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Bekämpfung der Ursprünge der Opioid-Epidemie durch Verbesserung der Verschreibung von Opioid-naiven Patienten

20. Februar 2020 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Das Risiko einer langfristigen Opioidabhängigkeit steigt mit der anfänglichen Opioiddosis/-dauer, aber trotz der kürzlich von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfohlenen Mindestdosen für die anfängliche Opioidverschreibung ist es wahrscheinlich, dass Hausärzte zu viel verschreiben. In diesem Projekt zur Qualitätsverbesserung werden die Abteilungen für Grundversorgung bei Weill Cornell und dem Institute for Family Health (staatlich anerkanntes Gesundheitszentrum in New York City) einen unauffälligen „Anstoß“ in ihre elektronische Verschreibungssoftware implementieren, um die von der CDC empfohlenen niedrigen Dosen für alle zu fördern Opioide. Bei der Evaluierung werden wir ein quasi-experimentelles Design mit strengen Methoden zur Analyse unterbrochener Zeitreihen verwenden, um die Auswirkung des „Nudge“ auf die Verschreibungsraten zu bewerten. Die Analyse wird auf Anbieterebene mit anonymisierten Arztdaten und einem begrenzten Datensatz (vollständig anonymisiert mit Ausnahme des Verschreibungsdatums) von Daten auf Patientenebene durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden teilnehmenden Institutionen, WCMC (Weill Cornell Medical College) und IFH (Institute for Family Health), beabsichtigen, die E-Prescribing-Schnittstelle neu zu gestalten, um einen kleinen „Anstoß“ zu schaffen, der verschreibende Ärzte dazu ermutigen soll, die in der CDC-Richtlinie von 2016 festgelegte Mindestdosis zu verschreiben für opioidnaive Patienten im Jahr 2018. Die Änderung am elektronischen Verschreibungssystem besteht darin, dass, nachdem ein verschreibender Arzt das Medikament ausgewählt hat, das er verschreiben möchte, die empfohlene Mindestdosis gemäß den CDC-Richtlinien angezeigt wird. Der verschreibende Arzt kann die Dosierung durch Überschreiben im Feld ändern. Die Änderungen am Verschreibersystem werden in zwei klinischen Organisationen von Weill Cornell umgesetzt: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) und Weill Cornell Medical Associates (CMA) sowie an allen Standorten unserer kooperierenden Einrichtung IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell und IFH werden Daten für die Analyse bereitstellen, die von den Co-Ermittlern dieses Protokolls durchgeführt wird. Im Rahmen des Projekts werden Daten vor und nach der Implementierung ausgewertet, um Verschreibungsmuster zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

948

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • The Institute for Family Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschreibender Arzt – praktiziert Innere Medizin am WCMC ODER als Familienarzt am IFH und verschreibt seit dem 01.11.2015 Opioide

Ausschlusskriterien:

  • Verschreibender Arzt – hat während des Studienzeitraums keine Opioidrezepte ausgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardmäßige Verschreibungsänderung
Im E-Verschreibungssystem wird die standardmäßige Opioiddosis/-dauer auf die empfohlene Mindestdosis gemäß den CDC-Richtlinien für kurzwirksame Opioide geändert.
Sonstiges: Standardmäßige Verschreibungsänderung
Im E-Verschreibungssystem wird die standardmäßige Opioiddosis/-dauer auf die empfohlene Mindestdosis gemäß den CDC-Richtlinien für kurzwirksame Opioide geändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Opioidverordnungen für Opioid-naive Patienten, die die CDC-Empfehlungen vor und nach dem Eingriff befolgen
Zeitfenster: Zwei Jahre vor und sechs Monate nach der Umsetzung
Veränderung des Anteils der Opioidverordnungen für Opioid-naive Patienten, die die CDC-Empfehlungen vor und nach dem Eingriff befolgen
Zwei Jahre vor und sechs Monate nach der Umsetzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Versorgungstage mit Opioiden für opioidnaive Patienten
Zeitfenster: Zwei Jahre vor und sechs Monate nach der Umsetzung
Veränderung der durchschnittlichen Versorgungstage mit Opioiden für opioidnaive Patienten
Zwei Jahre vor und sechs Monate nach der Umsetzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1710018646
  • 17-05047 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NYS Health Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten sind durch HIPAA und IRB/Personenschutz geschützt. Darüber hinaus ist vorgesehen, dass die Daten nach der Veröffentlichung der Ergebnisse vernichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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