眠、PD 和 DBS
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第 2 组
将接受深部脑刺激手术的帕金森病患者。
DBS 手术后在家中进行睡眠监测并在夜间进行 DBS 刺激，以及在 DBS 手术后对患者进行多导睡眠监测。
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睡眠、PD 和 DBS
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第 3 组
将接受深部脑刺激手术的帕金森病患者。
在夜间 DBS 刺激关闭的 DBS 手术后在家中进行睡眠监测，以及在 DBS 手术后对患者进行多导睡眠监测。
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睡眠、PD 和 DBS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过局部场电位和与睡眠状态（快速眼动、非快速眼动等）的相关性测量大脑生理活动
大体时间：一个完整的睡眠周期（每个周期为 8-10 小时）。
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STN LFP 活动将在患者多导睡眠监测期间通过外置 DBS 电极测量。
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一个完整的睡眠周期（每个周期为 8-10 小时）。
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表征睡眠-觉醒行为的慢性活动记录仪
大体时间：3周
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研究人员将通过为患者配备记录睡眠参数的睡眠监测设备 (ActiGraph AW2) 来收集典型的睡眠-觉醒行为——包括睡眠障碍的间接特征。
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3周
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通过活动记录仪测试 STN-DBS 对睡眠-觉醒行为的功能影响
大体时间：3周
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研究人员将通过 DBS 在不同受试者组的开启和关闭刺激条件下检查 STN 调制对典型睡眠-觉醒行为的影响。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John A Thompson, Ph.D.、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2020年8月2日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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