Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal anestesi hos pasienter med dårlig følbar overflatelandemerker

13. desember 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Kan anestesistudenter effektivt bruke ultralydbilde for å lette ytelsen til spinalbedøvelse hos pasienter med dårlig følbare landemerker i overflaten?

Anestesistudenter kan utføre spinalbedøvelse hos pasienter som har dårlig følbare landemerker på overflaten med færre nålepasseringer ved hjelp av en ultralydveiledet teknikk sammenlignet med den konvensjonelle overflate-landmerke-guidede teknikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevraksiell blokade har tradisjonelt blitt oppnådd ved bruk av en overflate-landemerke-veiledet teknikk, der den omtrentlige plasseringen av den nevraksiale midtlinjen, lumbale interspinøse og interlaminære mellomrom bestemmes basert på palpasjon av den interkristale linjen og tuppene av spinøse prosesser. Det er derfor ikke overraskende at den tekniske vanskeligheten med nevraksial blokade (vanligvis målt i form av antall nålepasseringer som kreves for å lykkes) korrelerer med kvaliteten på følbare landemerker på overflaten.

Det er ønskelig å redusere de tekniske vanskelighetene ved nevraksial blokade, da gjentatte nåleinnføringsforsøk kan øke risikoen for komplikasjoner som postdural punkteringshodepine, parestesier og epiduralt hematom. Ultralyd (US) avbildning av ryggraden kan hjelpe i denne forbindelse ved mer presist å identifisere landemerker, bestemme det intervertebrale nivået og måle dybden til epiduralrommet. Det har vist seg å lette ytelsen til neuraksial blokkering i den obstetriske befolkningen, og vår gruppe har også vist lignende fordeler i den eldre ikke-obstetriske befolkningen. I en mulighetsstudie av USA-veiledet spinalbedøvelse for total ledderstatningskirurgi, oppnådde man vellykket spinalbedøvelse med et enkelt kanyleinnsettingsforsøk hos 84 % av disse pasientene, til tross for at nesten halvparten av dem hadde dårlig følbare landemerker på overflaten. med store prospektive kohortstudier som rapporterer vellykket neuraksiell blokade ved første nåleinnføringsforsøk hos 61-64 % av alle pasienter. Etterforskere fullførte nylig en randomisert kontrollert studie der 120 pasienter med vanskelige anatomiske landemerker (definert som dårlig følbare landmerker på overflaten og en BMI > 35 kgm-2, betydelig ryggradsdeformitet eller ryggmargskirurgi som resulterte i forvrengning eller fravær av landemerker på overflaten) mottok spinalbedøvelse utført av erfarne anestesileger ved bruk av enten en konvensjonell overflate-landemerkeveiledet teknikk eller en USA-veiledet teknikk. Det var en to ganger forskjell mellom den USA-veiledede gruppen og kontrollgruppen i suksessraten for første forsøk (62 % vs 32 %, P<0,001), og median antall nålepass som kreves for å lykkes (6 vs 13) , P=0,003).

Hovedbegrensningen for alle kliniske studier utført til dags dato på USA-veiledet nevraksial blokkering er at ultralydavbildning ble utført utelukkende av erfarne operatører; selv om i to studier ble selve nevraksialblokken (men ikke ultralydskanningen) utført av praktikanter.

Etterforskere mener at fordelene med den USA-veiledede teknikken kan realiseres når den utføres i sin helhet av nybegynnere, f.eks. anestesistudenter. Etterforskere designet derfor denne studien for å fastslå om nybegynnere er i stand til å bruke den amerikansk-veiledede teknikken for å lette utførelsen av spinalbedøvelse hos overvektige pasienter med dårlig følbare landemerker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere pasienter som presenterer for elektiv total hofte- eller kneprotese under spinalbedøvelse, som har dårlig følbare eller impalpable ryggradsprosesser og en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kgm-2. Eksklusjonskriterier inkluderer manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke, blødende diatese, allergi mot lokalbedøvelse eller annen kontraindikasjon mot spinalbedøvelse. Kriterier for tilbaketrekning etter påmelding vil inkludere kansellering av operasjonen, utilgjengelighet av personell med nødvendig erfaring til å utføre den ultralydveiledede teknikken, og pasientens nektelse av å delta eller fortsette med studien når som helst frem til fullføring av USA-skanningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer for elektiv total hofte- eller kneprotese under spinalbedøvelse som har dårlige følbare eller impalpable ryggradsprosesser
  • BMI ≥ 35 kgm-2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller nektelse av å gi informert samtykke,
  • Blødende diatese,
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Landemerke teknikk
Kontrollgruppe
Spinalbedøvelse
Ultralydveiledet teknikk
Nevroaksial blokkering ved hjelp av ultralydveiledning
Ultralydveiledet spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for vellykket dural punktering ved det første forsøket på å sette inn nål.
Tidsramme: 2012-2013
Innsettingsforsøk er definert som fullstendig tilbaketrekking av nålen eller introduseren fra huden etterfulgt av gjeninnføring, og skilles fra omdirigeringsforsøk, som defineres som endringer i nålens bane som ikke innebærer fullstendig tilbaketrekking av nålen fra huden. 1,2.14,15 Dette vil bli vurdert av to blindede observatører fra et anonymisert videoopptak av operatørens hender mens de utfører spinalbedøvelsen.
2012-2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale antallet nålepass som kreves for dural punktering.
Tidsramme: 2012-2013
Nålepasseringer defineres som enhver fremføring av nålen, inkludert den første innsettingen og eventuelle påfølgende innsettings- og omdirigeringsforsøk. Dette vil bli vurdert av to blindede observatører fra et anonymisert videoopptak av operatørens hender mens de utfører spinalbedøvelsen.
2012-2013
Blokker ytelsestid
Tidsramme: 2012-2013

Blokkytelsestid, definert som summen av følgende:

en. Tid det tar å etablere landemerker. I den US-guidede teknikken er dette definert som tiden mellom første plassering av ultralydsonden på pasienten og fullføring av siste hudmarkering. I den overflate-landmerke-guidede teknikken er dette definert som tiden mellom første plassering av operatørens hender på pasienten og fullføring av siste hudmarkering.

2012-2013
Tid det tar å utføre spinalbedøvelse
Tidsramme: 2012-2013
Tid det tar å utføre spinalbedøvelse. Dette er definert som perioden mellom innsetting av nålen som brukes til hudinfiltrasjon, og tilbaketrekking av spinalnålen etter injeksjon av
2012-2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere