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Aborder les origines de l'épidémie d'opioïdes en améliorant la prescription pour les patients naïfs aux opioïdes

20 février 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le risque de dépendance aux opioïdes à long terme augmente avec la dose/durée initiale des opioïdes, mais malgré les récentes doses minimales approuvées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour la prescription initiale d'opioïdes, les prestataires de soins primaires sont susceptibles de sur-prescrire. Dans ce projet d'amélioration de la qualité, les services de soins primaires de Weill Cornell et de l'Institute for Family Health (centre de santé qualifié au niveau fédéral à New York) mettront en œuvre un "coup de pouce" discret dans leur logiciel de prescription électronique pour promouvoir les faibles doses approuvées par le CDC pour tous les opioïdes. Dans l'évaluation, nous utiliserons une conception quasi-expérimentale avec des méthodes rigoureuses d'analyse de séries chronologiques interrompues pour évaluer l'effet du « coup de pouce » sur les taux de prescription. L'analyse sera effectuée au niveau du fournisseur, avec des données anonymisées sur les médecins et un ensemble limité de données (entièrement anonymisées à l'exception de la date de prescription) de données au niveau du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux institutions participantes, le WCMC (Weill Cornell Medical College) et l'IFH (Institute for Family Health), ont l'intention de repenser l'interface de prescription électronique afin de créer un petit "coup de pouce" pour encourager les prescripteurs à prescrire la dose minimale fixée par la directive 2016 du CDC. pour les patients naïfs aux opiacés en 2018. Le changement apporté au système de prescription électronique est qu'après qu'un prescripteur a choisi le médicament qu'il souhaite prescrire, la posologie minimale recommandée dans les directives du CDC sera affichée. Le prescripteur peut choisir de modifier la posologie en écrasant dans la case du champ. Les changements apportés au système de prescripteurs seront mis en œuvre dans deux organisations cliniques de Weill Cornell : Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) et Weill Cornell Medical Associates (CMA), et dans tous les sites de notre institution collaboratrice IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell et IFH fourniront des données pour l'analyse, qui sera menée par les co-investigateurs sur ce protocole. Le projet évaluera les données avant et après la mise en œuvre pour étudier les modèles de prescription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

948

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • The Institute for Family Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prescripteur - exerce la médecine interne au WCMC OU la médecine familiale à l'IFH et a prescrit des opioïdes depuis le 01/11/2015

Critère d'exclusion:

  • Prescripteur - n'a rédigé aucune ordonnance d'opioïdes pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changement de prescription par défaut
Dans le système de prescription électronique, la posologie/durée par défaut des opioïdes est remplacée par la posologie minimale recommandée par les directives du CDC pour les opioïdes à courte durée d'action.
Autre: Changement de prescription par défaut
Dans le système de prescription électronique, la posologie/durée par défaut des opioïdes est remplacée par la posologie minimale recommandée par les directives du CDC pour les opioïdes à courte durée d'action.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la proportion de prescriptions d'opioïdes pour les patients naïfs aux opioïdes qui se conforment aux recommandations du CDC avant et après l'intervention
Délai: Deux ans avant et six mois après la mise en œuvre
Changement dans la proportion de prescriptions d'opioïdes pour les patients naïfs aux opioïdes qui se conforment aux recommandations du CDC avant et après l'intervention
Deux ans avant et six mois après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de jours d'approvisionnement en opioïdes pour les patients naïfs aux opioïdes
Délai: Deux ans avant et six mois après la mise en œuvre
Changement du nombre moyen de jours d'approvisionnement en opioïdes pour les patients naïfs aux opioïdes
Deux ans avant et six mois après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1710018646
  • 17-05047 (Autre subvention/numéro de financement: NYS Health Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données sont protégées par les protections HIPAA et IRB/sujets humains. De plus, il est prévu que les données soient détruites après la publication des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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