Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oorsprong van de opioïdenepidemie aanpakken door het voorschrijven van opioïden-naïeve patiënten te verbeteren

20 februari 2020 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het risico op langdurige afhankelijkheid van opioïden neemt toe met de initiële dosis/duur van opioïden, maar ondanks recente door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) goedgekeurde minimumdoses voor het initiële voorschrijven van opioïden, zullen eerstelijnszorgverleners waarschijnlijk te veel voorschrijven. In dit kwaliteitsverbeteringsproject zullen eerstelijnszorgafdelingen van Weill Cornell en het Institute for Family Health (federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum in New York City) een onopvallende "duwtje" in hun elektronische voorschrijfsoftware implementeren om de door de CDC goedgekeurde lage doses voor iedereen te promoten. opioïden. Bij de evaluatie zullen we een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken met rigoureuze analysemethoden voor onderbroken tijdreeksen om het effect van de "nudge" op de voorschrijffrequenties te beoordelen. De analyse wordt uitgevoerd op providerniveau, met geanonimiseerde artsgegevens en een beperkte dataset (volledig geanonimiseerd behalve de datum van voorschrift) van gegevens op patiëntniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De twee deelnemende instellingen, WCMC (Weill Cornell Medical College) en IFH (Institute for Family Health), zijn van plan de interface voor e-voorschrijven opnieuw te ontwerpen om een ​​kleine "duwtje" te creëren om voorschrijvers aan te moedigen de minimumdosis voor te schrijven die is vastgelegd in de CDC-richtlijn van 2016 voor opioïd-naïeve patiënten in 2018. De wijziging in het e-voorschrijfsysteem is dat nadat een voorschrijver het medicijn heeft gekozen dat hij wil voorschrijven, de minimaal aanbevolen dosering uit de CDC-richtlijnen wordt weergegeven. De voorschrijver kan ervoor kiezen de dosering te wijzigen door in het veldveld te overschrijven. De wijzigingen in het voorschrijfsysteem zullen worden doorgevoerd bij twee klinische organisaties van Weill Cornell: Weill Cornell Internal Medicine Associates (WCIMA) en Weill Cornell Medical Associates (CMA), en op alle locaties van onze samenwerkende instelling IFH (Institute for Family Health). Weill Cornell en IFH zullen gegevens verstrekken voor de analyse, die door de mede-onderzoekers op dit protocol zal worden uitgevoerd. Het project zal gegevens vóór en na implementatie beoordelen om voorschrijfpatronen te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

948

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • The Institute for Family Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorschrijver - beoefent interne geneeskunde bij WCMC OF huisartsenpraktijk bij IFH en schrijft opioïden voor sinds 1/11/2015

Uitsluitingscriteria:

  • Voorschrijver - heeft tijdens de onderzoeksperiode geen recepten voor opioïden geschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard voorschrijfwijziging
In het e-voorschrijfsysteem wordt de standaard dosering/duur van opioïden gewijzigd in de minimaal aanbevolen dosering uit de CDC-richtlijnen voor kortwerkende opioïden.
Ander: Standaard voorschrijfwijziging
In het e-voorschrijfsysteem wordt de standaard dosering/duur van opioïden gewijzigd in de minimaal aanbevolen dosering uit de CDC-richtlijnen voor kortwerkende opioïden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel opioïdenvoorschriften voor opioïdennaïeve patiënten die voldoen aan de CDC-aanbevelingen voor en na de interventie
Tijdsspanne: Twee jaar voor en zes maanden na implementatie
Verandering in het aandeel opioïdenvoorschriften voor opioïdennaïeve patiënten die voldoen aan de CDC-aanbevelingen voor en na de interventie
Twee jaar voor en zes maanden na implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde leveringsdagen van opioïden voor opioïd-naïeve patiënten
Tijdsspanne: Twee jaar voor en zes maanden na implementatie
Verandering in de gemiddelde leveringsdagen van opioïden voor opioïd-naïeve patiënten
Twee jaar voor en zes maanden na implementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

The Institute for Family Health
New York State Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica S Ancker, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1710018646
  • 17-05047 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NYS Health Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens worden beschermd door HIPAA en IRB/bescherming van menselijke proefpersonen. Bovendien is het de bedoeling dat de gegevens na publicatie van de resultaten worden vernietigd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Standaard voorschrijfwijziging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren