Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie się przyczynami epidemii opioidów poprzez poprawę przepisywania pacjentom nieleczonym wcześniej opioidami

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ryzyko długotrwałego uzależnienia od opioidów wzrasta wraz z początkową dawką/czasem trwania uzależnienia od opioidów, ale pomimo niedawno zatwierdzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) minimalnych dawek na pierwszą receptę na opioidy, świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej prawdopodobnie przepisują za dużo. W tym projekcie poprawy jakości, oddziały podstawowej opieki zdrowotnej w Weill Cornell i Institute for Family Health (federalne centrum zdrowia w Nowym Jorku) wdrożą dyskretne „szturchnięcie” w swoim elektronicznym oprogramowaniu do przepisywania, aby promować zatwierdzone przez CDC niskie dawki dla wszystkich opioidy. W ocenie zastosujemy quasi-eksperymentalny projekt z rygorystycznymi metodami analizy przerywanych szeregów czasowych, aby ocenić wpływ „szturchnięcia” na przepisywane stawki. Analiza zostanie przeprowadzona na poziomie świadczeniodawcy, z zanonimizowanymi danymi lekarza i ograniczonym zestawem danych (w pełni zdeidentyfikowanych, z wyjątkiem daty recepty) danych na poziomie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie uczestniczące instytucje, WCMC (Weill Cornell Medical College) i IFH (Instytut Zdrowia Rodziny), zamierzają przeprojektować interfejs e-recept, aby stworzyć niewielką zachętę, aby zachęcić lekarzy do przepisywania minimalnej dawki określonej przez wytyczne CDC z 2016 r. dla pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami w 2018 r. Zmiana w systemie e-recept polega na tym, że po tym, jak osoba przepisująca lek wybierze lek, który chce przepisać, zostanie wyświetlona minimalna zalecana dawka z wytycznych CDC. Lekarz przepisujący może zmienić dawkę, nadpisując ją w polu. Zmiany w systemie wystawiania recept zostaną wdrożone w dwóch organizacjach klinicznych Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) i Weill Cornell Medical Associates (CMA) oraz we wszystkich lokalizacjach we współpracującej z nami instytucji IFH (Instytut Zdrowia Rodziny). Weill Cornell i IFH dostarczą dane do analizy, która zostanie przeprowadzona przez współbadaczy na podstawie tego protokołu. W ramach projektu dokonana zostanie ocena danych przed i po wdrożeniu w celu zbadania wzorców przepisywania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

948

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • The Institute for Family Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz przepisujący lek – prowadzi praktykę chorób wewnętrznych w WCMC LUB przychodnię rodzinną w IFH i przepisuje opioidy od 1.11.2015 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba przepisująca lek – nie wypisała żadnych recept na opioidy w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domyślna zmiana przepisywania
W systemie e-recept domyślna dawka/czas trwania opioidu zostaje zmieniona na minimalną zalecaną dawkę z wytycznych CDC dla krótko działających opioidów.
Inny: Domyślna zmiana przepisywania
W systemie e-recept domyślna dawka/czas trwania opioidu zostaje zmieniona na minimalną zalecaną dawkę z wytycznych CDC dla krótko działających opioidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka recept na opioidy dla pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, które są zgodne z zaleceniami CDC przed i po interwencji
Ramy czasowe: Dwa lata przed i sześć miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka recept na opioidy dla pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, które są zgodne z zaleceniami CDC przed i po interwencji
Dwa lata przed i sześć miesięcy po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby dni podaży opioidów pacjentom nieleczonym opioidami
Ramy czasowe: Dwa lata przed i sześć miesięcy po wdrożeniu
Zmiana średniej liczby dni podaży opioidów pacjentom nieleczonym opioidami
Dwa lata przed i sześć miesięcy po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1710018646
  • 17-05047 (Inny numer grantu/finansowania: NYS Health Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Te dane są chronione przez HIPAA i IRB/ochrony ludzi. Ponadto dane mają zostać zniszczone po opublikowaniu wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na Domyślna zmiana przepisywania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj