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Abordar los orígenes de la epidemia de opiáceos mediante la mejora de la prescripción para pacientes sin experiencia previa con opiáceos

20 de febrero de 2020 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El riesgo de dependencia a largo plazo de los opioides aumenta con la dosis/duración inicial de los opioides, pero a pesar de las dosis mínimas recientes respaldadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la prescripción inicial de opioides, es probable que los proveedores de atención primaria receten en exceso. En este proyecto de mejora de la calidad, los departamentos de atención primaria de Weill Cornell y el Instituto para la Salud Familiar (centro de salud federalmente calificado en la ciudad de Nueva York) implementarán un "empujón" discreto en su software de recetas electrónicas para promover las dosis bajas respaldadas por los CDC para todos. opioides En la evaluación, emplearemos un diseño cuasi-experimental con rigurosos métodos de análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar el efecto del "empujón" en las tasas de prescripción. El análisis se realizará a nivel de proveedor, con datos de médicos no identificados y un conjunto de datos limitado (totalmente no identificado excepto por la fecha de prescripción) de datos a nivel de paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dos instituciones participantes, WCMC (Weill Cornell Medical College) e IFH (Instituto para la Salud Familiar), tienen la intención de rediseñar la interfaz de prescripción electrónica para crear un "empujón" menor para alentar a los prescriptores a prescribir la dosis mínima establecida por la directriz de los CDC de 2016. para pacientes sin experiencia previa con opioides en 2018. El cambio en el sistema de prescripción electrónica es que después de que un prescriptor elija el medicamento que desea prescribir, se mostrará la dosis mínima recomendada de las pautas de los CDC. El prescriptor puede optar por cambiar la dosificación sobreescribiendo en el cuadro de campo. Los cambios en el sistema de recetas se implementarán en dos organizaciones clínicas de Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) y Weill Cornell Medical Associates (CMA), y en todas las ubicaciones de nuestra institución colaboradora IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell e IFH proporcionarán datos para el análisis, que será realizado por los coinvestigadores de este protocolo. El proyecto evaluará los datos antes y después de la implementación para estudiar los patrones de prescripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

948

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • The Institute for Family Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prescriptor: practica medicina interna en WCMC O medicina familiar en IFH y ha recetado opioides desde el 1/11/2015

Criterio de exclusión:

  • Prescriptor: no ha escrito ninguna prescripción de opioides durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cambio de prescripción predeterminado
En el sistema de recetas electrónicas, la dosis/duración predeterminada de los opioides se cambia a la dosis mínima recomendada de las pautas de los CDC para los opioides de acción corta.
Otro: Cambio de prescripción predeterminado
En el sistema de recetas electrónicas, la dosis/duración predeterminada de los opioides se cambia a la dosis mínima recomendada de las pautas de los CDC para los opioides de acción corta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de prescripciones de opioides para pacientes sin experiencia previa con opioides que cumplen con las recomendaciones de los CDC antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Dos años antes y seis meses después de la implementación
Cambio en la proporción de prescripciones de opioides para pacientes sin experiencia previa con opioides que cumplen con las recomendaciones de los CDC antes y después de la intervención
Dos años antes y seis meses después de la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el promedio de días de suministro de opioides para pacientes sin tratamiento previo con opioides
Periodo de tiempo: Dos años antes y seis meses después de la implementación
Cambio en el promedio de días de suministro de opioides para pacientes sin tratamiento previo con opioides
Dos años antes y seis meses después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1710018646
  • 17-05047 (Otro número de subvención/financiamiento: NYS Health Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos están protegidos por HIPAA e IRB/protecciones de sujetos humanos. Además, está previsto que los datos se destruyan después de la publicación de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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