Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af opioidepidemiens oprindelse ved at forbedre ordination til opioidnaive patienter

20. februar 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Risikoen for langvarig opioidafhængighed stiger med initial opioiddosis/varighed, men på trods af nylige Centers for Disease Control and Prevention (CDC) godkendte minimumsdoser for initial opioidordination, vil primære udbydere sandsynligvis overordinere. I dette kvalitetsforbedringsprojekt vil primære sundhedsafdelinger hos Weill Cornell og Institute for Family Health (føderalt kvalificeret sundhedscenter i New York City) implementere et diskret "nudge" i deres elektroniske ordinationssoftware for at fremme de CDC-godkendte lave doser til alle opioider. I evalueringen vil vi anvende et kvasi-eksperimentelt design med strenge afbrudte tidsserieanalysemetoder til at vurdere effekten af ​​"nudget" på ordinationshyppigheden. Analysen vil blive udført på udbyderniveau med afidentificerede lægedata og et begrænset datasæt (fuldt afidentificeret undtagen ordinationsdato) af data på patientniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De to deltagende institutioner, WCMC (Weill Cornell Medical College) og IFH (Institute for Family Health), har til hensigt at redesigne e-ordinationsgrænsefladen for at skabe et mindre "nudge" for at tilskynde ordinerende læger til at ordinere minimumsdosis fastsat af 2016 CDC-retningslinjen for opioidnaive patienter i 2018. Ændringen til e-ordinationssystemet er, at efter at en ordinerende læge har valgt det lægemiddel, de ønsker at ordinere, vil den anbefalede minimumsdosis fra CDC-retningslinjerne blive vist. Udskriveren kan vælge at ændre doseringen ved at overskrive i feltboksen. Ændringerne af ordinationssystemet vil blive implementeret hos to Weill Cornell kliniske organisationer: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) og Weill Cornell Medical Associates (CMA) og på alle lokationer hos vores samarbejdsinstitution IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell og IFH vil levere data til analysen, som vil blive udført af co-investigatorerne på denne protokol. Projektet vil vurdere data før og efter implementering for at studere ordinationsmønstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

948

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • The Institute for Family Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskriver - praktiserer intern medicin på WCMC ELLER familiepraksis på IFH og har ordineret opioider siden 1.11.2015

Ekskluderingskriterier:

  • Udskriver - har ikke skrevet nogen opioidordinationer i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard ordinationsændring
I e-ordinationssystemet ændres standardopioiddoseringen/-varigheden til den anbefalede minimumsdosis fra CDC-retningslinjerne for korttidsvirkende opioider.
Andet: Standard ordinationsændring
I e-ordinationssystemet ændres standardopioiddoseringen/-varigheden til den anbefalede minimumsdosis fra CDC-retningslinjerne for korttidsvirkende opioider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​opioidordinationer til opioidnaive patienter, der overholder CDC-anbefalinger før og efter interventionen
Tidsramme: To år før og seks måneder efter implementering
Ændring i andelen af ​​opioidordinationer til opioidnaive patienter, der overholder CDC-anbefalinger før og efter interventionen
To år før og seks måneder efter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige antal dage med forsyning af opioider for opioidnaive patienter
Tidsramme: To år før og seks måneder efter implementering
Ændring i det gennemsnitlige antal dage med forsyning af opioider for opioidnaive patienter
To år før og seks måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1710018646
  • 17-05047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NYS Health Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data er beskyttet af HIPAA og IRB/menneskelige personers beskyttelse. Derudover er dataene planlagt til at blive destrueret efter offentliggørelse af resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Standard ordinationsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner