Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi hos patienter med dårligt håndgribelige overflade-landemærker

13. december 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Kan anæstesi-elever effektivt bruge ultralydsbilleddannelse til at lette ydeevnen af ​​spinal anæstesi hos patienter med dårligt håndgribelige overflade-landemærker?

Anæstesi-elever kan udføre spinal anæstesi hos patienter, der har dårligt håndgribelige overflade-landemærker med færre nålegennemløb ved hjælp af en ultralydsstyret teknik sammenlignet med den konventionelle overflade-landmærke-guidede teknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuraksial blokade er traditionelt blevet udført ved hjælp af en overflade-landmark-guidet teknik, hvor den omtrentlige placering af den neuraksiale midtlinje, lumbale interspinøse og interlaminære rum bestemmes baseret på palpation af den interkristale linje og spidserne af de spinøse processer. Det er derfor ikke overraskende, at den tekniske vanskelighed ved neuraksial blokade (sædvanligvis målt i form af antallet af nålegennemløb, der kræves for succes) korrelerer med kvaliteten af ​​håndgribelige overfladevaremærker.

Det er ønskeligt at reducere de tekniske vanskeligheder ved neuraksial blokade, da flere forsøg på kanyleindsættelse kan øge risikoen for komplikationer såsom post-dural punkturhovedpine, paræstesier og epiduralt hæmatom. Ultralyd (US) billeddannelse af rygsøjlen kan hjælpe i denne henseende ved mere præcist at identificere vartegn, bestemme det intervertebrale niveau og måle dybden til epiduralrummet. Det har vist sig at lette udførelsen af ​​neuraksial blokering i den obstetriske befolkning, og vores gruppe har også vist lignende fordele i den ældre ikke-obstetriske befolkning. I en gennemførlighedsundersøgelse af amerikansk-guidet spinal anæstesi til total lederstatningskirurgi opnåedes vellykket spinal anæstesi med et enkelt kanyleindsættelsesforsøg hos 84 % af disse patienter, på trods af at næsten halvdelen af ​​dem havde dårligt håndgribelige overflade-landemærker. Dette kan sammenlignes godt. med store prospektive kohortestudier, som rapporterer vellykket neuraksial blokade ved det første kanyleindsættelsesforsøg hos 61-64 % af alle patienter. Forskere afsluttede for nylig et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 120 patienter med vanskelige anatomiske pejlemærker (defineret som dårligt håndgribelige overflade-landmærker og et BMI > 35 kgm-2, signifikant spinal deformitet eller spinal kirurgi resulterende i forvrængning eller fravær af overflade-landemærker) modtog spinal anæstesi udført af erfarne anæstesiologer ved hjælp af enten en konventionel overflade-landmark-guidet teknik eller en USA-guidet teknik. Der var en dobbelt forskel mellem den amerikansk-guidede gruppe og kontrolgruppen i succesraten ved første forsøg (62 % vs 32 %, P<0,001), og det mediane antal nålegennemløb, der kræves for succes (6 vs 13) P=0,003).

Den væsentligste begrænsning af alle kliniske undersøgelser udført til dato på amerikansk-styret neuraksial blokering er, at ultralydsbilleddannelse udelukkende blev udført af erfarne operatører; selv om i to undersøgelser selve neuraksiale blokering (men ikke ultralydsskanningen) blev udført af praktikanter.

Efterforskere mener, at fordelene ved den USA-guidede teknik kan realiseres, når den udføres i sin helhed af nybegyndere, f.eks. anæstesi-elever. Efterforskere designet derfor denne undersøgelse for at fastslå, om nybegyndere er i stand til at bruge den amerikansk-guidede teknik til at lette udførelsen af ​​spinal anæstesi hos overvægtige patienter med dårligt håndgribelige vartegn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere patienter, der præsenterer for elektiv total hofte- eller knæudskiftning under spinal anæstesi, som har dårligt palpable eller impalpable rygmarvsprocesser og et body mass index (BMI) ≥ 35 kgm-2. Eksklusionskriterier omfatter manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke, blødende diatese, allergi over for lokalbedøvelse eller enhver anden kontraindikation til spinalbedøvelse. Kriterier for tilbagetrækning efter tilmelding vil omfatte annullering af operation, utilgængelighed af personale med den nødvendige erfaring til at udføre den ultralydsguidede teknik, og patientens afvisning af at deltage eller fortsætte med undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt op til afslutningen af ​​den amerikanske scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for elektiv total hofte- eller knæudskiftning under spinal anæstesi, som har dårligt håndgribelige eller uhåndgribelige rygmarvsprocesser
  • BMI ≥ 35 kgm-2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke,
  • Blødende diatese,
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kontraindikation til spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skelsættende teknik
Kontrolgruppe
Spinal bedøvelse
Ultralydsguidet teknik
Neuroaksial blokering ved hjælp af ultralydsvejledning
Ultralydsstyret spinalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​vellykket duralpunktur ved det første forsøg på kanyleindføring.
Tidsramme: 2012-2013
Indføringsforsøg defineres som fuldstændig tilbagetrækning af nålen eller introduceren fra huden efterfulgt af genindsættelse og adskilles fra omdirigeringsforsøg, der defineres som ændringer i nålens bane, der ikke involverer fuldstændig tilbagetrækning af nålen fra huden. 1,2.14,15 Dette vil blive vurderet af to blindede observatører fra en anonymiseret videooptagelse af operatørens hænder, mens de udfører spinalbedøvelsen.
2012-2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede antal nålegennemløb, der kræves til dural punktering.
Tidsramme: 2012-2013
Nålegennemløb defineres som enhver fremadgående fremføring af nålen, inklusive den første indføring og eventuelle efterfølgende indføringsforsøg og omdirigeringsforsøg. Dette vil blive vurderet af to blindede observatører fra en anonymiseret videooptagelse af operatørens hænder, mens de udfører spinalbedøvelsen.
2012-2013
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: 2012-2013

Blokydelsestid, defineret som summen af ​​følgende:

en. Tid det tager at etablere vartegn. I den US-guidede teknik defineres dette som tiden mellem første placering af ultralydssonden på patienten og færdiggørelsen af ​​den sidste hudmarkering. I den overflade-landmark-guided-teknik er dette defineret som tiden mellem første placering af operatørens hænder på patienten og afslutning af den sidste hudmarkering.

2012-2013
Tid det tager at udføre spinalbedøvelse
Tidsramme: 2012-2013
Tid det tager at udføre spinalbedøvelse. Dette er defineret som perioden mellem indsættelse af nålen, der bruges til hudinfiltration, og tilbagetrækning af spinalnålen efter injektion af
2012-2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0054-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med Landmark Teknik Kontrolgruppe

Abonner