인간의 수면 조절 장애에서 피질하 진동
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
인간의 수면 조절 장애에서 피질하 진동의 역할 이해.
수면 문제는 미국(US) 성인 인구(>5천만)에서 일반적이며 삶의 질, 생산성 및 건강 관리에 부정적인 영향을 미칩니다.
인간의 수면 장애에 뇌가 관여하는 방식을 이해하는 데 주요 장애물은 알려진 수면 상태 동안 뇌 내부에서 인간의 뇌 기능을 기록하지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 삶에 필요합니다. 신체 및 뇌 기능의 조절에 매우 중요합니다.
수면 문제는 미국 성인 인구(>5천만)에서 일반적이며 삶의 질, 생산성 및 의료에 부정적인 영향을 미칩니다.
뇌가 인간의 수면 장애에 어떻게 관여하는지 이해하는 데 주요 장애물은 알려진 수면 상태 동안 뇌 내부에서 뇌 기능을 기록하지 않는다는 것입니다. 비급속 안구 운동(NREM) 및 급속 안구 운동(REM).
파킨슨병(PD) 환자가 불면증, 하지 불안 증후군 및 REM 행동 장애와 같은 수면 장애를 갖는 것은 매우 일반적입니다.
PD 환자를 위한 한 가지 치료법은 시상하핵(STN-DBS)의 심부 뇌 자극(DBS)입니다.
STN-DBS가 PD 대상자의 수면 행동의 여러 측면을 개선한다는 증거에도 불구하고 인간 대상자의 뇌 활동과 수면 조절 사이의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 제안에서 연구자들은 DBS 수술을 받은 파킨슨병 환자의 STN에서 뇌 활동을 기록하여 인간의 수면을 조사할 것입니다.
조사관은 또한 STN이 정상적인 수면 행동의 조절과 방해 모두에 기여한다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자와 콜로라도 대학 병원에서 양측 심부 뇌 자극 수술을 계획 중인 문서화된 수면 장애 환자.
설명
포함 기준:
콜로라도 대학 병원에서 단계적 양측 심부 뇌 자극 수술을 계획하고 있고 다음을 수행할 의지와 능력이 있는 파킨슨병(PD) 환자:
- 컴퓨터를 갖고 이 연구의 일부로 기꺼이 사용하십시오.
- 손목 밴드 스타일의 수면 모니터를 사용하고 유지하는 방법을 배울 수 있습니다.
- 이식형 펄스 발생기(IPG, 이식형 배터리)를 끕니다.
- 수술 6주 전, 3주 동안 손목 밴드 스타일의 수면 모니터를 착용하십시오.
- DBS 수술 3주 전에 UCH 수면 연구실에서 1박 연구 숙박을 하십시오.
- DBS 전극에서 뇌 활동을 기록하기 위해 IPG 수술 직전에 UCH 수면 실험실에서 1박 연구 체류를 보내십시오.
- 야간 녹화가 발생할 수 있도록 DBS 리드 케이블을 외부화하는 15분 수술을 받으십시오.
- OFF 자극 또는 ON 자극의 2가지 조건 중 하나로 유사 무작위화됩니다.
- 2개의 유사 무작위 조건 중 하나에서 DBS 수술 후 3주, 3개월 동안 손목 밴드 스타일의 수면 모니터를 착용합니다.
- 의사 무작위 조건 중 하나에서 DBS 수술 후 4개월 동안 UCH 수면 연구실에서 1박 연구 체류를 보냅니다.
대상체는 REM 수면 행동 장애에 대한 단일 질문 스크린에 의해 결정된 바와 같이 그들의 병력에 기록된 수면 장애를 가질 것입니다.
제외 기준:
- 콜로라도 대학교 병원에서 단계적 양측 심부 뇌 자극 수술을 계획하지 않는 파킨슨병(PD) 환자.
- 기록된 수면 장애가 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 #1
뇌심부자극술을 받을 파킨슨병 환자.
DBS 수술 전 집에서 수면 모니터링 및 DBS 수술 후 신경 기록을 통한 환자 수면다원검사에서.
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수면, PD 및 DBS
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그룹 #2
뇌심부자극술을 받을 파킨슨병 환자.
밤에 DBS 자극을 사용하여 DBS 수술 후 집에서 수면 모니터링 및 DBS 수술 후 환자 수면다원검사에서.
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수면, PD 및 DBS
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|
그룹 #3
뇌심부자극술을 받을 파킨슨병 환자.
밤에 DBS 자극을 끄고 DBS 수술 후 집에서 수면 모니터링, DBS 수술 후 환자 수면다원검사에서.
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수면, PD 및 DBS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 필드 전위 및 수면 상태와의 상관관계(REM, non-REM 등)를 통해 뇌의 생리적 활동 측정
기간: 전체 수면 주기 1회(각 주기는 8~10시간).
|
STN LFP 활동은 환자 수면다원검사 동안 외부화된 DBS 전극에 의해 측정됩니다.
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전체 수면 주기 1회(각 주기는 8~10시간).
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수면-각성 행동을 특성화하는 만성 액티그래피
기간: 3 주
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연구자들은 수면 매개변수를 기록할 수면 모니터링 장치(ActiGraph AW2)를 환자에게 장착하여 수면 장애의 간접적인 특징을 포함하여 전형적인 수면-각성 행동을 수집할 것입니다.
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3 주
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액티그래피를 통해 수면-각성 행동에 대한 STN-DBS의 기능적 영향 테스트
기간: 3 주
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조사관은 일반적인 수면-각성 행동에 대한 별도의 피험자 그룹에서 온-자극 및 오프-자극 조건 모두에서 DBS를 통한 STN 변조의 영향을 조사할 것입니다.
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Thompson, Ph.D., Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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