Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie rdzeniowe u pacjentów ze słabo wyczuwalnymi punktami orientacyjnymi na powierzchni

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Czy kandydaci na anestezjologów mogą efektywnie wykorzystywać obrazowanie ultrasonograficzne w celu ułatwienia wykonywania znieczulenia rdzeniowego u pacjentów ze słabo wyczuwalnymi punktami orientacyjnymi na powierzchni?

Anestezjolodzy szkolący się w anestezjologii mogą wykonywać znieczulenie rdzeniowe u pacjentów ze słabo wyczuwalnymi punktami orientacyjnymi powierzchni przy mniejszej liczbie przejść igłą, stosując technikę pod kontrolą USG w porównaniu z konwencjonalną techniką pod kontrolą powierzchni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada nerwowo-osiowa była tradycyjnie wykonywana przy użyciu techniki naprowadzanej na powierzchnię, w której przybliżone położenie linii środkowej nerwu osiowego, przestrzeni międzykolcowych i międzywarstwowych odcinka lędźwiowego określa się na podstawie badania palpacyjnego linii międzykrystalicznej i wierzchołków wyrostków kolczystych. Nie jest zatem zaskakujące, że trudność techniczna blokady nerwowo-osiowej (zwykle mierzona liczbą przejść igłą wymaganych do osiągnięcia sukcesu) koreluje z jakością wyczuwalnych punktów orientacyjnych na powierzchni.

Zmniejszenie trudności technicznych związanych z blokadą nerwowo-osiową jest pożądane, ponieważ wielokrotne próby wprowadzenia igły mogą zwiększać ryzyko powikłań, takich jak popunkcyjny ból głowy, parestezje i krwiak nadtwardówkowy. Pomocne w tym zakresie może być badanie ultrasonograficzne (USG) kręgosłupa poprzez dokładniejszą identyfikację punktów orientacyjnych, określenie poziomu międzykręgowego oraz pomiar głębokości do przestrzeni nadtwardówkowej. Wykazano, że ułatwia wykonanie blokady nerwowo-osiowej w populacji położniczej, a nasza grupa wykazała również podobne korzyści w starszej populacji niepołożniczej. W studium wykonalności znieczulenia podpajęczynówkowego pod kontrolą USG w przypadku operacji całkowitej wymiany stawu, osiągnięto skuteczne znieczulenie podpajęczynówkowe przy próbie wprowadzenia pojedynczej igły u 84% tych pacjentów, pomimo faktu, że prawie połowa z nich miała słabo wyczuwalne punkty orientacyjne na powierzchni. z dużymi prospektywnymi badaniami kohortowymi, które donoszą o skutecznej blokadzie nerwowo-osiowej przy pierwszej próbie wprowadzenia igły u 61-64% wszystkich pacjentów. Badacze niedawno zakończyli randomizowane badanie kontrolowane, w którym 120 pacjentów z trudnymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi (definiowanymi jako słabo wyczuwalne punkty orientacyjne na powierzchni i BMI >35 kgm-2, znaczna deformacja kręgosłupa lub operacja kręgosłupa powodująca zniekształcenie lub brak punktów orientacyjnych na powierzchni) otrzymało znieczulenie podpajęczynówkowe wykonywane przez doświadczonych anestezjologów przy użyciu konwencjonalnej techniki naprowadzania na powierzchnię lub techniki pod kontrolą USG. Wystąpiła dwukrotna różnica między grupą pod kontrolą USG a grupą kontrolną pod względem wskaźnika powodzenia pierwszej próby (62% vs 32%, p <0,001) oraz mediany liczby przejść igłą wymaganych do osiągnięcia sukcesu (6 vs 13 , P=0,003).

Głównym ograniczeniem wszystkich dotychczas przeprowadzonych badań klinicznych nad blokadą nerwowo-osiową pod kontrolą USG jest to, że obrazowanie ultrasonograficzne było wykonywane wyłącznie przez doświadczonych operatorów; chociaż w dwóch badaniach sama blokada nerwowo-osiowa (ale nie USG) była wykonywana przez stażystów.

Badacze uważają, że korzyści płynące z techniki pod kontrolą USG można osiągnąć, gdy jest ona wykonywana w całości przez nowicjuszy, m.in. stażystów anestezjologicznych. Dlatego badacze zaprojektowali to badanie, aby ustalić, czy nowicjusze są w stanie zastosować technikę pod kontrolą USG, aby ułatwić wykonanie znieczulenia rdzeniowego u otyłych pacjentów ze słabo wyczuwalnymi punktami orientacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować pacjentów zgłaszających się na planową alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym, którzy mają słabo wyczuwalne lub niewyczuwalne wyrostki kolczyste oraz wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kgm-2. Kryteria wykluczenia obejmują niemożność lub odmowę wyrażenia świadomej zgody, skazę krwotoczną, uczulenie na środki miejscowo znieczulające lub inne przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego. Kryteria wycofania się po włączeniu obejmują anulowanie operacji, niedostępność personelu z wymaganym doświadczeniem do wykonywania techniki pod kontrolą USG oraz odmowę udziału lub kontynuowania badania przez pacjenta w dowolnym momencie aż do zakończenia badania USG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na planową całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, ze słabo wyczuwalnymi lub niewyczuwalnymi wyrostkami kolczystymi
  • BMI ≥ 35 kgm-2

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody,
  • skaza krwotoczna,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zabytkowa technika
Grupa kontrolna
Znieczulenie kręgosłupa
Technika pod kontrolą ultradźwięków
Blok nerwowo-osiowy z wykorzystaniem wskazówek ultradźwiękowych
Znieczulenie kręgosłupa pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych nakłuć opony twardej przy pierwszej próbie wprowadzenia igły.
Ramy czasowe: 2012-2013
Próby wprowadzenia definiuje się jako całkowite wycofanie igły lub introduktora ze skóry, po którym następuje ponowne wprowadzenie i odróżnia się je od prób przekierowania, które definiuje się jako zmiany trajektorii igły, które nie obejmują całkowitego wycofania igły ze skóry. 1,2.14,15 Zostanie to ocenione przez dwóch zaślepionych obserwatorów z anonimowego nagrania wideo rąk operatora podczas wykonywania znieczulenia rdzeniowego.
2012-2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba przejść igłą wymaganych do nakłucia opony twardej.
Ramy czasowe: 2012-2013
Podania igły definiuje się jako każde przesunięcie igły do ​​przodu, w tym pierwsze wkłucie i wszelkie kolejne próby wkłucia i przekierowania. Zostanie to ocenione przez dwóch zaślepionych obserwatorów z anonimowego nagrania wideo rąk operatora podczas wykonywania znieczulenia rdzeniowego.
2012-2013
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: 2012-2013

Czas wykonania bloku, zdefiniowany jako suma:

A. Czas potrzebny na ustalenie punktów orientacyjnych. W technice pod kontrolą USG jest to czas między pierwszym przyłożeniem głowicy ultrasonograficznej do pacjenta a wykonaniem ostatniego znakowania skóry. W technice naprowadzania na powierzchnię jest to czas między pierwszym położeniem rąk operatora na pacjencie a zakończeniem ostatniego znakowania skóry.

2012-2013
Czas potrzebny na wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 2012-2013
Czas potrzebny na wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego. Jest to okres między wprowadzeniem igły użytej do infiltracji skóry a wycofaniem igły podpajęczynówkowej po wstrzyknięciu
2012-2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0054-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna techniki Landmark

Subskrybuj