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Anestesia espinhal em pacientes com pontos de referência de superfície pouco palpáveis

13 de dezembro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto

Os estagiários de anestesia podem efetivamente usar imagens de ultrassom para facilitar o desempenho da anestesia espinhal em pacientes com pontos de referência de superfície pouco palpáveis?

Estagiários de anestesia podem realizar raquianestesia em pacientes com pontos de referência de superfície pouco palpáveis ​​com menos passagens de agulha usando uma técnica guiada por ultrassom em comparação com a técnica convencional guiada por pontos de referência de superfície.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tradicionalmente, o bloqueio neuroaxial é realizado usando uma técnica guiada por pontos de referência, na qual a localização aproximada da linha média neuroaxial, dos espaços interespinhoso lombar e interlaminar é determinada com base na palpação da linha intercristal e das pontas dos processos espinhosos. Não é surpreendente, portanto, que a dificuldade técnica do bloqueio neuraxial (geralmente medida em termos do número de passadas de agulha necessárias para o sucesso) se correlacione com a qualidade dos pontos de referência palpáveis ​​na superfície.

É desejável reduzir a dificuldade técnica do bloqueio neuraxial, pois várias tentativas de inserção de agulha podem aumentar o risco de complicações, como cefaléia pós-punção dural, parestesia e hematoma epidural. A ultrassonografia (US) da coluna pode ajudar nesse sentido, identificando pontos de referência com mais precisão, determinando o nível intervertebral e medindo a profundidade do espaço epidural. Demonstrou-se que facilita a realização do bloqueio neuraxial na população obstétrica, e nosso grupo também demonstrou benefícios semelhantes na população não obstétrica mais velha. Em um estudo de viabilidade da raquianestesia guiada por US para cirurgia de substituição total da articulação, obteve-se raquianestesia bem-sucedida com uma única tentativa de inserção de agulha em 84% desses pacientes, apesar do fato de quase metade deles ter pontos de referência de superfície pouco palpáveis. com grandes estudos de coorte prospectivos que relatam bloqueio neuraxial bem-sucedido na primeira tentativa de inserção da agulha em 61-64% de todos os pacientes. Os investigadores concluíram recentemente um estudo controlado randomizado no qual 120 pacientes com pontos de referência anatômicos difíceis (definidos como pontos de referência de superfície pouco palpáveis ​​e IMC> 35 kgm-2, deformidade significativa da coluna vertebral ou cirurgia da coluna resultando em distorção ou ausência de pontos de referência de superfície) receberam raquianestesia realizada por anestesiologistas experientes usando uma técnica convencional guiada por marcos de superfície ou uma técnica guiada por US. Houve uma diferença dupla entre o grupo guiado por US e o grupo controle na taxa de sucesso na primeira tentativa (62% vs 32%, P<0,001) e no número médio de passagens de agulha necessárias para o sucesso (6 vs 13 , P=0,003).

A principal limitação de todos os estudos clínicos realizados até o momento sobre bloqueio neuraxial guiado por US é que a ultrassonografia foi realizada apenas por operadores experientes; embora em dois estudos o próprio bloqueio neuraxial (mas não a ultrassonografia) tenha sido realizado por estagiários.

Os investigadores acreditam que os benefícios da técnica guiada por US podem ser percebidos quando ela é realizada em sua totalidade por novatos, por ex. estagiários de anestesia. Os investigadores, portanto, planejaram este estudo para estabelecer se os novatos são capazes de usar a técnica guiada por US para facilitar a realização da raquianestesia em pacientes obesos com pontos de referência pouco palpáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos pacientes que se apresentam para artroplastia total eletiva do quadril ou joelho sob raquianestesia, que tenham processos espinhosos pouco palpáveis ​​ou impalpáveis ​​e um índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kgm-2. Os critérios de exclusão incluem incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado, diátese hemorrágica, alergia a anestésicos locais ou qualquer outra contra-indicação à raquianestesia. Os critérios para retirada após a inscrição incluirão cancelamento da cirurgia, indisponibilidade de pessoal com a experiência necessária para realizar a técnica guiada por ultrassom e recusa do paciente em participar ou continuar com o estudo em qualquer ponto até a conclusão do exame de US.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam para artroplastia total eletiva do quadril ou joelho sob raquianestesia e que apresentam processos espinhosos pouco palpáveis ​​ou impalpáveis
  • IMC ≥ 35 kgm-2

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado,
  • Diátese hemorrágica,
  • Alergia a anestésicos locais
  • Contra-indicação à raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica de referência
Grupo de controle
Anestesia Espinhal
Técnica guiada por ultrassom
Bloqueio neuroaxial guiado por ultrassom
Anestesia Espinhal Guiada por Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de punção dural bem-sucedida na primeira tentativa de inserção da agulha.
Prazo: 2012-2013
As tentativas de inserção são definidas como a retirada completa da agulha ou do introdutor da pele, seguida de reinserção, e se distinguem das tentativas de redirecionamento, que são definidas como mudanças na trajetória da agulha que não envolvem a retirada completa da agulha da pele. 1,2.14,15 Isso será avaliado por dois observadores cegos a partir de uma gravação de vídeo anônima das mãos do operador enquanto eles realizam a anestesia espinhal.
2012-2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número total de passagens de agulha necessárias para punção dural.
Prazo: 2012-2013
As passagens da agulha são definidas como qualquer avanço da agulha, incluindo a primeira inserção e qualquer inserção subsequente e tentativas de redirecionamento. Isso será avaliado por dois observadores cegos a partir de uma gravação de vídeo anônima das mãos do operador enquanto eles realizam a anestesia espinhal.
2012-2013
Tempo de desempenho do bloco
Prazo: 2012-2013

Tempo de desempenho do bloco, definido como a soma do seguinte:

a. Tempo necessário para estabelecer pontos de referência. Na técnica guiada por US, isso é definido como o tempo entre a primeira colocação da sonda de ultrassom no paciente e a finalização da última marcação na pele. Na técnica guiada por marcas de superfície, isso é definido como o tempo entre a primeira colocação das mãos do operador no paciente e a finalização da última marcação na pele.

2012-2013
Tempo necessário para realizar a anestesia raquidiana
Prazo: 2012-2013
Tempo gasto para realizar a raquianestesia. Isso é definido como o período entre a inserção da agulha usada para infiltração da pele e a retirada da agulha espinhal após a injeção do
2012-2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0054-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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