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难以触及表面标志的患者的脊髓麻醉

2017年12月13日 更新者:University Health Network, Toronto

麻醉实习生能否有效地使用超声成像来促进表面标志难以触及的患者的脊髓麻醉?

与传统的表面界标引导技术相比,麻醉实习生可以使用超声引导技术对表面界标难以触及且穿刺次数较少的患者进行脊髓麻醉。

研究概览

详细说明

椎管内阻滞传统上是使用表面标志引导技术完成的,其中椎管内中线、腰椎棘突间和椎板间隙的大致位置是根据对嵴间线和棘突尖端的触诊来确定的。 因此,椎管内阻滞的技术难度(通常根据成功所需的穿刺次数来衡量)与可触及表面标志的质量相关也就不足为奇了。

降低椎管内阻滞的技术难度是可取的,因为多次穿刺尝试可能会增加硬膜穿刺后头痛、感觉异常和硬膜外血肿等并发症的风险。 脊柱的超声 (US) 成像可以通过更精确地识别地标、确定椎间水平和测量硬膜外腔的深度来在这方面提供帮助。 它已被证明可以促进产科人群的椎管内阻滞性能,我们的小组也证明了对老年非产科人群有类似的好处。 在一项针对全关节置换手术的超声引导脊髓麻醉的可行性研究中,84% 的患者通过单针插入尝试实现了成功的脊髓麻醉,尽管事实上其中近一半的患者表面标志难以触及。这比较好大型前瞻性队列研究报告称,所有患者中有 61-64% 的人在第一次尝试穿刺时成功实施了椎管内阻滞。 研究人员最近完成了一项随机对照试验,其中 120 名具有困难解剖标志(定义为难以触及表面标志且 BMI > 35 kgm-2、明显的脊柱畸形或脊柱手术导致表面标志变形或缺失)的患者接受了脊髓麻醉由经验丰富的麻醉师使用传统表面界标引导技术或超声引导技术进行。 在首次尝试成功率(62% 对 32%,P<0.001)和成功所需穿刺次数中位数(6 对 13)方面,超声引导组和对照组之间存在两倍差异, P=0.003)。

迄今为止对超声引导椎管内阻滞进行的所有临床研究的主要局限在于,超声成像仅由经验丰富的操作员进行;尽管在两项研究中椎管内阻滞本身(但不是超声扫描)是由受训者执行的。

研究人员认为,当由新手完整执行美国引导技术时,例如, 麻醉实习生。 因此,研究人员设计了这项研究,以确定新手是否能够使用美国引导的技术来促进具有难以触及的地标的肥胖患者的脊髓麻醉。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将招募在脊髓麻醉下进行选择性全髋关节或膝关节置换术的患者,这些患者的棘突难以触及或不可触及且体重指数 (BMI) ≥ 35 kgm-2。 排除标准包括无法或拒绝提供知情同意、出血素质、对局部麻醉剂过敏或任何其他脊髓麻醉禁忌症。 入组后退出的标准将包括取消手术、没有具备执行超声引导技术所需经验的人员,以及患者拒绝参与或在美国扫描完成前的任何时间点拒绝继续研究。

描述

纳入标准:

  • 在脊髓麻醉下进行择期全髋关节或膝关节置换术的患者,其棘突可触及或不可触及
  • 体重指数 ≥ 35 kgm-2

排除标准:

  • 无法或拒绝提供知情同意,
  • 出血素质,
  • 对局部麻醉药过敏
  • 腰麻的禁忌证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
地标技术
控制组
腰麻药
超声引导技术
使用超声引导的神经轴阻滞
超声引导腰麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次穿刺尝试时硬膜穿刺的成功率。
大体时间:2012-2013
插入尝试被定义为从皮肤完全抽出针头或导引器,然后重新插入,并与重新定向尝试区分开来,后者被定义为不涉及从皮肤完全抽出针头的针轨迹变化。 1,2.14,15 这将由两名盲人观察员根据操作员进行脊髓麻醉时手部的匿名视频记录进行评估。
2012-2013

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
硬脑膜穿刺所需的穿刺针总数。
大体时间:2012-2013
针通过被定义为针的任何向前推进,包括第一次插入和任何随后的插入和重定向尝试。 这将由两名盲人观察员根据操作员进行脊髓麻醉时手部的匿名视频记录进行评估。
2012-2013
区块执行时间
大体时间:2012-2013

区块执行时间,定义为以下各项的总和:

A。建立地标所花费的时间。 在美国引导的技术中,这被定义为从第一次将超声探头放置在患者身上到完成最后一次皮肤标记之间的时间。 在表面界标引导技术中,这被定义为操作员的手第一次放在患者身上和最后一次皮肤标记完成之间的时间。

2012-2013
进行脊髓麻醉所需的时间
大体时间:2012-2013
进行脊髓麻醉所需的时间。 这被定义为从插入用于皮肤浸润的针头到注射脊髓针头后拔出脊髓针之间的时间。
2012-2013

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月13日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月13日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-0054-A

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