Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с причинами опиоидной эпидемии путем улучшения назначения пациентам, ранее не принимавшим опиоиды

20 февраля 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Риск долгосрочной опиоидной зависимости увеличивается с начальной дозой/длительностью опиоидов, но, несмотря на недавние одобренные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) минимальные дозы для первоначального назначения опиоидов, поставщики первичной медико-санитарной помощи, вероятно, будут назначать чрезмерные дозы. В рамках этого проекта по улучшению качества отделения первичной медико-санитарной помощи Weill Cornell и Института здоровья семьи (медицинский центр, отвечающий требованиям федерального уровня в Нью-Йорке) внедрят ненавязчивый «подталкивание» в свое программное обеспечение для электронных рецептов, чтобы продвигать одобренные Центрами по контролю и профилактике заболеваний низкие дозы для всех. опиоиды. В оценке мы будем использовать квази-экспериментальный дизайн со строгими методами анализа прерывистых временных рядов, чтобы оценить влияние «подталкивания» на частоту назначений. Анализ будет выполняться на уровне поставщика медицинских услуг с обезличенными данными о врачах и ограниченным набором данных (полностью обезличенных, за исключением даты назначения) данных на уровне пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два участвующих учреждения, WCMC (Медицинский колледж Вейлла Корнелла) и IFH (Институт семейного здоровья), намерены переработать интерфейс электронных рецептов, чтобы создать небольшой «подталкивание», чтобы побудить лиц, назначающих лекарства, назначать минимальную дозу, установленную руководством CDC 2016 г. для пациентов, ранее не получавших опиоиды, в 2018 г. Изменение в системе электронных рецептов заключается в том, что после того, как врач выбирает лекарство, которое он хочет выписать, будет отображаться минимальная рекомендуемая дозировка из рекомендаций CDC. Врач может изменить дозировку, перезаписав ее в поле. Изменения в системе выписывания рецептов будут реализованы в двух клинических организациях Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) и Weill Cornell Medical Associates (CMA), а также во всех отделениях нашего сотрудничающего учреждения IFH (Институт семейного здоровья). Weill Cornell и IFH предоставят данные для анализа, который будет проведен соисследователями по этому протоколу. В рамках проекта будут оцениваться данные до и после внедрения для изучения моделей назначения лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

948

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • The Institute for Family Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечащий врач — практикует внутреннюю медицину в WCMC ИЛИ семейную практику в IFH и назначает опиоиды с 1 ноября 2015 г.

Критерий исключения:

  • Врач, выписывающий рецепты – не выписывал рецептов на опиоиды в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменение предписания по умолчанию
В системе электронного назначения дозировка/длительность опиоидов по умолчанию изменена на минимальную рекомендуемую дозу из рекомендаций CDC для опиоидов короткого действия.
Другой: Изменение предписания по умолчанию
В системе электронного назначения дозировка/длительность опиоидов по умолчанию изменена на минимальную рекомендуемую дозу из рекомендаций CDC для опиоидов короткого действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли назначений опиоидов пациентам, ранее не принимавшим опиоиды, которые соответствуют рекомендациям CDC до и после вмешательства
Временное ограничение: За два года до и шесть месяцев после внедрения
Изменение доли назначений опиоидов пациентам, ранее не принимавшим опиоиды, которые соответствуют рекомендациям CDC до и после вмешательства
За два года до и шесть месяцев после внедрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего количества дней приема опиоидов для пациентов, ранее не получавших опиоиды
Временное ограничение: За два года до и шесть месяцев после внедрения
Изменение среднего количества дней приема опиоидов для пациентов, ранее не получавших опиоиды
За два года до и шесть месяцев после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1710018646
  • 17-05047 (Другой номер гранта/финансирования: NYS Health Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные защищены HIPAA и IRB/защитой людей. Кроме того, данные планируется уничтожить после публикации результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменение предписания по умолчанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться