通过改善阿片类药物初治患者的处方来解决阿片类药物流行的根源
2020年2月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
长期阿片类药物依赖的风险随着初始阿片类药物剂量/持续时间的增加而增加，但尽管最近疾病控制和预防中心 (CDC) 批准了初始阿片类药物处方的最低剂量，但初级保健提供者可能会过度开药。
在这个质量改进项目中，威尔康奈尔大学的初级保健部门和家庭健康研究所（纽约市联邦认证的健康中心）将在他们的电子处方软件中实施一种不引人注目的“轻推”，以促进 CDC 认可的低剂量给所有人阿片类药物。
在评估中，我们将采用准实验设计和严格的间断时间序列分析方法来评估“微调”对处方率的影响。
分析将在提供者层面进行，使用去识别化的医生数据和有限的患者层面数据集（完全去识别化，处方日期除外）。
研究概览
详细说明
WCMC（威尔康奈尔医学院）和 IFH（家庭健康研究所）这两个参与机构打算重新设计电子处方界面，以创建一个小的“推动”，以鼓励处方者开出 2016 年 CDC 指南设定的最低剂量2018 年未使用过阿片类药物的患者。
电子处方系统的变化在于，在处方者选择了他们希望开出的药物后，将显示 CDC 指南中的最低推荐剂量。
处方者可以选择通过在字段框中覆盖来改变剂量。
处方系统的变更将在两个威尔康奈尔临床组织实施：威尔康奈尔内科协会 (WCIMA) 和威尔康奈尔医学协会 (CMA)，以及我们合作机构 IFH（家庭健康研究所）的所有地点。
Weill Cornell 和 IFH 将为分析提供数据，分析将由本协议的联合调查员进行。
该项目将评估实施前和实施后的数据，以研究处方模式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
948
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Medical College of Cornell University
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New York、New York、美国、10035
- The Institute for Family Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处方者 - 在 WCMC 执业内科或在 IFH 执业，自 2015 年 11 月 1 日起开具阿片类药物处方
排除标准：
- 处方者 - 在研究期间没有开过任何阿片类药物处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：默认处方变更
在电子处方系统中，默认的阿片类药物剂量/持续时间更改为 CDC 短效阿片类药物指南中的最低推荐剂量。
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在电子处方系统中，默认的阿片类药物剂量/持续时间更改为 CDC 短效阿片类药物指南中的最低推荐剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后符合 CDC 建议的阿片类药物初治患者阿片类药物处方比例的变化
大体时间：实施前两年和实施后六个月
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干预前后符合 CDC 建议的阿片类药物初治患者阿片类药物处方比例的变化
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实施前两年和实施后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物初治患者平均阿片类药物供应天数的变化
大体时间：实施前两年和实施后六个月
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阿片类药物初治患者平均阿片类药物供应天数的变化
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实施前两年和实施后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica S Ancker, PhD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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