- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377764
표면 표지가 잘 만져지지 않는 환자의 척추 마취
마취 수습생이 초음파 이미징을 효과적으로 사용하여 표면 표지가 잘 만져지지 않는 환자의 척추 마취 성능을 촉진할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
신경축 차단은 전통적으로 신경축 정중선, 요추 극간 및 층간 공간의 대략적인 위치가 결정간선의 촉진과 가시돌기의 끝을 기준으로 결정되는 표면 랜드마크 유도 기술을 사용하여 수행되었습니다. 따라서 신경축 차단의 기술적 어려움(일반적으로 성공에 필요한 바늘 통과 횟수로 측정됨)이 만져질 수 있는 표면 랜드마크의 품질과 관련이 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
신경축 차단의 기술적 어려움을 줄이는 것은 여러 번의 바늘 삽입 시도가 경막 천자 후 두통, 감각 이상 및 경막외 혈종과 같은 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으므로 바람직합니다. 척추의 초음파(미국) 영상은 랜드마크를 보다 정확하게 식별하고, 추간 레벨을 결정하고, 경막외 공간까지의 깊이를 측정함으로써 이와 관련하여 도움이 될 수 있습니다. 그것은 산과 인구에서 신경축 블록의 성능을 촉진하는 것으로 나타났으며, 우리 그룹은 또한 노인 비 산과 인구에서 유사한 이점을 입증했습니다. 인공관절 전치환술을 위한 미국 유도 척추 마취의 타당성 연구에서 환자의 거의 절반이 잘 만져지지 않는 표면 표지가 있음에도 불구하고 84%의 환자에서 단일 바늘 삽입 시도로 성공적인 척추 마취를 달성했습니다. 이것은 잘 비교됩니다. 모든 환자의 61-64%에서 첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 신경축 차단을 보고하는 대규모 전향적 코호트 연구. 연구자들은 최근에 어려운 해부학적 기준점(만져지기 어려운 표면 기준점 및 BMI>35 kgm-2, 상당한 척추 기형 또는 표면 기준점의 왜곡 또는 부재를 초래하는 척추 수술로 정의됨)이 있는 120명의 환자가 척추 마취를 받은 무작위 통제 시험을 완료했습니다. 숙련된 마취의가 기존의 표면 랜드마크 유도 기법 또는 US 유도 기법을 사용하여 수행합니다. 첫 번째 시도 성공률(62% vs 32%, P<0.001)과 성공에 필요한 바늘 통과 횟수 중앙값(6 vs 13)에서 초음파 유도 그룹과 대조군 사이에 두 배의 차이가 있었습니다. , P=0.003).
US 유도 신경축 차단에 대해 현재까지 수행된 모든 임상 연구의 주요 한계는 초음파 영상이 숙련된 시술자에 의해서만 수행되었다는 것입니다. 두 연구에서 신경축 차단 자체(초음파 스캔은 아님)가 연수생에 의해 수행되었지만.
수사관들은 US 가이드 기술의 이점은 초보자가 전체적으로 수행할 때 실현될 수 있다고 믿습니다. 마취연습생. 따라서 조사관은 초심자가 잘 만져지지 않는 랜드마크가 있는 비만 환자의 척추 마취 수행을 촉진하기 위해 초심자가 US 가이드 기술을 사용할 수 있는지 확인하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 극돌기가 잘 만져지지 않거나 만져지지 않는 척추 마취 하에서 선택적 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받기 위해 내원하는 환자
- BMI ≥ 35kgm-2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 경우,
- 출혈 체질,
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
랜드마크 기법
대조군
|
척추마취제
|
|
초음파 유도 기술
초음파 유도를 이용한 신경축차단
|
초음파 유도 척추 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 경막 천자의 비율.
기간: 2012-2013년
|
삽입 시도는 피부에서 바늘 또는 유도관을 완전히 빼낸 후 다시 삽입하는 것으로 정의되며, 피부에서 바늘을 완전히 빼지 않는 바늘 궤적의 변화로 정의되는 방향 전환 시도와 구별됩니다.
1,2.14,15
이것은 척추 마취를 수행할 때 조작자의 손을 익명으로 녹화한 두 명의 눈이 먼 관찰자가 평가합니다.
|
2012-2013년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경막 천자에 필요한 바늘 통과의 총 횟수.
기간: 2012-2013년
|
바늘 패스는 첫 번째 삽입과 후속 삽입 및 방향 전환 시도를 포함하여 바늘의 전방 전진으로 정의됩니다.
이것은 척추 마취를 수행할 때 조작자의 손을 익명으로 녹화한 두 명의 눈이 먼 관찰자가 평가합니다.
|
2012-2013년
|
|
블록 성능 시간
기간: 2012-2013년
|
다음의 합으로 정의되는 블록 성능 시간: ㅏ. 랜드마크를 설정하는 데 걸리는 시간입니다. US 가이드 기술에서 이것은 환자에게 초음파 탐침을 처음 배치한 후 마지막 피부 표시가 완료되는 시간으로 정의됩니다. 표면 랜드마크 유도 기법에서 이것은 조작자가 환자에게 처음으로 손을 대는 시점과 마지막 피부 마킹이 완료되는 시점 사이의 시간으로 정의됩니다. |
2012-2013년
|
|
척추마취에 걸리는 시간
기간: 2012-2013년
|
척추 마취를 수행하는 데 걸리는 시간.
피부 침윤을 위해 사용된 침을 삽입한 시점부터 척수 침을 빼낸 후 척수 침을 빼기까지의 기간으로 정의됩니다.
|
2012-2013년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-0054-A
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
랜드마크 기술 컨트롤 그룹에 대한 임상 시험
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH); Catholic...아직 모집하지 않음시뮬레이션 교육 | 심한 폐렴 | 심각한 영양실조 | 심한 말라리아 | 신생아 소생술 | 심한 탈수 | 현직 교육 | 컴퓨터 보조 수업탄자니아