Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalbedövning hos patienter med dåligt påtagliga landmärken på ytan

13 december 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Kan anestesipraktikanter effektivt använda ultraljudsbilder för att underlätta utförandet av spinalbedövning hos patienter med dåligt påtagliga landmärken på ytan?

Anestesipraktikanter kan utföra spinalbedövning hos patienter som har dåligt påtagliga landmärken på ytan med färre nålpass med hjälp av en ultraljudsstyrd teknik jämfört med den konventionella ytan landmärke-guided teknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neuraxiell blockad har traditionellt åstadkommits med hjälp av en ytlandmärkestyrd teknik, där den ungefärliga platsen för den neuraxiella mittlinjen, lumbala interspinösa och interlaminära utrymmen bestäms baserat på palpation av den interkristala linjen och spetsarna av de ryggradsliga processerna. Det är därför inte förvånande att den tekniska svårigheten med neuraxiell blockad (vanligtvis mätt i termer av antalet nålpassningar som krävs för framgång) korrelerar med kvaliteten på påtagliga landmärken på ytan.

Det är önskvärt att minska de tekniska svårigheterna med neuraxiell blockad eftersom flera försök att sticka in nålen kan öka risken för komplikationer såsom postdural punkteringshuvudvärk, parestesier och epiduralt hematom. Ultraljud (US) avbildning av ryggraden kan hjälpa till i detta avseende genom att mer exakt identifiera landmärken, bestämma den intervertebrala nivån och mäta djupet till epiduralrummet. Det har visat sig underlätta utförandet av neuraxiellt block i den obstetriska befolkningen, och vår grupp har också visat liknande fördelar i den äldre icke-obstetriska befolkningen. I en genomförbarhetsstudie av USA-ledd ryggbedövning för total ledproteskirurgi, uppnåddes framgångsrik ryggradsbedövning med ett försök att införa en nål hos 84 % av dessa patienter, trots att nästan hälften av dem hade dåligt påtagliga ytalandmärken. med stora prospektiva kohortstudier som rapporterar framgångsrik neuraxiell blockad vid det första försöket att införa nål hos 61-64 % av alla patienter. Utredarna avslutade nyligen en randomiserad kontrollerad studie där 120 patienter med svåra anatomiska landmärken (definierade som dåligt påtagliga ytlandmärken och ett BMI >35 kgm-2, signifikant ryggradsdeformitet eller ryggradskirurgi som resulterade i förvrängning eller frånvaro av ytalandmärken) fick spinalbedövning utförs av erfarna anestesiologer med användning av antingen en konventionell yta-landmärke-guided teknik eller en USA-guidad teknik. Det fanns en tvåfaldig skillnad mellan den USA-guidade gruppen och kontrollgruppen i framgångsfrekvensen vid första försöket (62 % vs 32 %, P<0,001) och medianantalet nålpassningar som krävs för framgång (6 vs 13) P=0,003).

Den huvudsakliga begränsningen för alla kliniska studier som hittills genomförts på US-guidad neuraxial blockering är att ultraljudsavbildning endast utfördes av erfarna operatörer; i två studier utfördes själva neuraxialblocket (men inte ultraljudsskanningen) av praktikanter.

Utredarna tror att fördelarna med den USA-styrda tekniken kan realiseras när den utförs i sin helhet av nybörjare, t.ex. anestesipraktikanter. Utredarna utformade därför denna studie för att fastställa om nybörjare kan använda den USA-styrda tekniken för att underlätta utförandet av spinalbedövning hos överviktiga patienter med dåligt påtagliga landmärken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera patienter som presenterar för elektiv total höft- eller knäprotes under ryggbedövning, som har dåligt palpabla eller opalperbara ryggradsprocesser och ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 35 kgm-2. Uteslutningskriterier inkluderar oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke, blödningsdiates, allergi mot lokalanestetika eller någon annan kontraindikation mot spinalbedövning. Kriterier för tillbakadragande efter inskrivning kommer att inkludera avbokning av operation, otillgänglighet av personal med den erforderliga erfarenheten för att utföra den ultraljudsstyrda tekniken och patientens vägran att delta eller fortsätta med studien när som helst fram till slutförandet av USA-skanningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterar sig för elektiv total höft- eller knäprotes under ryggbedövning som har dåligt palpabla eller opalperbara ryggradsprocesser
  • BMI ≥ 35 kgm-2

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke,
  • blödande diates,
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Kontraindikation för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Landmärke teknik
Kontrollgrupp
Spinalbedövningsmedel
Ultraljudsguidad teknik
Neuroaxial blockering med hjälp av ultraljudsvägledning
Ultraljudsguidad spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen för framgångsrik duralpunktion vid det första försöket att införa nålen.
Tidsram: 2012-2013
Insättningsförsök definieras som ett fullständigt tillbakadragande av nålen eller introducern från huden följt av återinsättning, och särskiljs från omdirigeringsförsök, som definieras som förändringar i nålens bana som inte involverar fullständigt tillbakadragande av nålen från huden. 1,2.14,15 Detta kommer att bedömas av två blinda observatörer från en anonymiserad videoinspelning av operatörens händer när de utför spinalbedövningen.
2012-2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala antalet nålpassningar som krävs för duralpunktion.
Tidsram: 2012-2013
Nålpassningar definieras som varje frammatning av nålen, inklusive den första införingen och alla efterföljande insättnings- och omdirigeringsförsök. Detta kommer att bedömas av två blinda observatörer från en anonymiserad videoinspelning av operatörens händer när de utför spinalbedövningen.
2012-2013
Blockera prestandatid
Tidsram: 2012-2013

Blockprestandatid, definierad som summan av följande:

a. Tid det tar att etablera landmärken. I den USA-styrda tekniken definieras detta som tiden mellan första placeringen av ultraljudssonden på patienten och slutförandet av den sista hudmarkeringen. I den ytlandmärkestyrda tekniken definieras detta som tiden mellan första placeringen av operatörens händer på patienten och slutförandet av den sista hudmarkeringen.

2012-2013
Tid det tar att utföra spinalbedövning
Tidsram: 2012-2013
Tid det tar att utföra spinalbedövning. Detta definieras som perioden mellan införandet av nålen som används för hudinfiltration och tillbakadragande av spinalnålen efter injektion av
2012-2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (FAKTISK)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0054-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Regionalbedövning

Kliniska prövningar på Landmark Technique Kontrollgrupp

3
Prenumerera