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Anesthésie rachidienne chez les patients présentant des repères de surface mal palpables

13 décembre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Les stagiaires en anesthésie peuvent-ils utiliser efficacement l'imagerie par ultrasons pour faciliter la réalisation de la rachianesthésie chez les patients présentant des repères de surface mal palpables ?

Les stagiaires en anesthésie peuvent effectuer une rachianesthésie chez les patients qui ont des repères de surface mal palpables avec moins de passages d'aiguille en utilisant une technique guidée par ultrasons par rapport à la technique conventionnelle guidée par repère de surface.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le blocage neuraxial a traditionnellement été réalisé à l'aide d'une technique guidée par repère de surface, dans laquelle l'emplacement approximatif de la ligne médiane neuraxiale, des espaces interépineux et interlaminaires lombaires est déterminé en fonction de la palpation de la ligne intercristalline et des pointes des apophyses épineuses. Il n'est donc pas surprenant que la difficulté technique du blocage neuraxial (généralement mesurée en termes de nombre de passages d'aiguille nécessaires pour réussir) soit en corrélation avec la qualité des repères de surface palpables.

Il est souhaitable de réduire la difficulté technique du blocage neuraxial car plusieurs tentatives d'insertion d'aiguille peuvent augmenter le risque de complications telles que céphalées post-ponction durale, paresthésies et hématomes épiduraux. L'imagerie par ultrasons (US) de la colonne vertébrale peut aider à cet égard en identifiant plus précisément les points de repère, en déterminant le niveau intervertébral et en mesurant la profondeur de l'espace épidural. Il a été démontré qu'il facilite la réalisation du bloc neuraxial dans la population obstétricale, et notre groupe a également démontré des avantages similaires dans la population non obstétricale plus âgée. Dans une étude de faisabilité sur la rachianesthésie guidée par échographie pour la chirurgie de remplacement articulaire total, une rachianesthésie réussie avec une seule tentative d'insertion d'aiguille chez 84 % de ces patients, malgré le fait que près de la moitié d'entre eux avaient des repères de surface mal palpables. Cela se compare bien avec de grandes études de cohorte prospectives qui rapportent un blocage neuraxial réussi lors de la première tentative d'insertion de l'aiguille chez 61 à 64 % de tous les patients. Les chercheurs ont récemment terminé un essai contrôlé randomisé dans lequel 120 patients présentant des repères anatomiques difficiles (définis comme des repères de surface mal palpables et un IMC> 35 kgm-2, une déformation vertébrale importante ou une chirurgie de la colonne vertébrale entraînant une distorsion ou l'absence de repères de surface) ont reçu une rachianesthésie réalisée par des anesthésistes expérimentés utilisant soit une technique guidée par repère de surface conventionnelle, soit une technique guidée par échographie. Il y avait une différence double entre le groupe échoguidé et le groupe témoin dans le taux de réussite à la première tentative (62 % contre 32 %, P <0,001) et le nombre médian de passages d'aiguille nécessaires pour réussir (6 contre 13 , P=0,003).

La principale limite de toutes les études cliniques menées à ce jour sur le bloc neuraxial échoguidé est que l'imagerie échographique a été réalisée uniquement par des opérateurs expérimentés ; bien que dans deux études, le bloc neuraxial lui-même (mais pas l'échographie) ait été réalisé par des stagiaires.

Les enquêteurs pensent que les avantages de la technique guidée par les États-Unis peuvent être réalisés lorsqu'elle est réalisée dans son intégralité par des novices, par ex. stagiaires en anesthésie. Les chercheurs ont donc conçu cette étude pour déterminer si les novices sont capables d'utiliser la technique guidée par échographie pour faciliter la réalisation de la rachianesthésie chez les patients obèses avec des repères mal palpables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons des patients se présentant pour une arthroplastie totale élective de la hanche ou du genou sous rachianesthésie, qui ont des apophyses épineuses mal palpables ou impalpables et un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kgm-2. Les critères d'exclusion comprennent l'incapacité ou le refus de fournir un consentement éclairé, la diathèse hémorragique, l'allergie aux anesthésiques locaux ou toute autre contre-indication à la rachianesthésie. Les critères de retrait après l'inscription comprendront l'annulation de la chirurgie, l'indisponibilité du personnel ayant l'expérience requise pour effectuer la technique guidée par échographie et le refus du patient de participer ou de poursuivre l'étude à tout moment jusqu'à la fin de l'échographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour une arthroplastie totale élective de la hanche ou du genou sous rachianesthésie et présentant des apophyses épineuses mal palpables ou impalpables
  • IMC ≥ 35 kgm-2

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé,
  • Diathèse hémorragique,
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Contre-indication à la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique de référence
Groupe de contrôle
Anesthésie rachidienne
Technique guidée par ultrasons
Bloc neuroaxial sous guidage échographique
Anesthésie rachidienne guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de ponction durale réussie lors de la première tentative d'insertion de l'aiguille.
Délai: 2012-2013
Les tentatives d'insertion sont définies comme le retrait complet de l'aiguille ou de l'introducteur de la peau suivi d'une réinsertion, et se distinguent des tentatives de redirection, qui sont définies comme des modifications de la trajectoire de l'aiguille qui n'impliquent pas le retrait complet de l'aiguille de la peau. 1,2.14,15 Ceci sera évalué par deux observateurs en aveugle à partir d'un enregistrement vidéo anonymisé des mains de l'opérateur pendant qu'il pratique la rachianesthésie.
2012-2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre total de passages d'aiguille requis pour la ponction durale.
Délai: 2012-2013
Les passes d'aiguille sont définies comme tout avancement vers l'avant de l'aiguille, y compris la première insertion et toutes les tentatives d'insertion et de redirection ultérieures. Ceci sera évalué par deux observateurs en aveugle à partir d'un enregistrement vidéo anonymisé des mains de l'opérateur pendant qu'il pratique la rachianesthésie.
2012-2013
Bloquer le temps de performance
Délai: 2012-2013

Temps d'exécution du bloc, défini comme la somme des éléments suivants :

un. Temps nécessaire pour établir des points de repère. Dans la technique guidée par échographie, cela est défini comme le temps entre le premier placement de la sonde échographique sur le patient et l'achèvement du dernier marquage cutané. Dans la technique guidée par repère de surface, cela est défini comme le temps entre le premier placement des mains de l'opérateur sur le patient et l'achèvement du dernier marquage cutané.

2012-2013
Temps nécessaire pour effectuer une rachianesthésie
Délai: 2012-2013
Temps nécessaire pour effectuer une rachianesthésie. Celle-ci est définie comme la période entre l'insertion de l'aiguille utilisée pour l'infiltration cutanée et le retrait de l'aiguille spinale après l'injection du
2012-2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0054-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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