Selkäydinnestesia potilailla, joiden pinnan maamerkit ovat huonosti tuntuvia
Voivatko anestesiaharjoittelijat käyttää tehokkaasti ultraäänikuvausta helpottaakseen spinaalipuudutuksen suorittamista potilailla, joiden pinnan maamerkit ovat huonosti tuntuvia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaalinen salpaus on perinteisesti toteutettu pintamaamerkkiohjatulla tekniikalla, jossa neuraksiaalisen keskilinjan, lannerangan selkärangan välisen ja interlaminaarisen tilan likimääräinen sijainti määritetään kiteidenvälisen linjan ja piikivien kärkien tunnustelun perusteella. Siksi ei ole yllättävää, että neuraksiaalisen salpauksen tekninen vaikeus (mitataan yleensä onnistumisen edellyttämien neulanheittojen lukumäärällä) korreloi palpoitavien pinnan maamerkkien laadun kanssa.
Neuraksiaalisen salpauksen teknisten vaikeuksien vähentäminen on toivottavaa, koska useat neulan työntöyritykset voivat lisätä komplikaatioiden, kuten duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn, parestesioiden ja epiduraalisen hematooman, riskiä. Selkärangan ultraäänikuvaus (US) voi auttaa tässä määrittämällä maamerkit tarkemmin, määrittämällä nikamien välisen tason ja mittaamalla syvyyttä epiduraalitilaan. Sen on osoitettu helpottavan neuraksiaalisen salpauksen suorittamista synnytysväestössä, ja ryhmämme on myös osoittanut samanlaisia etuja vanhemmassa ei-sünnitysväestössä. Toteutettavuustutkimuksessa USA:n ohjaamasta spinaalipuudutuksesta koko nivelen tekonivelleikkauksessa onnistunut spinaalipuudutus yhdellä neulan sisäänvientiyrityksellä 84 %:lla näistä potilaista huolimatta siitä, että lähes puolella heistä oli huonosti käsin kosketeltavat maamerkit. suurilla prospektiivisilla kohorttitutkimuksilla, jotka raportoivat onnistuneen neuraksiaalisen salpauksen ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä 61–64 %:lla kaikista potilaista. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa 120 potilasta, joilla oli vaikeita anatomisia maamerkkejä (määritelty huonosti käsin kosketettaviksi pinnan maamerkeiksi ja BMI > 35 kgm-2, merkittävä selkärangan epämuodostuma tai selkärangan leikkaus, joka johti pinnan maamerkkien vääristymiseen tai puuttumiseen), sai spinaalipuudutuksen. kokeneet anestesiologit suorittavat joko tavanomaista pintamaamerkkiohjattua tekniikkaa tai USA:n ohjaamaa tekniikkaa. USA:n ohjaaman ryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli kaksinkertainen ero ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentissa (62 % vs 32 %, P<0,001) ja onnistumiseen vaadittavien neulanheittojen mediaanimäärässä (6 vs 13). , P = 0,003).
Kaikkien tähän mennessä USA:n ohjaaman neuraksiaalisen salpauksen kliinisten tutkimusten päärajoitus on se, että ultraäänikuvauksen tekivät yksinomaan kokeneet käyttäjät; vaikka kahdessa tutkimuksessa harjoittelijat suorittivat itse neuraksiaalisen salpauksen (mutta ei ultraäänikuvausta).
Tutkijat uskovat, että USA:n ohjaaman tekniikan edut voidaan toteuttaa, kun sen suorittavat kokonaisuudessaan aloittelijat, mm. anestesiaharjoittelijat. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen, pystyvätkö aloittelijat käyttämään USA:n ohjaamaa tekniikkaa helpottaakseen spinaalipuudutuksen suorittamista lihavilla potilailla, joilla on huonosti tunnustettavissa olevia maamerkkejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat elektiiviseen lonkan tai polven nivelleikkaukseen spinaalipuudutuksessa ja joilla on huonosti käsin kosketeltavat tai koskemattomat spinaalit
- BMI ≥ 35 kgm-2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta,
- Verenvuotodiateesi,
- Allergia paikallispuuduteille
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maamerkkitekniikka
Kontrolliryhmä
|
Spinaalipuudutus
|
|
Ultraääniohjattu tekniikka
Neuroaksiaalinen salpaus ultraääniohjauksella
|
Ultraääniohjattu spinaalipuudutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen duraalipunktion määrä ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä.
Aikaikkuna: 2012-2013
|
Työntöyritykset määritellään neulan tai sisäänviennin täydelliseksi poisvetämiseksi ihosta ja sen jälkeen työntämisestä uudelleen, ja ne erotetaan uudelleenohjausyrityksistä, jotka määritellään neulan liikeradan muutoksiksi, joihin ei liity neulan täydellistä vetämistä ihosta.
1,2.14,15
Tämän arvioi kaksi sokeaa tarkkailijaa anonymisoidusta videotallenteesta, jossa käyttäjän käsiä tehdään spinaalipuudutuksen aikana.
|
2012-2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duraalipunktioon vaadittavien neulanheittojen kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 2012-2013
|
Neulan siirrot määritellään neulan etenemiseksi eteenpäin, mukaan lukien ensimmäinen työntö ja kaikki myöhemmät työntö- ja uudelleenohjausyritykset.
Tämän arvioi kaksi sokeaa tarkkailijaa anonymisoidusta videotallenteesta, jossa käyttäjän käsiä tehdään spinaalipuudutuksen aikana.
|
2012-2013
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 2012-2013
|
Estä suoritusaika, joka määritellään seuraavien summana: a. Maamerkkien luomiseen kului aikaa. US-ohjatussa tekniikassa tämä määritellään ajaksi ultraäänianturin ensimmäisen sijoituksen potilaaseen ja viimeisen ihomerkinnän valmistumisen välillä. Pintamerkkiohjatussa tekniikassa tämä määritellään ajaksi käyttäjän käsien ensimmäisen asettamisen potilaalle ja viimeisen ihomerkinnän valmistumisen välillä. |
2012-2013
|
|
Aika, joka kuluu spinaalipuudutuksen tekemiseen
Aikaikkuna: 2012-2013
|
Aika, joka kuluu spinaalipuudutuksen tekemiseen.
Tämä määritellään ajanjaksoksi ihon infiltraatioon käytetyn neulan työntämisen ja selkärangan neulan vetämisen välillä
|
2012-2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0054-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .