Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení počátků opioidní epidemie zlepšením předepisování pro pacienty, kteří opiáty dosud neužívali

20. února 2020 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Riziko dlouhodobé závislosti na opioidech se zvyšuje s počáteční dávkou/délkou trvání opioidu, ale navzdory nedávným centrům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) schváleným minimálními dávkami pro počáteční předepisování opioidů poskytovatelé primární péče pravděpodobně předepisují nadměrně. V tomto projektu zlepšování kvality zavedou oddělení primární péče ve Weill Cornell a Institute for Family Health (federálně kvalifikované zdravotní středisko v New Yorku) nenápadný „pošťuch“ ve svém softwaru pro elektronické předepisování, aby propagovali nízké dávky schválené CDC pro všechny opioidy. Při hodnocení použijeme kvazi-experimentální design s rigorózními metodami analýzy přerušovaných časových řad, abychom vyhodnotili účinek „pošťouchnutí“ na míru předepisování. Analýza bude provedena na úrovni poskytovatele s deidentifikovanými údaji o lékaři a omezeným souborem údajů (úplně deidentifikovaných s výjimkou data předepsání) údajů na úrovni pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě zúčastněné instituce, WCMC (Weill Cornell Medical College) a IFH (Institut pro rodinné zdraví), mají v úmyslu přepracovat rozhraní elektronického předepisování tak, aby vytvořily menší „pošťuch“, který by povzbudil předepisující lékaře, aby předepisovali minimální dávku stanovenou směrnicí CDC z roku 2016. pro pacienty dosud neléčené opioidy v roce 2018. Změna v systému elektronického předepisování spočívá v tom, že poté, co si předepisující lékař vybere lék, který chce předepsat, zobrazí se minimální doporučené dávkování z pokynů CDC. Předepisující lékař se může rozhodnout změnit dávkování přepsáním do pole pole. Změny v systému předepisujících lékařů budou implementovány ve dvou klinických organizacích Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) a Weill Cornell Medical Associates (CMA) a na všech místech naší spolupracující instituce IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell a IFH poskytnou data pro analýzu, kterou provedou spoluřešitelé tohoto protokolu. Projekt posoudí data před a po implementaci za účelem studia vzorců předepisování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

948

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • The Institute for Family Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepisující lékař – praktikuje interní lékařství na WCMC NEBO rodinná praxe na IFH a předepisuje opioidy od 1.11.2015

Kritéria vyloučení:

  • Předepisující lékař – během sledovaného období nenapsal žádný předpis na opiáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchozí změna předepisování
V systému elektronického předepisování se výchozí dávka/doba trvání opioidů změní na minimální doporučenou dávku podle pokynů CDC pro krátkodobě působící opioidy.
Jiný: Výchozí změna předepisování
V systému elektronického předepisování se výchozí dávka/doba trvání opioidů změní na minimální doporučenou dávku podle pokynů CDC pro krátkodobě působící opioidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podílu předepisování opioidů u pacientů dosud neléčených opioidy, kteří splňují doporučení CDC před a po intervenci
Časové okno: Dva roky před a šest měsíců po realizaci
Změna v podílu předepisování opioidů u pacientů dosud neléčených opioidy, kteří splňují doporučení CDC před a po intervenci
Dva roky před a šest měsíců po realizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu dnů dodávky opioidů u pacientů, kteří opioidy dosud neužívali
Časové okno: Dva roky před a šest měsíců po realizaci
Změna průměrného počtu dnů dodávky opioidů u pacientů, kteří opioidy dosud neužívali
Dva roky před a šest měsíců po realizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1710018646
  • 17-05047 (Jiné číslo grantu/financování: NYS Health Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato data jsou chráněna HIPAA a IRB/ochranami lidských subjektů. Kromě toho se plánuje zničení dat po zveřejnění výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Výchozí změna předepisování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit