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オピオイド未使用患者への処方を改善することでオピオイド流行の起源に対処する

2020年2月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
長期オピオイド依存のリスクは、初回オピオイド用量/期間に応じて増加しますが、最近疾病管理予防センター(CDC)が承認した初回オピオイド処方の最低用量にもかかわらず、プライマリケア提供者は過剰処方する可能性があります。 この質改善プロジェクトでは、ワイル・コーネル大学のプライマリ・ケア部門と家族保健研究所（ニューヨーク市の連邦認定保健センター）は、電子処方ソフトウェアに目立たない「ナッジ」を導入し、CDCが承認した低用量の全国民への投与を促進する予定です。オピオイド。 評価では、厳密な断続時系列分析手法を用いた準実験計画を採用し、処方率に対する「ナッジ」の効果を評価します。 分析は、匿名化された医師のデータと、患者レベルのデータの限られたデータセット（処方箋の日付を除いて完全に匿名化）を使用して、提供者レベルで実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

WCMC (ウェイル・コーネル医科大学) と IFH (家族保健研究所) の 2 つの参加機関は、2016 年の CDC ガイドラインで設定された最小用量を処方するよう処方者に奨励するための小さな「ナッジ」を作成するために、電子処方インターフェースを再設計する予定です。 2018年にオピオイド未使用患者向け。 電子処方システムの変更点は、処方者が処方したい薬を選択した後、CDCガイドラインに基づく最小推奨用量が表示されること。 処方者は、フィールド ボックスに上書きすることで投与量を変更することを選択できます。 処方者システムの変更は、ワイル・コーネルの 2 つの臨床機関、ワイル・コーネル内科アソシエイツ (WCIMA) とワイル・コーネル・メディカル・アソシエイツ (CMA)、および当社の協力機関である IFH (Institute for Family Health) のすべての拠点で実施されます。 Weill Cornell と IFH は、このプロトコルの共同研究者によって実施される分析用のデータを提供します。 このプロジェクトでは、処方パターンを研究するために導入前と導入後のデータを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

948

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10035
        • The Institute for Family Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 処方者 - WCMC で内科診療、または IFH でかかりつけ診療を行っており、2015 年 11 月 1 日以降オピオイドを処方しています。

除外基準:

  • 処方者 - 研究期間中にオピオイドの処方箋を書いていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デフォルトの処方変更
電子処方システムでは、デフォルトのオピオイド用量/期間が、短時間作用型オピオイドに関する CDC ガイドラインの最小推奨用量に変更されます。
他の：デフォルトの処方変更
電子処方システムでは、デフォルトのオピオイド用量/期間が、短時間作用型オピオイドに関する CDC ガイドラインの最小推奨用量に変更されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド未使用患者に対する介入前後の CDC 推奨に従ったオピオイド処方の割合の変化
時間枠：導入の 2 年前と導入後 6 か月
オピオイド未使用患者に対する介入前後の CDC 推奨に従ったオピオイド処方の割合の変化
導入の 2 年前と導入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド未使用患者に対するオピオイドの平均投与日数の変化
時間枠：導入の 2 年前と導入後 6 か月
オピオイド未使用患者に対するオピオイドの平均投与日数の変化
導入の 2 年前と導入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Jessica S Ancker, PhD, MPH、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1710018646
  • 17-05047 (その他の助成金/資金番号：NYS Health Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このデータは、HIPAA および IRB/ヒト被験者の保護によって保護されています。 なお、データは結果公表後に破棄する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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